事關執法審查！2023年1月1日開始，歐盟SDS有新要求！
更新於 2022/12/23閱讀時間約 4 分鐘
2022年尾聲之際，瑞歐最近收到許多客戶回饋：其下游的歐盟進口商要求他們提供符合歐盟法規(EU)2020/878要求的SDS。
為什麼突然這麼急迫地要求更新SDS？歐盟化學品合規發生了什麼“意外之變”？
為此，瑞歐在這裡幫大家梳理了這一年來歐盟化學品SDS相關的一些法規動態，並對2023年企業將面臨的監管審查要求作了詳細解析，一起來看看吧！
2023年1月1日起，歐盟SDS需符合歐盟法規(EU)2020/878要求
2020年6月29日，歐盟委員會對化學品註冊、評估和授權(歐盟 REACH)法規(EC) No 1907/2006附件II進行修訂，發佈了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878。
該法規要求於2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新後的要求，並給予緩衝期至2022年12月31日。
因此，於今年年底前，輸歐產品SDS務必更新以符合EU 2020/878新要求，否則產品將無法進入歐盟市場。
SDS新要求主要包括以下7條：
❶ 於SDS第1.1節PCN通報產品體現唯一配方識別字 (UFI)；
❷ 於SDS第3節與第9節納米產品必須說明其納米形態/顆粒特性等資訊；
❸ 於SDS第2.3節、第11.2節和第12.6節必須說明產品是否有內分泌干擾特性；
❹ 於SDS第3節注明包含CLP附件VI中的屬性（特定濃度限值、乘數因數（M 因數）和急性毒性估計值）；
❺ 需要披露引發補充危害聲明EUH208的成分；
❻ 更新必須披露的非危險和分類混合物：
- 較低濃度的致敏物、致癌物（類別2）和生殖毒素。
- 根據歐盟法規EU 2017/2100(3) 或歐盟法規EU 2018/605被確定為具有內分泌干擾特性的濃度≥ 0.1%的物質。
❼ 與GHS保持一致。
- SDS第9節理化性質資訊要求與GHS要求一致；SDS第14.7節細化散裝海運信息等。
相關詳細內容可見瑞歐往期文章：瑞歐科技帶你解讀新版歐盟SDS法規
2023年SDS將需傳遞CLP新增分類的危害資訊
基於內分泌干擾物的嚴重健康危害以及歐盟REACH法規關於持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）等的相關經驗，自9月20日起，《歐盟物質和混合物的分類、標籤和包裝法規》（Regulation (EC) No 1272/2008)修正案（以下簡稱“CLP修正案”）在經歷了持續4周的最終公眾意見徵詢期，預計將於2023年實施。
本次修訂主要新增了以下化學品危害分類：
- 已知或推定的內分泌干擾物（類別1）和可能的內分泌干擾物（類別2）；
- 持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）；
- 高持久性和高生物蓄積性（vPvB）；
- 持久性、遷移性和毒性（PMT）；
- 高持久性和高遷移性（vPvM）。
以上新危險類別的引入將使市場上大量化學品受到新的監管審查，並將開展擴展監管評估的責任擴大到供應鏈中的更多組織。
因此，如果這些新分類適用，還需要更新您的安全資料表（SDS）、標籤、註冊、評估、化學品授權和限制（REACH）檔案和毒物中心通報（PCN）。
2023年歐盟執法論壇將開展第11次聯合執法行動，重點審查SDS
新SDS編寫法規出臺後，歐盟執法論壇計畫開展第十一次聯合執法行動（REF-11），此次REF-11將重點檢查SDS是否符合修訂後的REACH附件II中的新要求(2023年生效）。執法論壇將於2023年進行執法審查，2024年完成審查報告公佈。
因此，在第十一次執法檢查來臨前，瑞歐建議輸歐企業必須按照新法規要求更新SDS，避免在官方執法行動中受到處罰，順利完成輸歐貿易。
具體有關REF-11資訊參見瑞歐資訊：歐盟第十一次聯合執法將嚴查SDS品質
瑞歐提醒您：
在最後的一個月內，瑞歐在此提醒企業：
及時完成歐盟SDS更新，避免在REF-11執法檢查中受到處罰，以保證輸歐產品順利進入市場。
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