山東省濟南市章丘區——2025年9月
聯康生物科技集團（以下簡稱“本集團”）欣然宣佈，與擁有豐富全球商業化經驗的領先企業——科興生物製藥股份有限公司（股票代碼：688136.SH）簽署戰略合作協定。根據這一里程碑式的協議，本集團子公司北京博康健基因科技有限公司（以下簡稱“北京博康健”）授予科興製藥在六個國際市場：沙烏地阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥倫比亞、阿根廷和墨西哥（以下簡稱“合作區域”）博固泰®（特立帕肽注射液）的獨家商業化權利。博固泰®預計最早於2026年底在合作區域完成註冊並實現銷售收入。雙方的簽約儀式在山東省濟南市章丘區舉行，標誌著本集團國際化擴張進程中的重要一步，亦彰顯其推動全球骨質疏鬆治療發展的堅定承諾。
以卓越療效引領骨質疏鬆治療博固泰®是一種重組人甲狀旁腺激素類似物（PTH1–34），作為促骨形成的骨質疏鬆治療藥物，其有效性和安全性已獲得廣泛認可。特立帕肽已獲得國內外多個臨床指南推薦，對於改善骨微結構、降低有骨折高發風險的絕經後婦女尤為有效。
博固泰®自2024年3月在國內上市以來，迅速獲得市場認可，2025年上半年實現收入約6560萬港元，同比增長高達248.9%。博固泰®優異的市場表現印證了市場對創新骨質疏鬆療法的高度需求，以及其在全球市場中的巨大潛力。
應對全球骨質疏鬆流行疾病
隨著全球人口老齡化的加劇，骨質疏鬆症已成為影響超2億人健康的“沉默殺手”。骨質疏鬆症初期通常沒有明顯的臨床表現，導致診斷延遲、發生骨折等嚴重併發症。在中國，僅有6.5%的患者在發生骨折後的6個月內接受骨質疏鬆治療。同樣，在中東和北非等新興市場，儘管患者基數龐大、醫療意識逐步提升，但診斷和治療率仍處於較低水準。
特立帕肽等注射類藥物已被《骨質疏鬆症基層合理用藥指南（2021）》推薦用於對口服藥物不耐受、依從性欠佳及高骨折風險者，如多次發生椎體或髖部骨折的老年患者。作為一種促骨形成劑，博固泰®在成熟市場和新興市場中均具備獨特優勢，能夠滿足這一尚未被滿足的醫療需求。據估計，合作區域的骨質疏鬆市場規模近15億美元，患者群體超過1000萬人。
優勢互補，合作共贏
對於此次合作，聯康生物科技集團董事長Kingsley Leung表示：“特立帕肽注射液是一款具有變革性的藥物，在海外市場具備廣闊應用潛力。而科興製藥擁有成熟的國際商業化網路與當地語系化運營經驗，相信通過此次合作，能夠將博固泰®帶給關鍵區域的患者。成為我們在改善全球骨骼健康使命中的關鍵一步。”
科興製藥總經理趙彥輕先生表示：“我們非常高興能與聯康生物科技集團合作，共同挖掘博固泰®的區域市場潛力。憑藉我們在註冊審批和市場推廣方面的成熟能力，加快完成該產品的註冊與商業化進程，確保這一創新藥物能夠快速、有效地惠及患者。”
提升全球骨質疏鬆治療競爭力
科興製藥擁有超20年的國際商業化經驗，已建立起覆蓋歐盟和新興市場的強大行銷網路。博固泰®的加入，將與其之前引進的地舒單抗注射液形成協同，共同構成“抗骨吸收”與“促骨形成”互補的骨質疏鬆治療產品組合，進一步增強雙方在應對全球骨質疏鬆治療需求增長中的競爭力。
此次合作也是聯康集團國際化戰略的一個重要里程碑。預計在合作區域，博固泰®將最快於2026年底實現收益，並且或將憑藉更具優勢的定價以實現更高的利潤率。除與科興製藥的合作外，本集團也在積極推進博固泰®在美國FDA的申請，該藥物已獲得生物等效性試驗豁免資格，此項豁免將加速監管審批流程，預計博固泰®將於2027年獲批FDA，進一步鞏固本集團在骨質疏鬆治療領域的領先地位。
本集團亦在持續開發創新管線產品，包括用於骨質疏鬆治療的Uni-PTH（微針劑型）和用於骨修復的UB107（III類醫療器械），彰顯其對骨骼代謝與再生醫學領域未滿足醫療需求的堅定承諾。
塑造骨質疏鬆治療的未來
展望未來，聯康生物科技集團將繼續致力於拓展全球佈局、深化戰略合作並加速創新藥物的開發。本集團旨在改善全球骨質疏鬆患者的生活，將中國創新藥物推向世界，為骨骼健康和再生醫學樹立新標杆。
關於博固泰®（特立帕肽注射液）
博固泰®（特立帕肽注射液）採用生物表達技術，是一種重組人甲狀旁腺激素類似物（PTH1-34）。其與84個氨基酸的人甲狀旁腺激素的N端34位氨基酸序列相同，屬生物活性區。該先進療法適用於治療有骨折高發風險的絕經後婦女骨質疏鬆症。
博固泰®通過刺激成骨細胞活性、促進新骨形成並提高骨密度(BMD)。與抑制骨吸收藥機制不同，博固泰®可改變間充質幹細胞原本的分化方向，促進其向成骨細胞定向分化，同時促進靜止的骨襯細胞向成熟成骨細胞轉換，以增加體內成骨細胞總數，進而促進成骨細胞增殖與活性，同時間接調節破骨細胞活性以維持骨代謝平衡。這種獨特的促成骨機制使其成為顯著降低骨折風險、改善嚴重骨質疏鬆患者骨骼結構的高效治療選擇。
關於聯康集團
聯康生物科技集團有限公司（股票代碼：HK 00690）為一家專注於運用下一代合成生物技術、開發用於骨科、眼科、皮膚科及醫療美容領域之再生療法的生物製藥企業。本集團分別於北京、東莞及深圳各設有一個GMP的生產基地，已建立一個為生物藥、高價值化學藥、醫療級護膚原料產品從研發、生產、製造、銷售及分銷整條價值鏈服務的全面一體化業務平臺。
關於科興製藥
科興製藥（股票代碼：688136.SH）是一家領先的創新型跨國生物製藥企業，其設立並運營6家海外子公司和辦事處，已通過歐盟、巴西、菲律賓、印尼等全球幾十個國家和地區的市場准入並實現銷售。
