對抗轉移性乳癌的利器，解讀CDK4/6抑制劑，腫瘤科醫師圖文解析

更新於 2022/05/23發佈於 2022/05/23閱讀時間約 6 分鐘

「醫師，我媽的乳房會流血。」家屬憂心地說，一邊幫忙解開患者的衣服，只見胸前覆蓋著厚厚的紗布，而且帶有一股惡臭。

60歲大嬸摸到乳房硬塊已有一段時間，但遲遲不敢就醫，而是到處打聽偏方，結果乳房腫瘤越長越大，終於潰爛、整個開花了，才被家屬發現。

患者的乳房腫瘤已十幾公分大，有出血、惡臭的情況。義大癌治療醫院副院長血液腫瘤科饒坤銘醫師回憶，做完一系列檢查，確定是荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的乳癌，而且已經有發現肺臟、肝臟、骨頭等多處遠端轉移。

「因為這些器官的功能並沒有受到太大影響，所以趕快幫她向健保申請CDK4/6抑制劑口服標靶藥物。」饒坤銘醫師說，「吃了標靶藥物兩個禮拜後，腫瘤就有明顯縮小，疼痛也有緩解，生活品質改善很多。繼續使用一段時間後，乳房腫瘤消到幾乎看不到。」

從原本差不多像芭樂那麼大且潰爛出血的腫瘤，到後來腫瘤完全消掉，CDK4/6抑制劑的治療成效非常顯著。針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的乳癌，CDK4/6抑制劑的效果甚至比化學治療還要好。至今患者已經吃了兩年多，病情仍在穩定控制中。饒坤銘醫師說，「這類乳癌患者很多，受惠於藥物的進步，那些過去我們覺得很棘手的狀況，也能獲得很好的控制。」

口服CDK4/6抑制劑，對抗晚期乳癌的利器

口服CDK4/6抑制劑標靶藥物能有效延緩疾病惡化，維持生活品質，且副作用較化學治療少，是對抗晚期乳癌的利器。

CDK4/6抑制劑適合用於符合以下條件的乳癌患者，饒坤銘醫師解釋，第一個是停經後的乳癌病人，第二個是荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的病人，第三個是局部晚期或轉移性乳癌。

所謂的停經，包括年紀大的停經、打針導致停經、或是做卵巢切除變成停經，饒坤銘醫師說，因為有些乳癌患者比較年輕，所以要使用藥物或手術來達到停經。

晚期乳癌包括診斷時就是晚期，或是復發的病人。饒坤銘醫師說，目前三款CDK4/6抑制劑口服標靶藥物（愛乳適Ibrance、擊癌利Kisqali、捷癌寧Verzenio）皆可以做為晚期乳癌的第一線，或第二線以後的治療。

根據臨床研究的結果，有CDK4/6抑制劑已通過使用於復發風險較高的早期乳癌，作為術後輔助性治療。

解讀治療成效的關鍵數字

進行乳癌治療的臨床研究時，會使用各種指標來評估抗癌藥物的療效，例如客觀反應率ORR、疾病無惡化存活期PFS、整體存活期OS等。

「客觀反應率ORR（Objective response rate）」是腫瘤縮小達先前定義量並維持一段時間之病人比例，為完全緩解及部分緩解之總和。饒坤銘醫師解釋，治療過程中會定期檢查，評估腫瘤的大小，最好的情況是通通不見，稱為完全反應；若腫瘤縮小，但沒有完全不見，稱為部分反應。把完全反應跟部分反應兩者相加，即客觀反應率ORR。簡單來講就是100個病人接受治療後，有幾個病人的腫瘤會縮小。

「疾病無惡化存活期PFS（Progression-free survival）」是從隨機分配至客觀發生腫瘤惡化或死亡的期間。饒坤銘醫師說，疾病無惡化存活期就是從開始用這種藥物之後，持續評估腫瘤是否惡化、是否變大。從開始使用藥物到確定疾病惡化，這段時間叫做疾病無惡化存活期。

「整體存活期OS（Overall survival）」是從隨機分配至任何原因造成死亡之期間。饒坤銘醫師說，整體存活期就是從開始用這種藥之後，到病人過世的時間，即使過程中病人可能有換成A藥、B藥、C藥等。整體存活期OS能夠評估，我們會不會因為擁有這種藥物，讓病人控制比較久、存活比較久，即使後來藥物失效了，而換成其他藥物，但是加總起來，還是比對照組活得久。

解讀CDK4/6抑制劑

如果將CDK4/6抑制劑用於轉移性乳癌的第一線治療，饒坤銘醫師說，在剛復發、剛發現轉移就開始用，客觀反應率ORR約50-55%，疾病無惡化存活期PFS大概在2-2.5年，整體存活期OS約5年。

如果是用在第二線，饒坤銘醫師解釋，病人已經用過一種抗癌藥物，才開始用CDK4/6抑制劑，客觀反應率ORR約20-30%，疾病無惡化存活期PFS差不多12-14個月，整體存活期OS約3年。

目前台灣有三款CDK4/6抑制劑口服標靶藥物，愛乳適Ibrance、擊癌利Kisqali、捷癌寧Verzenio，饒坤銘醫師說，這三款藥物的治療成效相近，差別在於使用方法與可能的副作用。

愛乳適的常見副作用是白血球減少、疲倦，饒坤銘醫師說，相對而言，噁心、嘔吐、拉肚子的機會比較少。