全球首創 偉喬生醫親蛋白腎毒素檢測試劑通過TFDA查驗登記

更新於 發佈於 閱讀時間約 2 分鐘

偉喬生醫憑藉其核心技術,突破抗小分子抗體 開發之高技術門檻,成功開發高專一性之專利抗小分子抗體 ,並藉由此專利抗體從原料開發到衍生應用產品-親蛋白腎毒素檢測試劑,全程自主研發及生產。此檢測試劑「〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)」近日通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准(衛部醫器製字第007625號),此項技術專利為全球首家、也是全臺首款通過查驗登記,將提供臨床檢測新解決方案,希望有助於提升全球腎臟病的預防與管理,降低醫療支出,提升社會福祉。後續將佈局全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。

 

此親蛋白腎毒素檢測試劑組-〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組突破高技術門檻,已通過歐盟CE-IVD認證,並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利,同時也在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請,現今通過(TFDA)第三等級體外診斷試劑查驗登記後,更是讓醫界引頸期盼。

 

偉喬生醫為蛋白、抗體試劑創新與製造的領航者,藉由核心技術抗體與蛋白質開發、生產暨相關應用平臺開發,提供穩定及高品質之生物性原料、檢測試劑及一站式客製化服務等,為臺灣生技產業注入新量能,降低進口生物原料的仰賴,串聯產業上下游,共同開創市場,引領臺灣產品走向國際,共創價值。

 

根據2022年台灣腎病年報統計,臺灣2020年透析盛行數逾8萬人,每百萬人有3,771人正在接受長期透析,末期腎臟病患者總醫療點數也增加至708.8億點,占比全民健保總支出約9.2%。由於早期慢性腎臟病因症狀不明顯,不易被發現而延誤治療,或是治療效果不易完整評估。因此,及早發現病情變化或對病程進行監控至關重要,可以幫助避免亞健康病患錯失慢性腎臟病的黃金治療時機。此外,有效的監控和評估也能幫助腎臟病患者管理治療過程,延緩病情惡化。

偉喬生醫創新研發的親蛋白腎毒素檢測試劑(〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組),期望能有助於解決醫師與病患臨床面臨的困境,提高國人腎臟健康福祉。

 

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,藉由親蛋白腎毒素檢測試劑的上市,期許能降低患者長期的檢驗費用、提供院所更便利及精準的腎功能指標資訊,把握腎病的黃金治療期。也期盼未來能持續技術突破,將核心技術檢測試劑、抗體及重組蛋白開發引領臺灣走向國際,佈局全球市場。


raw-image

圖說:偉喬生醫自主研發、生產的親蛋白腎毒素檢測試劑 -〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組,為目前全球首家通過查驗登記的體外診斷試劑(IVD)。(照片來源:偉喬生醫)

