若蘇偉碩說得對　不只疫苗沒「藥證」所有藥品都沒有...機師運送疫苗更會被判無期徒刑！

萊劑醫師蘇偉碩近日表示：「AZ和莫德納疫苗都沒有藥證」，讓許多民眾嚇一大跳。不得不說，蘇偉碩只是在玩文字遊戲，愚弄了很多老百姓，若他說得對，不只是AZ、莫德納疫苗沒「藥證」，甚至所有藥品都沒有，就連載運疫苗的機師都可能被判無期徒刑！那麼...到底玄機在哪裡？且讓本文為您一一剖析。

首先，輸入疫苗乃至於所有藥品、醫材，都規定在《藥事法》。這部法律涉及醫務管理及法律，蘇偉碩作為精神科醫師，對「藥理」或許有一點概念，但對《藥事法》恐怕只是一知半解。

總的來說，《藥事法》是一部法律，儘管揉合醫藥管理，但從法學的角度來切入理解，就足以避免概念混淆、避免各種誤解。

以法論法，翻開整部《藥事法》，總數106條法律，其實完全沒有「藥證」這個名詞，因為「藥證」就只是個通俗用語或泛稱，完全不是正式的法規用語。

但若像蘇偉碩那樣，只是從這種粗淺的文義來看，當然不只AZ、莫德納疫苗沒「藥證」，甚至所有藥品及醫療器材都沒有「藥證」，因為法律上壓根沒有「藥證」一詞！但這種詮釋顯然大有問題，所以到底什麼是「藥證」呢？

按照《藥事法》的精神，藥品涉及人民健康，偽藥、禁藥害人匪淺，因此凡是藥品輸入國內，都必須經由中央衛生主管機關同意。這從《藥事法》第22條規定：「本法所稱禁藥，係指未經核准擅自輸入之藥品。」以及《藥事法》第82條規定：「輸入禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金。」可窺一二。

至於疫苗，按照《藥事法》第74條，屬於「生物藥品」，欲輸入國內，當然也需要中央衛生主管機關同意，否則就是擅自輸入疫苗就是輸入禁藥，違者處10年以下有期徒刑，若致人於死最高可處無期徒刑！

那麼「藥證」到底是什麼呢？其實，疫苗作為藥品的一種，凡輸入都要經過申請並獲得政府的同意，而政府所做出的「同意」意思表示，其實就是俗稱的「藥證」。

按照申請情況及條件的不同，藥證有「一般藥證」及「緊急藥證」兩種。

所謂「一般藥證」，是在一般情況下， 按照《藥事法》第39、40條向中央衛生主管機關申請，若獲得同意，該同意的意思表示就是「一般藥證」，但因「藥證」不是法律用語，所以一般藥證在《藥事法》裡的正式詞彙叫做「藥品許可證」及「醫療器材許可證」。

至於「緊急藥證」，則是在緊急情況下， 按照《藥事法》第48-2條向中央衛生主管機關申請，若獲得同意，該同意的意思表示就是「緊急藥證」，但同樣因「藥證」不是法律用語，所以緊急藥證在《藥事法》裡的正式詞彙叫做「專案核准」。

若以英文來說，則是EUA（Emergency Use Authorization），因此也有人把緊急藥證稱作緊急授權。

從以上依法論法，凡是提出申請獲得中央衛生主管機關同意，那個「同意」就是藥證，因此不管是一般情況還是緊急情況，只要獲得政府同意都叫做取得藥證。此時明眼人都知道，蘇偉碩在玩的遊戲，就是咬定AZ疫苗與莫德納疫苗在緊急情況下所獲得的政府同意，在文字上不是「藥證」這兩個字，所以就說沒有藥證。

另外，有人還去食藥署網站查「一般藥證」，以為查不到就是沒有。但問題是，一般藥證因為是經過完整程序所申請，可獲得較長的時效，而且大多數藥品多是在一般情況下去申請，因此政府才會特別為這些成千上萬的「一般藥證」來架設網站，方便民眾查閱。

至於臨時性的、短暫性的「緊急藥證」，政府認為沒必要花費人民預算像「一般藥證」那樣架設特定的網站來公告，所以你上「一般藥證」網站當然查不到。事實上，因應疫情，政府去年5月曾專案核准31件醫療器材，食藥署當時表示，民眾如要查詢專案核准相關情形，可至食藥署官網最新消息區查詢，而不是去一般藥證的網站查詢。

因此，查不到絕對不代表沒有藥證，只要循《政府資訊公開法》相關規定辦理，就能見到政府發給AZ疫苗以及莫德納疫苗的同意公文，而那個同意公文就是蘇偉碩在嚷嚷的「藥證」。

許多民眾都被蘇偉碩給混淆了，還真的以為AZ疫苗及莫德納疫苗沒有藥證，若真是如此，就代表這兩種疫苗是未經政府同意而輸入國內。

那麼按照《藥事法》第22、82條規定，那些擅自把「沒有藥證的疫苗」輸入國內的人，包含藥商、飛機機師、冷鍊人員、貨運司機、衛福部官員、食藥署公務員等，都是在做「走私禁藥」的事，通通都該判10年以下有期徒刑，而且若不幸有民眾施打後因副作用死亡，上述人員甚至要被判處無期徒刑。

同時，按照蘇偉碩的邏輯，沒錯，確實AZ疫苗及莫德納疫苗沒有獲得「藥證」，因為他們的藥證不是叫做「藥證」這2字，而是叫做「專案核准」，但是，這就如同其他所有藥物的藥證也不叫做「藥證」，而是叫「藥品許可證」，以此邏輯推演，難道所有藥品、醫材、疫苗通通都沒有藥證嗎？也通通都不用政府同意嗎？這同樣也是非常荒謬的結論。

只有傻到相信蘇偉碩的人，才會接受這些離經叛道的說法。