健康醫療網／記者黃嫊雰報導
民眾對臍帶血治療的認知，多仍停留在「自存、昂貴」的印象；出生當下沒有保存，往後也沒機會考慮相關治療？近年「臍帶血公庫」透過標準化檢測與配對流程，可提供臍帶血於臨床患者使用，已不再限縮單一家庭。
台灣細胞治療專家李冬陽博士
臍帶血公庫如何運作？儲存規範與私存模式有別
李冬陽博士解釋，大眾熟悉的臍帶血多為「私存」，也就是付費儲存、以自用為主，檢測和保存流程依各公司規定、未有統一規範。相較之下「公庫」臍帶血多用於異體移植，儲存過程須全程透明。
從整體制度來看，臍帶血公庫需遵守美國FDA、台灣衛福部等主管機關的嚴格規範，其中涵蓋母親分娩前的家族病史、旅遊史、疾病史調查。取得臍帶血後，須檢驗幹細胞總量、活性，並進行十餘項病毒檢測，符合規範才能正式入庫。「私存臍帶血因為並非公共醫療資源，未必會做同等級的檢測，自然也無法進入公庫供臨床使用。」
HLA配對影響後續移植 專家解析臍帶血、骨髓配對差異
李冬陽博士說明，任何異體造血幹細胞移植成功率和排斥風險，皆取決於人類白血球抗原（HLA）配對適合程度。臍帶血在HLA檢測中，6個基因點符合4個即可評估用於移植，門檻較骨髓略低，臨床經驗也發現配對率相對高。臍帶血公庫規模越大，配對率越高，且公庫HLA建檔完整，等於每一袋血都擁有「身份證」，也有利於提升配對效率。
臍帶血在出生後立即採集，細胞年齡相對年輕，臨床觀察顯示活性較高，現也有紅血球不分離處理技術，僅移除血漿、提升幹細胞含量比例。且臍帶血已保存在庫中，配對成功即可出庫；骨髓經資料庫配對後，需確認捐贈者意願、檢測其目前健康狀況，等待期可能長達一至兩個月，不免影響後續移植流程。唯具體治療選擇，仍需由醫師評估患者個別狀況判斷。
臍帶血如何長期保存？「解凍後品質」也有嚴格規範監管
李冬陽博士表示，臍帶血入庫後常年儲存於-196°C的液態氮中，並以抗凍劑保護細胞不受冰晶損傷，同時公庫選址和儲存槽設計，也已將未來可能頻發的颱風、水患等天災納入考量。
「既有臨床經驗顯示，長期妥善保存的臍帶血，仍可能在醫療端評估符合條件的情況下，被納入後續移植來源的考量。」為確保移植品質和安全性，國際間多以美國血液與生物治療促進協會（AABB）與國際細胞治療學會（FACT）作為第三方認證機構，針對臍帶血儲存規範、品質控管，以及解凍後的品質和功能表現等制定相關標準。
其中，FACT亦明確要求公庫須具備實際移植記錄，確保儲存品質和流程經過審查；臍帶血公庫須定期進行樣本檢測和分析，並向上述機構提供報告，符合條件者方可取得認證。
臍帶血治療如何更可近 配合保險制度成健康風險管理新嘗試
為提高臍帶血資源的可及性，李冬陽博士表示，近期也透過與國內知名保險公司合作，推動「臍帶血公庫配對服務」，嘗試建立生技、保險跨界運作模式。他說明，符合條件的保戶可進行HLA資料建檔，每年獲得個人化的最新配對資訊；若有實際醫療需求，仍須經過醫療院所評估和提出申請，接著由國內公庫以規定流程協助配對評估，後續再由醫療端接手判斷。
此外，部分已參與美國國家骨髓捐贈計畫（NMDP）的臍帶血公庫，其資料庫在規範下與美國、歐盟等全球合規公庫串聯；該公庫若缺乏合適的臍帶血資源，也可協助醫療端透過NMDP平台，銜接至全球合規公庫進一步搜尋與比對，作為臍帶血資源評估的補充參考。「期待與保險業合作的全新模式，可為民眾的長期健康風險管理提供多一種參考方向。」
赴美學成歸國 李冬陽：盼台灣細胞治療走向國際
「在美國見證全球頂尖的醫療技術後，我將累積的經驗與專業帶回台灣，期望為國人健康盡一份力。」李冬陽表示，相關臍帶血和細胞治療技術，目前也正在依國際規範持續推進，另外也已在既有制度下陸續啟動臨床試驗進行評估，期待累積更多研究、探索臍帶血於不同臨床情境的應用。
就長期發展來看，李冬陽也希望透過擴大國內跨界合作，進一步促進國內細胞治療領域的持續精進，期望為台灣走進國際醫療舞台出一份力。
資料來源： 健康醫療網 healthnews.com.tw
