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2026/02/13
自體免疫 CAR-T 的上市路徑:FDA 終於把話說清楚了
這幾年,CAR-T 不再只被「鎖」在血液腫瘤的高度內捲裡。相反地,自體免疫疾病(autoimmune diseases)正在把 CAR-T 拉進一條更像「重新開一個市場」的路:不是延長幾個月存活,而是追求一次性治療、長期停藥緩解(drug-free remission)。 路看起來越走越清楚,但真
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2026/02/12
PD-(L)1 × VEGF「中場戰事」:誰在搶跑、誰還在熱身?
PD-1/VEGF 這對王炸標靶組合,之所以讓藥圈一再上頭,理由其實很務實:一個負責把免疫煞車鬆開(PD-1/PD-L1),一個負責把腫瘤的血管與免疫抑制環境拆掉(VEGF)。換句話說,它不是把兩個熱門機轉硬湊在一起,而是試圖用「一支藥」同時處理腫瘤微環境的兩個核心痛點:T 細胞進不去、進去了也打不
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2026/02/11
4 億美元首付款換來「退貨」:Amgen 為什麼在 Phase 3 成功後,仍放手 rocatinlimab?
自體免疫(immunology)有一種很殘酷的現實:臨床成功不等於商業勝利。 這句話最近被 Amgen 用一個極具代表性的案例再次驗證——rocatinlimab(anti-OX40 monoclonal antibody)在異位性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)拿下多個關鍵試
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2026/02/10
31 價肺炎鏈球菌疫苗進入三期
Vaxcyte 把「價數戰」推進決賽圈 當 Vaxcyte 把 31 價肺炎鏈球菌結合疫苗 VAX-31 推進成人三期(OPUS)計畫,這不只是「多加幾個血清型」那麼簡單,而是把整個肺炎鏈球菌疫苗的競爭邏輯,從產品線之爭拉回到平台與製程的硬實力。更直白地說:能不能把價數拉高、同時不犧牲免疫原性,才
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2026/02/09
羅氏 成為 多元化印鈔機
百億美元級「專利懸崖」之後:Roche 怎麼把自己從腫瘤霸主,重新做成「多賽道成長機器」? 如果你把過去十年的大藥廠史當成一場長跑,**Roche(羅氏)**大概是最典型的那種選手:前半程靠腫瘤一騎絕塵,後半程卻被「專利到期+仿生藥/生物相似藥」逼到必須換呼吸節奏。對外界來說,那是一段很長時間的焦
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2026/02/08
2026 年最有價值的研發管線資產
用 NPV 看見下一波臨床催化劑與併購焦點 2026 年對全球新藥產業來說,是一個很特別的時間點:一方面,減重與代謝藥物持續把資本市場的「天花板想像」往上推;另一方面,專利懸崖與監管不確定性又把大藥廠推向更積極、也更挑剔的資產配置。當「科學突破」不再足以單獨定義一個資產的地位,市場會回到更務實的問
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2026/02/06
減肥藥 登頂 藥王
2025「新藥王」換人做,tirzepatide 登頂之後,真正的戰爭才開始 2025 年的「藥王」之爭,終於塵埃落定——但如果你以為這只是銷售排行榜的名次更迭,那就低估了它的產業訊號。 Eli Lilly 全年營收來到 651.79 億美元(年增 45%),其中最關鍵的推進器,是 GLP-1/
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2026/02/05
生物相似藥 風口來了!FDA:簡化上市流程?
少做大臨床、重押分析證據鏈,會是下一個紅利窗口嗎? 今年 JPM26(J.P. Morgan Healthcare Conference 2026)期間,美國 FDA 局長 Marty Makary 對外釋出一個非常清楚的訊號:生物藥支出成長太快,而生物相似藥(biosimilar)在美國的滲透率
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2026/02/04
癌症疫苗能救活Moderna嗎?從疫情神話到癌症賭局,轉向能不能成功?
曾在 2021 年創造 177 億美元營收、公司市值一度逼近 2,000 億美元的 Moderna,短短五年像是一艘在風暴裡急轉舵的大船:疫情帶來的順風結束後,它必須證明自己不是「只有 COVID-19 一招」的公司,而是一個能持續產出新藥的 mRNA 平台型企業。 當 COVID 紅利見頂,Mo
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2026/02/03
Carvykti 大賣、Legend Biotech 卻破底:市場其實在定價「下一個兩年」
如果只看產品面,Legend Biotech(NASDAQ: LEGN)與 Johnson & Johnson(J&J)共同商業化的 Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,BCMA 靶向自體 CAR-T)依然是多發性骨髓瘤(multiple myeloma)治療史上最
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