藥華藥 6446 法說會4大內容 有望明年轉虧為盈!｜第一季法說會｜2022年
閱讀時間約 6 分鐘
藥華藥對2022年營運展望:「看好歐美市場若能繼續走高，有機會2023年年底以前轉虧為盈，如果提前今年第四季歐洲取得銷售權利金，則有機會在今年第四季轉虧為盈。」
【藥華藥 6446 法說會】
- 法說會日期：2022年05月16日
- 公司報告人：林國鐘(執行長)
Max整理藥華藥 6446 法說會4大內容:
內容一:「藥華藥 6446在2022年第一季營運表現如何呢？」
藥華藥(6446-TW)首季營收來到2.5億，年增率成長158%，營業毛利率52%，年增29bps，主要受惠美國新藥Ropeg（P1101）銷售強勁成長。
營業費用6.8億元，主因是美國及日本等各國開始新藥行銷及研發需求等，第一季仍淨損5.4億元，EPS 1.96元。
藥華藥第一季營收來源：
- 新藥Ropeg（P1101）:65%
- 其他(包括子公司泛泰及勞務收入):35%
新藥營收地區別營收佔比：
- 美國銷售所貢獻95%
- 台灣1%
- 其他4%
從數據上可以明顯的看到，Ropeg（P1101）充分展現新藥的爆發力！
【補充】藥華藥5月5日公告， 4 月營收 3.5 億元，月增 167%、年增成長逾10倍；累計前 4 月營收 6 億元，年增成長3.7倍，〈單月及累計營收雙創歷史新高。〉
內容二:「Besremi在各國藥證進度與研發/臨床進度」
Besremi全球PV藥證布局進度:
- 〔美國〕2021年11月13日取得PV藥證，定價為每年每人18萬美金。
- 〔日本〕2022年4月27日遞交PV藥證申請，瞄準當地 2 萬人的 PV 市場，依照日本相關審核程序，上市許可申請標準審核時程約 12 個月，不過實際審查時間及核准藥證與否，以當地主管機關的正式通知為準。
- 〔台灣〕於於2020年5月5日取得PV藥證，健保核價中。
- 〔韓國〕2021年10月13日取得PV藥證，健保核價中；
- 〔東南亞〕行銷規劃中。
Besremi的幾個特色重點：
- Besremi是FDA核准治療 罕見血液癌症。
- 第一個核准在無論病人之前接受過其他治療方式均可以使用。
- 第一個核准用於PV的干擾素。
- 所有成人PV病患都可以使用。
- 已驗證61%的患者出現完全血液反應。
- 接著從這張行銷優勢簡報來看，美國銷售額的爆發力原因，其一是美國國家綜合癌症網路 NCCN納入該藥，從低風險至高風險的PV病患皆能治療，直接成為醫生開藥指引。
P1101拓展適應症市場，全球第三期臨床試驗:原發性血小板過多症 (ET)
比較P1101和安閣靈(Anagrelide)作為二線治療的有效性、安全性、耐受性的優越性數據，其中美國方面已直接允許這項這項藥物進入第三期臨床試驗，預期今年底完成收案。美國已有20多年未批准ET新藥上市，因此備受矚目喔。
內容三:「藥華藥對2022年全年營運展望如何呢?」
藥華藥對2022年營運展望:
「看好歐美市場若能繼續走高，有機會2023年年底以前轉虧為盈，如果提前今年第四季歐洲取得銷售權利金，則有機會在今年第四季轉虧為盈。」
也表示現為營運快速成長階段，因應未來市場需求，啟動擴產計畫，目前台中廠年產能可滿足 1 萬名病人，規劃年底前增設第二條產線，最快明年動工，需 2-3 年完工，未來將可提升兩倍以上產能，屆時每年可提供 3 萬名病人用藥需求，「預估 2023年及2024 年將處於營運高速成長期。」
另外籌畫中的竹北新廠則預估在今年下半年動工、預期 2024年-2025 年投產。
投資人發問Ｑ&Ａ內容：
- Q1：AOP何時繳納積欠三年的權利金？
藥華藥回覆:「權利金已經遲延了，現在要去審查銷售額，不確定請求權的金額。希望越快給越好，前提是銷售額沒有問題。權利金抽成比例12%-20%。達10億歐元時，權利金抽成比例會到20%。不確定銷售數字是否真實，連賣到哪裡都要確定，團隊會去查核，確定AOP的銷售數字以後，藥華藥的損益表才會認列。」
Q1-1：AOP反請求61億歐元裁判費繳了嗎?
