藥華藥對2022年營運展望:「看好歐美市場若能繼續走高，有機會2023年年底以前轉虧為盈，如果提前今年第四季歐洲取得銷售權利金，則有機會在今年第四季轉虧為盈。」
【藥華藥 6446 法說會】
- 法說會日期：2022年05月16日
- 公司報告人：林國鐘(執行長)
Max整理藥華藥 6446 法說會4大內容:
內容一:「藥華藥 6446在2022年第一季營運表現如何呢？」
藥華藥(6446-TW)首季營收來到2.5億，年增率成長158%，營業毛利率52%，年增29bps，主要受惠美國新藥Ropeg（P1101）銷售強勁成長。
營業費用6.8億元，主因是美國及日本等各國開始新藥行銷及研發需求等，第一季仍淨損5.4億元，EPS 1.96元。
藥華藥第一季營收來源：- 新藥Ropeg（P1101）:65%
- 其他(包括子公司泛泰及勞務收入):35%
新藥營收地區別營收佔比：
- 美國銷售所貢獻95%
- 台灣1%
- 其他4%
從數據上可以明顯的看到，Ropeg（P1101）充分展現新藥的爆發力！
【補充】藥華藥5月5日公告， 4 月營收 3.5 億元，月增 167%、年增成長逾10倍；累計前 4 月營收 6 億元，年增成長3.7倍，〈單月及累計營收雙創歷史新高。〉
內容二:「Besremi在各國藥證進度與研發/臨床進度」
Besremi全球PV藥證布局進度:
- 〔美國〕2021年11月13日取得PV藥證，定價為每年每人18萬美金。
- 〔日本〕2022年4月27日遞交PV藥證申請，瞄準當地 2 萬人的 PV 市場，依照日本相關審核程序，上市許可申請標準審核時程約 12 個月，不過實際審查時間及核准藥證與否，以當地主管機關的正式通知為準。
- 〔台灣〕於於2020年5月5日取得PV藥證，健保核價中。
- 〔韓國〕2021年10月13日取得PV藥證，健保核價中；
- 〔東南亞〕行銷規劃中。
Besremi的幾個特色重點：
- Besremi是FDA核准治療 罕見血液癌症。
- 第一個核准在無論病人之前接受過其他治療方式均可以使用。
- 第一個核准用於PV的干擾素。
- 所有成人PV病患都可以使用。
- 已驗證61%的患者出現完全血液反應。
- 接著從這張行銷優勢簡報來看，美國銷售額的爆發力原因，其一是美國國家綜合癌症網路 NCCN納入該藥，從低風險至高風險的PV病患皆能治療，直接成為醫生開藥指引。
P1101拓展適應症市場，全球第三期臨床試驗:原發性血小板過多症 (ET)
比較P1101和安閣靈(Anagrelide)作為二線治療的有效性、安全性、耐受性的優越性數據，其中美國方面已直接允許這項這項藥物進入第三期臨床試驗，預期今年底完成收案。美國已有20多年未批准ET新藥上市，因此備受矚目喔。
內容三:「藥華藥對2022年全年營運展望如何呢?」
藥華藥對2022年營運展望:
「看好歐美市場若能繼續走高，有機會2023年年底以前轉虧為盈，如果提前今年第四季歐洲取得銷售權利金，則有機會在今年第四季轉虧為盈。」
也表示現為營運快速成長階段，因應未來市場需求，啟動擴產計畫，目前台中廠年產能可滿足 1 萬名病人，規劃年底前增設第二條產線，最快明年動工，需 2-3 年完工，未來將可提升兩倍以上產能，屆時每年可提供 3 萬名病人用藥需求，「預估 2023年及2024 年將處於營運高速成長期。」
另外籌畫中的竹北新廠則預估在今年下半年動工、預期 2024年-2025 年投產。
投資人發問Ｑ&Ａ內容：
- Q1：AOP何時繳納積欠三年的權利金？
藥華藥回覆:「權利金已經遲延了，現在要去審查銷售額，不確定請求權的金額。希望越快給越好，前提是銷售額沒有問題。權利金抽成比例12%-20%。達10億歐元時，權利金抽成比例會到20%。不確定銷售數字是否真實，連賣到哪裡都要確定，團隊會去查核，確定AOP的銷售數字以後，藥華藥的損益表才會認列。」
Q1-1：AOP反請求61億歐元裁判費繳了嗎?
藥華藥回覆：「AOP 提出反請求後，讓案件複雜程度提高，目前公司是沒有繳納費用，此外，除非雙方中間有達成共識，不然仲裁案時間可能會持續下去，預計2023年下半年才會有初步結果。」
Q1-2：現在與AOP的交易方式是?
藥華藥回覆：「目前與 AOP 採取「先收款、再出貨」的交易方式，以確保股東權益，即便如此，歐洲代理商仍需求強勁。」
- Q2：公司是否有規劃美國ADR呢？
藥華藥回覆：「有規劃發行ADR(美國存託憑證)，為了公司更長遠的發展且大多數營收來自美國，這對公司的市值有幫助。未來一定會做，在投資市場狀況好的時候進行，但現在不是很適合，也沒有急迫需要。」
- Q3：美國拉貨和營收認列是否有時間差呢？
藥華藥回覆：「美國子公司跟母公司拉貨就送貨，母子公司關係人交易不會認列收入，所以美國子公司對外銷售，才會認列營收。」
- Q4：美國銷售狀況如何?是否有達到公司的目標?
藥華藥回覆：「目前都有達到高標，超乎預期。」
- Q5：請問最近私募的用途是?
藥華藥回覆：「用於美國行銷持續投入、2023年日本行銷也開始、ET三期臨床試驗。且私募盡量找原股東幫忙，之前私募也為了提升淨值，三次價格分別是177元/240元/250元。目前還在規劃公募的價格，讓更多投資人參與。」
- Q6：Ropeg在台灣新冠肺炎三期臨床試驗進度是?
藥華藥回覆：「目前收案中。希望對於中症病患有貢獻，一旦順利解盲，將爭取衛福部通過緊急授權許可（EUA）。」
關鍵字:
藥華藥、6446、真性紅血球增多症（PV）、P1101、BESREMi、新藥、藥證、法說會
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