研究背景
二尖瓣閉鎖不全是一種常見的心臟疾病,其治療方法一直是心臟病學界關注的焦點。MATTERHORN研究旨在比較經導管二尖瓣修復術與外科手術在治療心力衰竭合併繼發性二尖瓣閉鎖不全患者的效果。研究設計
🔵 MATTERHORN研究是一項多中心、非劣效性隨機對照試驗,在德國16個中心進行。
🟢 研究對象為高手術風險的繼發性二尖瓣閉鎖不全患者。
🔴 主要終點是在一年時評估的複合終點,包括:死亡、心衰再住院、二尖瓣再次介入、輔助裝置植入或中風。
研究結果
- 主要終點: 🔴 經導管組16.7%,外科手術組22.5%,達到非劣效性標準。
- 關鍵次要終點(一年時3-4級二尖瓣閉鎖不全復發): 🔵 經導管組8.9%,外科手術組1.5%,也達到非劣效性標準。
- 安全性終點(30天主要不良事件): 🔴 經導管組14.9%,外科手術組54.8%,顯示經導管治療具有明顯優勢。
二尖瓣閉鎖不全程度改善
🟢 一年時,經導管組96.4%和外科手術組98.6%的患者二尖瓣閉鎖不全程度≤2級。
研究結論
🔵 研究表明,對於繼發性二尖瓣閉鎖不全患者,經導管二尖瓣修復術在一年時的療效不劣於外科手術。
🟢 外科手術在減少二尖瓣閉鎖不全復發方面表現優異,但安全性事件較多。
🔴 這些數據為當前治療決策提供了重要參考,但仍需長期隨訪數據來得出最終結論。
關鍵詞:
- 二尖瓣閉鎖不全
- 經導管二尖瓣修復術
- MATTERHORN研究
- 非劣效性試驗
- 心力衰竭
- 複合終點