詢問AI各行業統計分類並製程確效 資料來源 https://www.stat.gov.tw/standardindustrialclassification.aspx?n=3144&sms=0&rid=8
．B大類 - 礦業及土石採取業
050小類 - 石油及天然氣礦業 ： 0500細類 - 石油及天然氣礦業 。
060小類 - 砂、石及黏土採取業 ： 0600細類 - 砂、石及黏土採取業 。
070小類 - 其他礦業及土石採取業 ： 0700細類 - 其他礦業及土石採取業 。
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」
我先用AI來事先預習一下相關資訊：114年度衛福部「醫療器材品質管理系統準則專題系列」3.「 醫療器材生產製程確效訓練課程 」vocus
我：
如附件的： 0500細類 - 石油及天然氣礦業 。 0600細類 - 砂、石及黏土採取業 。 0700細類 - 其他礦業及土石採取業 。 的製程確效。 但若有表格請改成文字條列式描述，
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ChatGpt：
以下是針對 B大類 - 礦業及土石採取業 中三個細類進行的「製程確效」（Process Validation）概念說明，雖然礦業非傳統製造性質，但若涉及品質、環安風險控制、或作為下游產品的原料來源（如建材、化工、能源業），仍可導入製程確認與驗證程序，以下為條列式說明：
🔹 0500細類 - 石油及天然氣礦業
製程特性：
- 高風險、高技術密集、需長期穩定營運
- 製程主要涵蓋：探勘 → 鑽探 → 生產 → 前處理（分離、脫水）→ 儲運
製程確效重點：
- 確認探勘資料與鑽探位置、深度的關聯正確性
- 鑽井設備（泥漿循環、壓力控制系統）操作穩定與參數再現性
- 原油脫水、氣液分離流程之操作條件達到品質標準
- 使用SCADA等系統長期監控溫壓流速參數，確保穩定性
- 緊急停機與洩壓系統功能確認（屬於功能性驗證）
🔹 0600細類 - 砂、石及黏土採取業
製程特性：
- 高度依賴機具操作與自然地形，包含採掘、分級、儲運
- 多用於營建、陶瓷、水泥等產業原料供應
製程確效重點：
- 挖掘深度、範圍與作業軌跡需依地質調查結果標準化
- 原料粒徑、含水率、雜質比例需設定範圍並建立檢測程序
- 篩分設備、洗砂設備之流量與篩網更換週期需標準化
- 作業機具（如鏟裝機、卡車）路線規劃與保養紀錄，防止污染或作業效率低落
- 若供應食品級或製藥級黏土（如高嶺土），須依規 GMP 執行相關清洗、乾燥與驗證作業
🔹 0700細類 - 其他礦業及土石採取業
（包含金屬礦、非金屬礦、石灰石、石膏等）
製程特性：
- 製程具高能耗、高粉塵風險，部分產品為工業級或食品級原料
- 生產流程常為：爆破/開採 → 粉碎 → 分級 → 儲存 → 外運
製程確效重點：
- 爆破方式（炸藥種類、時間間隔、距離）須標準化，確保安全與礦石完整性
- 粉碎機之進料與設定轉速對粒徑影響須測試與確認
- 粒徑分級系統與除塵設備需進行功能驗證與監控
- 若為供應製藥、飼料、農藥業之礦石（如重鈣粉），則需依GMP/ISO執行清洗、風險控制與衛生驗證
- 記錄系統（如出礦量、品級、雜質比例）須與實際運作對應，有利產品追溯與品質查核
🧩 共同學習重點（跨礦業適用）：
- 製程雖多仰賴設備與現場操作，但仍可透過標準參數控制（如壓力、粒徑、水分、純度等）進行驗證
- 製程監控可結合自動化系統（如 SCADA）、定期校驗（如磅秤、壓力錶）
- 對於供應高純度、特定工業或醫療使用原料之礦業產品，更需建立完整製程驗證文件與重複性測試資料
- 所有偏差、維修、異常停機等紀錄須可追溯
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