歐盟RED無線電設備指令(三)-符合性評估Module A

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RED提供了三項符合性評估選項(Article 17),分別是Module A、Module B+C、Module H,其中以Module H為級別最高的全面品質保證。製造商可依自身的產品特性、能力、成本等因素考量選擇。接下來將分三次介紹符合性評估。

  • 模組A(內部生產控制, Module A):製造商必需製作技術文件,執行內部生產控制,並發布DoC。
  • 模組B+C(歐盟型式檢驗+符合型式之內部生產控制, Module B+C):當未完全採用或不存在協調標準時,製造商必須透過NB進行對設備型式檢驗(Module B)以取得「歐盟型式檢驗證書」。
  • 模組H(全面品質保證, Module H):經NB評估與認產品,涵蓋製造商設計、生產的文件和檢測對產品的全程品質系統。

Module A

符合Module A須有製造商編制的技術文件(Technical documentation, §21),並自我宣告符合(DoC)第三條的合規要求。則採用推定合規(§16, Presumption of conformity of radio equipment),設備須屬於第三條規定設備分類(列於ANNEX Ia),及協調標準Harmonised Standards)或EUOJ(歐盟公報)。當製造商選擇Module A,則適用推定合規。

DoC (合規宣告,Declaration of Conformit,Article 18)

§18.1 The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the essential requirements set out in Article 3 has been demonstrated.

通知機構(Notified Body, NB)

NB是歐盟成員國指定的獨立第三方機構,負責執行模組B、C、H等符合性評估任務。NB在確認技術文件符合規定後,會發出歐盟型式檢驗證書,這常被視為進入其他全球市場的「通行證」。
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