藥華藥回覆：「AOP 提出反請求後，讓案件複雜程度提高，目前公司是沒有繳納費用，此外，除非雙方中間有達成共識，不然仲裁案時間可能會持續下去，預計2023年下半年才會有初步結果。」
Q1-2：現在與AOP的交易方式是?
藥華藥回覆：「目前與 AOP 採取「先收款、再出貨」的交易方式，以確保股東權益，即便如此，歐洲代理商仍需求強勁。」
- Q2：公司是否有規劃美國ADR呢？
藥華藥回覆：「有規劃發行ADR(美國存託憑證)，為了公司更長遠的發展且大多數營收來自美國，這對公司的市值有幫助。未來一定會做，在投資市場狀況好的時候進行，但現在不是很適合，也沒有急迫需要。」
- Q3：美國拉貨和營收認列是否有時間差呢？
藥華藥回覆：「美國子公司跟母公司拉貨就送貨，母子公司關係人交易不會認列收入，所以美國子公司對外銷售，才會認列營收。」
- Q4：美國銷售狀況如何?是否有達到公司的目標?
藥華藥回覆：「目前都有達到高標，超乎預期。」
- Q5：請問最近私募的用途是?
藥華藥回覆：「用於美國行銷持續投入、2023年日本行銷也開始、ET三期臨床試驗。且私募盡量找原股東幫忙，之前私募也為了提升淨值，三次價格分別是177元/240元/250元。目前還在規劃公募的價格，讓更多投資人參與。」
- Q6：Ropeg在台灣新冠肺炎三期臨床試驗進度是?
藥華藥回覆：「目前收案中。希望對於中症病患有貢獻，一旦順利解盲，將爭取衛福部通過緊急授權許可（EUA）。」
關鍵字:
藥華藥、6446、真性紅血球增多症（PV）、P1101、BESREMi、新藥、藥證、法說會
延伸閱讀:
方格子文章:
- 中美晶 5483 法說會3大重點｜第一季法說會｜2022年
- 台積電 2330 法說會重點｜第一季法說會｜2022年
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曾經，我的保養程序簡單到只包括清潔和隨意上乳液
本來黑哥沒有要再談藥華藥，講過就算了，但有看倌指出黑哥有地方沒講清楚藥華違約的事情跟臨床實驗指標變更的事情，仲裁庭怎麼認定，黑哥很感謝，當然就要好好補充來答謝這位看倌啦。雖然看不到關鍵的幾段，把時間表列出來，你大概也知道為何AOP認為藥華只是找理由逼他要接受不利的商業條件。
今天要講的是藥華跟歐洲代理商AOP爭訟的續集。這一部的主角是德國法院的撤銷仲裁判斷訴訟。一般人平時很少聽聞撤銷仲裁判斷訴訟，搞不清楚狀況很正常。黑哥可告訴你，有一點法律基本知識的人來看，都會覺得實際情況是對藥華很不妙．．．
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藥華藥成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，追求對人類疾病提供有效性、安全性及成本效益之醫療產品；公司自行研發之創新長效型干擾素(P1101)自2019年以來已陸續取得美國FDA、歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國等國核准上市與銷售。
大盤 ：空頭，兩個支撐，支撐1約萬5，支撐2約萬4，壓力約前低15616，近期估計從空頭行情，轉入橫盤震盪，個股表現行情。
特殊事件：
喜訊：
1.政府護盤防線約14000
2.萬五關卡盤整半個多月突破，壓力可能轉支撐（本週回測到15053即反彈，確實有撐）。
警訊：
資金理想使用比例：3成
雖然書名很像在講理財投資，但更像分享人生體悟的一本書，給老中青不同世代的人生與理財建議，當然不免俗的還是有談到一些針對股市的預測，但篇幅不多，大部分都是很實用的理財投資與退休觀念，裡面對於台灣的退休制度觀念，非常適合台灣人來讀。
就算中共沒有能力武統台灣，台灣這邊也照樣要追求強大的國防，照樣要建軍備戰，像中立國瑞士那樣，走向全民皆兵。
台灣人應該已經明白，安全與和平是要付出代價的，自己國家當然要自己救，絕不含糊！台灣人不可一廂情願地賴在美國身上要美國給保護。
台灣要學日本、德國、英國、法國這些工業發達國家，要抱美國的大腿
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雖然書名很像在講理財投資，但更像分享人生體悟的一本書，給老中青不同世代的人生與理財建議，當然不免俗的還是有談到一些針對股市的預測，但篇幅不多，大部分都是很實用的理財投資與退休觀念，裡面對於台灣的退休制度觀念，非常適合台灣人來讀。
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