
【全球製藥競局轉向美國,ABVC率先卡位FDA認證藥廠版圖】
隨著美國啟動新一輪高達40%對亞洲藥品與原料藥的關稅措施,全球製藥格局正快速轉向本土化,禮來(LLY.US)與阿斯特捷利康(AZN.US)先後宣布投資500億美元於美設廠,展現全球製藥鏈朝「美國優先」全面重組,美國創新生技控股集團ABVC BioPharma(ABVC.US)位於加州矽谷的全資藥廠Biokey Inc,正於此轉捩點中,並在同行競爭中取得優勢,Biokey位於美國加州矽谷灣區核心地帶,近期公佈將擴建2萬8,000坪實驗室,以應對未來CDMO與CRO需求,根據IQVIA調查,2024年後超過72%的亞洲藥企認為打入美國市場的難度提升,ABVC執行長Dr. Uttam Patil對此表示:「當多數公司還在構思,Biokey已經提早佈局,現在正是收割成果的時刻。」

【從技術到資本,Biokey開啟亞洲藥企進軍美國之門】
與其說Biokey是一座藥廠,不如視其為亞洲藥品登陸美國的專業平台,位於矽谷生命科學走廊,周邊超過3,000家生技公司,但真正擁有美國製造合規設施與法規落地能力的寥寥可數,Biokey橫跨CDMO與CRO雙主軸業務,並提供從製劑設計、技術轉移到FDA準備的整合服務;市場高度關注Biokey的下一步動向,推論會跟進集團啟動IPO進程,進軍美國金融資本市場,這不僅可以為ABVC集團創造價值,也將成為台灣生技產業對美輸出的關鍵跳板;根據台灣工研院2024年報告指出,台灣新藥開發普遍卡關FDA審查及臨床CRO資源缺口,Biokey的存在正補齊此一斷點,加上台美近年簽署「21世紀貿易倡議」深化科技與醫療合作,台灣政府極需務實的產業平台,以符合政策導向並促成具體成果。

【Biokey藥廠創造ABVC集團與台灣生技鏈的疊加效應】
Biokey是ABVC集團的製造樞紐,隨著Biokey啟動擴建、進軍IPO,將有效拉抬ABVC母公司市值,並提供集團旗下子公司完整的美國臨床與製造後盾,全球CDMO市場預期2030年成長至2,620億美元的高增長背景下,Biokey將成為集團強力的奧援,並透過持股、授權及臨床合作,如同日本武田藥品集團打造CRO團隊模式,形成生技產業聯盟,這不只是單一企業的壯大,而是長遠的營運策略,正如Patil所言:「在地化是趨勢,信任來自實證,Biokey就是答案!」(官方網站:https://biokeyinc.com)