氣鎖室是什麼?
顧名思義,氣鎖室是指利用氣體壓力(氣流方向)作為主要機制以避免潔淨室中人員和物料移動所造成的污染,有助於防止污染從製造設施某區域擴散到另一個區域。氣鎖室是一個小型封閉空間,它通常由兩扇或多扇門組成,以允許人員或物料通過,同時保持兩個區域之間的隔離。氣鎖室用於人員時稱為PAL(人員氣鎖室),用於轉移物料時稱為MAL(物料氣鎖室),也可用於轉移廢棄物時稱為(廢棄物氣鎖室)。
氣鎖室的設計
氣鎖室是兩個不同等級的無塵室之間的封閉房間。氣鎖室的兩扇門不應同時打開。氣鎖室中應安裝連鎖系統,以防止兩扇門同時打開,並配備警報系統,在發生兩扇門同時打開的情況時發出警報。氣鎖室的門應向高壓側打開,以便可以透過氣壓輕鬆關閉。
氣鎖室的種類
空氣從壓力較高的區域流向壓力較低的區域,而改變氣鎖或鄰近區域的壓力會產生不同類型的氣鎖。梯級氣鎖 Cascade airlock
氣流從較高壓力的內部區域流向氣鎖室,並從氣鎖室流向較小的較低壓力等級區域。
- 防止灰塵和污染物從外部進入氣鎖室以及從氣鎖室進入內側。
- 產品需要預防粒狀污染物,但潔淨室外的人員不需要防護潔淨室內的產品,主要應用於錠劑製造。

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正壓氣鎖 Bubble airlock
相對兩個區域為正壓,因此會形成一個屏障,將任一區域內的污染物推回各自的區域。
此設計可使外部的空氣污染物不會污染產品,主要應用於注射劑製造。

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負壓氣鎖 Sink airlock
此氣鎖從兩個相鄰區域抽吸空氣,形成低壓屏障,並減少污染物進入內部區域的機會。
防止污染物逸出主要製造區域,主要應用於製造毒化物質。

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複合型氣鎖 Potent compound airlocks
正壓氣鎖+負壓氣鎖
延伸閱讀材料: ISPE Sterile product manufacturing facilities
老闆說要念 PIC/S 的 Inspection guideline,才發現廠房設計是一門大學問,平常走來走去根本就沒想那麼多。