留言
avatar-img
留言分享你的想法!
avatar-img
即時新聞網
7會員
238內容數
即時新聞
即時新聞網的其他內容
2025/04/29
五月溫馨母親節將至,還在煩惱送禮嗎?本文提供ERH因艾希、膜殿、勤億蛋品科技及LADY KELLY等品牌母親節優惠活動資訊,包含保養品、雞精、蛋糕等多樣選擇,讓您輕鬆為媽媽挑選最窩心的禮物。
Thumbnail
2025/04/29
五月溫馨母親節將至,還在煩惱送禮嗎?本文提供ERH因艾希、膜殿、勤億蛋品科技及LADY KELLY等品牌母親節優惠活動資訊,包含保養品、雞精、蛋糕等多樣選擇,讓您輕鬆為媽媽挑選最窩心的禮物。
Thumbnail
2025/04/28
清心福全與三麗鷗超人氣男子偶像團體HAPIDANBUI聯名,推出全新造型杯身、立體造型胸針、貼紙等周邊商品。此波聯名活動主打療癒與收藏,以可愛的HAPIDANBUI角色搭配潮流漫畫風格,吸引粉絲目光。
Thumbnail
2025/04/28
清心福全與三麗鷗超人氣男子偶像團體HAPIDANBUI聯名,推出全新造型杯身、立體造型胸針、貼紙等周邊商品。此波聯名活動主打療癒與收藏,以可愛的HAPIDANBUI角色搭配潮流漫畫風格,吸引粉絲目光。
Thumbnail
2025/04/24
旺萊山成功運用臺北國際汽機車零配件展的商機,透過免費試吃鳳梨酥,讓國際買主體驗臺灣在地美味,提升品牌國際能見度。除了展會行銷,旺萊山也積極拓展實體門市,結合文化體驗,創造沉浸式消費體驗,成功將鳳梨酥打造成文化交流的橋樑。
Thumbnail
2025/04/24
旺萊山成功運用臺北國際汽機車零配件展的商機,透過免費試吃鳳梨酥,讓國際買主體驗臺灣在地美味,提升品牌國際能見度。除了展會行銷,旺萊山也積極拓展實體門市,結合文化體驗,創造沉浸式消費體驗,成功將鳳梨酥打造成文化交流的橋樑。
Thumbnail
看更多
你可能也想看
Thumbnail
「欸!這是在哪裡買的?求連結 🥺」 誰叫你太有品味,一發就讓大家跟著剁手手? 讓你回購再回購的生活好物,是時候該介紹出場了吧! 「開箱你的美好生活」現正召喚各路好物的開箱使者 🤩
Thumbnail
「欸!這是在哪裡買的?求連結 🥺」 誰叫你太有品味,一發就讓大家跟著剁手手? 讓你回購再回購的生活好物,是時候該介紹出場了吧! 「開箱你的美好生活」現正召喚各路好物的開箱使者 🤩
Thumbnail
偉喬生醫於德國杜塞道夫舉行的MEDICA醫療器材展中展出最新研發的硫酸吲哚酚檢測試劑,期望提升全球市場能見度。隨著慢性腎臟病(CKD)患者人數上升,相關檢測工具需求迫切。偉喬生醫針對市場需求,持續推動專利佈局與國際認證,並計劃參與更多國際展會及國內活動,展現其在生技產業的創新能力與實力。
Thumbnail
偉喬生醫於德國杜塞道夫舉行的MEDICA醫療器材展中展出最新研發的硫酸吲哚酚檢測試劑,期望提升全球市場能見度。隨著慢性腎臟病(CKD)患者人數上升,相關檢測工具需求迫切。偉喬生醫針對市場需求,持續推動專利佈局與國際認證,並計劃參與更多國際展會及國內活動,展現其在生技產業的創新能力與實力。
Thumbnail
台日獨家雙專利、40多年來的醱酵技術、榮獲多國獎項,「指向型NMN」直達身體所需“高酵吸收才有酵”
Thumbnail
台日獨家雙專利、40多年來的醱酵技術、榮獲多國獎項,「指向型NMN」直達身體所需“高酵吸收才有酵”
Thumbnail
Vertex Pharmaceuticals Incorporated公佈其用於治療1型糖尿病患者的幹細胞衍生胰島細胞療法VX-880在臨床試驗中的最新數據,顯示療效與此前報告一致。
Thumbnail
Vertex Pharmaceuticals Incorporated公佈其用於治療1型糖尿病患者的幹細胞衍生胰島細胞療法VX-880在臨床試驗中的最新數據,顯示療效與此前報告一致。
Thumbnail
衛生福利部聯合中醫一起照護腎病患者,每年提供1億元在「中醫慢性腎病」門診加強照護計畫,只要是有蛋白尿等符合「第2期腎病變」的病患,都可以到「健保中醫門診」尋求醫療照護。 計畫自109年起啟動,至今
Thumbnail
衛生福利部聯合中醫一起照護腎病患者,每年提供1億元在「中醫慢性腎病」門診加強照護計畫,只要是有蛋白尿等符合「第2期腎病變」的病患,都可以到「健保中醫門診」尋求醫療照護。 計畫自109年起啟動,至今
Thumbnail
適合所有人的營養配方,特別適合素食者,提供銅、Glycine和GHK-Cu銅肽的支持。配方中各成分對支持幹細胞健康活力有關及臨床科學研究基礎。此配方可與各款萊威日間貼片協同,提升作用。網站即將釋出更多信息,敬請期待!
Thumbnail
適合所有人的營養配方,特別適合素食者,提供銅、Glycine和GHK-Cu銅肽的支持。配方中各成分對支持幹細胞健康活力有關及臨床科學研究基礎。此配方可與各款萊威日間貼片協同,提升作用。網站即將釋出更多信息,敬請期待!
Thumbnail
瞭解臺灣綠蜂膠的特性,如何選擇優質臺灣綠蜂膠以及正確的食用方式。提供臺灣綠蜂膠、蜂膠素、異戊二烯類黃酮等關鍵詞。
Thumbnail
瞭解臺灣綠蜂膠的特性,如何選擇優質臺灣綠蜂膠以及正確的食用方式。提供臺灣綠蜂膠、蜂膠素、異戊二烯類黃酮等關鍵詞。
Thumbnail
中藥店提供多樣劑型,但品質參差。政府提倡科學保存,網路購物更安心。仁濟中藥以科技保持品質,消費者放心。
Thumbnail
中藥店提供多樣劑型,但品質參差。政府提倡科學保存,網路購物更安心。仁濟中藥以科技保持品質,消費者放心。
追蹤感興趣的內容從 Google News 追蹤更多 vocus 的最新精選內容追蹤 Google News