20220304 全球法規動態

更新於 2022/03/10閱讀時間約 5 分鐘
工業化學品
韓國K-REACH更新現有化學有害物質評估結果
2022年2月11日,韓國國家環境研究院(NIER)發佈公告,公開了2021年1月至2021年3月在韓國K-REACH下註冊和審查的30種現有化學物質的危害評價結果(編號為2022-170~2022-199),其中 28 種物質是有毒物質。
此外,此前評估的4種新物質(編號為 2020-032、2020-034、2020-041、2020-050)的危害特性和分類細節在註冊修改或資料補充後進行了更新。
迄今為止,已根據韓國K-REACH評估了4,910種化學物質。完整物質清單掃碼查看。
印度就3,4-二氯苯異氰酸酯國家標準進行公開徵詢意見
印度標準局 (BIS) 於2022年2月14日發佈,就3,4-二氯苯基異氰酸酯的印度標準 (IS) 草案進行公開徵詢意見。公開徵求意見截止日期為2022年3月16日。
3,4-二氯苯基異氰酸酯是一種有機化合物,用作有機合成的中間體。它對人體組織有刺激性,包括眼睛和粘膜,若將其粉狀吸入體內可能會導致呼吸道損傷。
此標準規定了3,4-二氯苯基異氰酸酯的要求、取樣和試驗方法。還規定了在供應商和買方的允許下,該物質應該被密封在桶、ISO容器、油輪等容器中,且應標有物質名稱、製造商名稱、製造月份和年份等法規要求。
一旦草案獲得批准,符合此標準要求的產品即可通過 BIS 認證並加注標準標誌。
越南就關於以電子方式顯示部分強制性標識內容的通知公開徵求意見
2022年1月21日,越南科技部發佈《關於以電子方式顯示部分強制性標識內容的通知(徵求意見稿)》,徵求意見截止至2022年3月22日。預計將於2022年6月實施。
本通知草案詳細指導了2021年12月9日第111/2021/ND-CP號法令第1條第5款規定的電子商品標籤規定,該條款修正和補充了2017年4月14日關於商品標籤的第43/2017/ND-CP號法令第10條第4款。它適用于在越南生產、貿易和進口商品的組織和個人。
印度推遲執行四種物質的品質控制令
2022年1月31日,印度標準局 (BIS) 發佈關於推遲對四種物質品質控制令 (QCO) 實施的通知。原定於2022年2月實施,現對嗎啉的 QCO 推遲至2022年8月1日實施,其他將於 2022年8月3日實施。
四種物質如下:
該品質控制令適用於製造、進口和貿易的化學品。每種化學品均應符合表中規定的相應印度標準,並在獲得 BIS 產品認證許可證後,按照 2018 年印度標準局(合格評定)條例附表 II 方案 I 的規定,加注 BIS 標準標誌。
農 用 化 學 品
美國環保署EPA:完善瀕危物種保護公告的線上應用
近日,美國環保署EPA對瀕危物質保護公告的線上應用進行了更新:
  • 應用直接連接到了EPA的農藥產品標籤系統;
  • 加快了載入和搜索速度;
  • 更新了使用者介面;
  • 提高了與更多流覽器的相容性;
  • 簡化了搜索功能;
  • 明確了按註冊號搜索的說明。
化妝品
歐盟將禁止在化妝品中使用5批次納米材料
2022年2月11日,歐盟更新了新的委員會法規草案,以強制禁止在化妝品中使用納米材料。新草案提議將5批次納米材料納入法規(EC)No 1223/2009的禁用原料清單中,並公開徵求意見至2022年4月12日。
更新草案的理由是,消費者安全科學委員會 (SCCS) 對這五種納米材料進行了安全評估,並得出結論認為它們可能對消費者構成健康風險。
中國《化妝品不良反應監測管理辦法》10月1日實施
2022年2月21日,中國國家藥監局組織制定了《化妝品不良反應監測管理辦法》,自2022年10月1日起施行。
《辦法》是中國第一部專門針對化妝品不良反應監測管理的規定。共7章47條,從責任義務、不良反應報告、不良反應分析評價、不良反應調查、監督管理等方面對化妝品不良反應監測提出了系統性的要求。
中國國家藥監局就化妝品安全評價報告審查要點徵求意見
近日,一份由中國國家藥監局向各省藥監局、中檢院和核查中心發佈的“關於徵求《普通化妝品安全評估報告(簡化版)審查要點》(徵求意見稿)意見的函”在行業廣泛傳開,其中要求相關單位在3月31日前進行意見回饋。
本要點適用於一般化妝品安全性評價報告的審查。明確了安全評價報告的資料整理和技術審查要求,規定了安全評價報告審查的判斷原則等。
食 品
泰國提議修訂食品接觸塑膠法規
2022年1月27日,世界貿易組織(WTO)宣佈了一項通知,泰國食品和藥物管理局(FDA)宣佈了對泰國塑膠食品包裝法規的擬議修訂。草案修訂了某些類型食品接觸塑膠的遷移水準,並明確了生產牛奶和乳製品塑膠容器的成分。
中國78種寵物飼料和飼料添加劑產品獲得農業農村部進口註冊證
根據2022年2月21日中國發佈的官方通知,中國農業農村部(MoARA) 批准了52 家企業的126 種飼料和飼料添加劑產品的登記或續展登記。126種飼料產品中,有78種是寵物食品(或稱寵物飼料)。
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