20220318全球法規動態

工 業 化 學 品

據知情人士透露，被稱為“印度REACH”的印度化學品（管理和安全）條例（CMSR）或將於5月或6月向WTO通報，並於今年8月生效。

CMSR 已經起草多年，其第五稿於2020年8月發佈。由於疫情原因，去年立法放慢了速度。據瞭解，CMSR正式版與第五次草案相比，關於化學品的通知、登記、限制和禁止、標籤和包裝要求，以及危險化學品在儲存、運輸、應急回應、安全審計等方面的擴展要求，可能沒有太大差別。

另外，國外企業可以指定一名授權代表(“AR”，類似于歐盟REACH下的唯一代表”OR”)來滿足合規要求。

2022年3月1日，中國海關總署發佈令第257號，宣佈廢止《進口塗料檢驗監督管理辦法》等多項規定，該命令立即生效。

按照之前的規定，塗料進口申請至少應在進口前2個月向申報機構提出。儘管取消了申報，但進口塗料仍需接受海關抽查，企業應嚴格遵守國家標準中塗料的有害物質限量要求。

按照《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號）和《關於發佈〈新化學物質環境管理登記指南〉及相關配套表格和填表說明的公告》（生態環境部公告2020年第51號）的相關要求，2022年3月2日，生態環境部發佈通知，將已登記的18種符合要求的新化學物質列入《中國現有化學物質名錄》，按照現有化學物質管理，並對標注新用途環境管理範圍的化學物質實施新用途環境管理。

2022年3月4日，臺灣相關環保機構發佈公告，提醒利益相關方，2022年3月11日起關閉化學商品進口預確認IT平臺（CCIP平臺）。此後，進口商品無需自行申報。

臺灣於2016年引入CCIP平臺上的化學商品進口前自願預確認。隨著新化學物質和現有化學物質的登記機制日趨成熟，臺灣相關環保機構最近決定關閉CCIP平臺以減輕行業合規負擔，利益相關者只需通過化學物質註冊2.0對目標物質進行註冊即可。

此外，需要在CCIP IT平臺上保留資料的利益相關者應在關閉平臺前完成相應的備份。

農 用 化 學 品

3月2日，美國環境保護署 (EPA) 發佈了對馬拉硫磷（Malathion）、毒死蜱（Chlorpyrifos）和二嗪農（Diazinon）這三種常用於控制樹葉和土壤中害蟲的有機磷殺蟲劑制定的生物學意見 (BiOp) 修訂草案，並徵求公眾意見。

發佈的修訂版草案BiOp是 EPA與 NMFS 重新協商的結果。BiOp包含 NMFS 的初步調查結果，即使用經批准的產品（馬拉硫磷、毒死蜱和二嗪農），可能會危害某些在《瀕危物種法》 (ESA)中列出的物種，並對某些關鍵棲息地產生不利影響。

此外，BiOp中提出了可能合理的替代方案和措施，為了最大限度地減少因使用這些殺蟲劑而對這些所列物種造成的意外傷害。EPA 和 NMFS 鼓勵公眾對合理的替代方案和措施提出意見。

化 妝 品

為加強化妝品中安全性風險物質的管理，根據相關風險評估結果，化妝品中苯的限值擬定為2mg/kg。現公開徵求意見，相關利益者可於2022年3月31日前回饋。

苯被列為人類致癌物。接觸苯可通過吸入、口服和皮膚接觸，並可能導致癌症，包括白血病和骨髓血癌，以及可能危及生命的血液疾病。化妝品中引入的微量苯會對人體健康構成潛在危害。

食 品

2022年3月上旬，新加坡衛生科學局（HSA）公佈了新版保健品指南，為在新加坡經營保健品的企業提供監管資訊。值得注意的是，本指南只是一個資訊集合，並不取代任何先前的國家立法。

該指南從安全和品質（包括禁用成分、污染物限量、維生素和礦物質的使用等）、標籤、廣告以及產品和經銷商許可控制等方面介紹了保健品的監管要求。

2022年3月2日，中國國家市場監督總局食品評審中心發佈的通知顯示，6款按照國標新標準生產的嬰幼兒配方奶粉產品獲得配方奶粉註冊批件。六款產品中，三款來自君樂寶，其餘來自伊利集團。

截至本文發佈，由於更新滯後，六種產品的註冊資訊尚未添加到“特殊食品資訊查詢平臺”中。但可以從兩家公司的微信公眾號中瞭解更多詳情。據君樂寶介紹，三款產品均來自一個名為“旗幟”的系列。在滿足國標要求的同時，君樂寶還優化了乳鐵蛋白的添加量，並在更新的配方中添加了乳果糖和益生元。2021年，“旗幟”系列銷售額比上年增長30%。君樂寶透露，該系列品牌忠誠度超過72%。伊利集團其他三款產品均來自“倍冠”系列。據伊利集團介紹，此次更新配方以新鮮A2原奶為原料，添加了乳鐵蛋白、益生菌、DHA、ARA等營養成分。

該通知的發佈對利益相關者來說是一個好消息，因為我們都知道現階段中國嬰幼兒配方奶粉市場面臨壓力。至少，新國標新配方的審核工作進展順利，利益相關者可以期待其申請獲得批准。

2022年3月8日，中國工業和資訊化部（MIIT）公佈了《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》的第一次修訂草案，並宣佈徵求公眾意見至2022年4月6日。

此次修訂主要針對在中秋節和端午節非常受歡迎的月餅和粽子這兩種中國傳統和標誌性節日食品，包裝要求將更加嚴格。根據GB 23350-2021，違反以下三個方面的要求之一，即間隙比、封裝層數和封裝成本，可以判斷為過度封裝。

修正案中關於月餅和粽子的規定自2022年8月1日起施行。在實施日期之前生產的月餅和粽子可以銷售至保質期結束。