【提醒】歐盟REACH法規再次修訂，請更新您的企業資訊

近期，歐盟委員會再次修訂了歐盟REACH法規下的註冊要求，對附件VI-X進一步查漏補缺。該修訂版將於2022年10月14日正式生效。瑞歐專家第一時間連線了歐盟化學品管理局（ECHA）官方，討論目前歐盟REACH合規的現狀和難點，ECHA也將陸續發佈更多的實操建議。

01進一步明確了附件Annex VII-X資料要求📷

通過對歐盟REACH法規附件Annex VII-X的再次修訂，進一步規範了致突變性、生殖發育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等資料要求和豁免規則，明確了何時需要進一步開展試驗來支撐分類或PBT/VPVB評估。

官方對於資料要求和測試方法的更新仍在不斷完善中，部分註冊需要進行長期實驗和高階實驗的資料增補在所難免，希望企業提前審視貿易情況，做好合規應對的準備。

02要求提供非歐盟企業的資訊📷

根據歐盟REACH法規附件VI最新規定，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟製造商的詳細資訊，包括非歐盟企業名稱、位址、聯繫方式、甚至公司網址和識別代碼等資訊。

相應的REACH-IT功能將會在4月底上線，已註冊企業則需要在新規則生效前完成此資訊的更新。

特別提醒，一旦填報了企業資訊則無法隨意更改，而需要通過官方進行申請審批。希望相關企業核對最新的企業資訊，如有更新請及時與瑞歐負責人聯繫。

03完善了物質鑒定的資訊要求📷

· 進一步完善了聯合資料所對應的物質成分和納米組別的資訊描述要求；

· 進一步強調了UVCB物質的成分鑒定和工藝填報要求；

· 新增了對晶體結構的鑒別要求；

· 進一步闡釋了物質鑒定及分析報告的要求。

雖然歐盟採用“一個物質，一份註冊”的聯合提交模式，但是企業仍需要在註冊前充分鑒定自己產品的成分和結構資訊，以確保註冊物質和產品的同一性。

📷瑞歐提醒您

後續，ECHA會陸續更新指南檔和相關軟體（如IUCLID）以適應新的法規要求，與此同時，官方審查也會同步跟上這些要求。歐盟REACH法規是動態的，合規是持續的，貿易不停，更新不止，企業需時刻關注法規動態，及時查看輸歐物質狀態，以免造成不必要的合規風險。