Moderna肺炎疫苗見效 7月底進行三階試驗

新英格蘭醫學雜誌在昨（14日）公布了一項數據結果，Moderna的新冠肺炎疫苗能讓病患產生抗體中和新冠病毒，預計7月底進行3萬人的第三階試驗，但大多數病患對疫苗皆出現副作用。各界擔心因為疫情的迫切性壓縮研發時間，恐導致預料外的問題。

早在新英格蘭醫學雜誌公布數據結果之前，Moderna的新聞稿曾公布一些疫苗試驗結果，但當時許多科學家表示沒有足夠的數據能為此結果下定論，即便時至今日，科學家對此消息仍持保留態度。

比爾和梅林達蓋茲醫學研究所生技公司（Bill and Melinda Gates Research Institute）執行長潘妮．希頓（Penny Heaton）表示，「現在能有如此快速的進展相當令人驚訝，因為把原本需要花6年才能做到的階段，居然壓縮到6個月完成。」

費城兒童醫院感染科主任醫師保羅．奧菲特（Paul Offit）表示，疫苗公司不該為了搶快而推出疫苗，並以自身研究輪狀病毒疫苗25年的經驗提醒，在首次疫苗試驗結果出現副作用之後就該全盤重來。

這項研究由美國衛生研究院（National Institutes of Health）執行，結果顯示自願接種疫苗的受測者體內產生的新冠肺炎中和抗體多過大部分康復的病患，不過必須在接種第一劑疫苗的4周後，再次接種第二劑疫苗，以免出現劇烈的免疫反應。

另一個執行疫苗試驗的單位，美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute for Allergy and Infectious Diseases）主任安東尼·弗契（Anthony Fauci）表示：「該疫苗其中一個特點是能實際模仿自然的感染狀況，讓你產生在感染後會出現的一些反應，不過似乎只有一些少數的個案，至少還在限制範圍內，但疫苗的確會讓人出現這種反應；就數據來看（疫苗試驗）狀況是相當不錯的，目前尚未出現嚴重的案例。」

目前已知受測者對疫苗出現的副作用包括有：疲倦、頭痛、畏冷、肌肉痠痛、注射疫苗處疼痛。

要使體內達到中和抗體的水平是100微克的劑量，此劑量下在57天後測得病患體內的抗體濃度（GMT）是231.8，相較於從新冠肺炎康復患者體的測得的抗體濃度（GMT）109.2還要高出兩倍之多。輝瑞（Pfizer）與生物科技（BioNTech）兩家公司在7月1日釋出的疫苗試驗結果，也與Moderna疫苗的試驗數據大致相似。

但專家表示即便有多種測試方式，要在實驗室內比較不同疫苗的結果是不可能的。輝瑞表示，自家的疫苗在28天就能達到267的抗體濃度（GMT），但他們肺炎康復患者的體內抗體濃度（GMT）只有94（比Moderna報告中的數據還低），因此顯然兩家公司事使用不同的方法測試，除此之外，輝瑞也沒有公開28天後的病患體內抗體濃度（GMT）數據。

根據STAT調查，目前尚無法定論人體內要達到多少抗體濃度才能預防新冠病毒，但范德比大學疫苗研究計畫（Vanderbilt Vaccine Research Program）的科學主任凱瑟琳．愛德華茲（Kathryn Edwards）表示，「現在能確認的是，只要能讓體內產生抗體中和病毒，這就是好的。」

Moderna在美國官方的臨床試驗資料庫網站（clinicaltrials.gov）上公布了一張清單，表示將在7月27日進行3萬名病患的第三階段試驗。與此同時，輝瑞與生物科技也計畫在7月底進行大規模的試驗。根據世界衛生組織（World Health Organization）指出，目前有23劑對抗新冠肺炎的疫苗正在臨床試驗中，未來會有更多疫苗試劑進行試驗。

Moderna 在6月4日的新聞稿表示，將會在2021年開始量產疫苗，在合約製造商的幫助下，自家的新冠肺炎試驗性疫苗年產量上看10億劑。儘管10億劑的數量聽來驚人，但年產量也只夠讓5億人接種，全世界人口約有78億人，疫苗供給量僅占6%，對全球疫情幫助仍然有限。

此外，即便疫苗突破臨床上重重阻礙，確保疫苗的安全性與效果，但最終還是要看美國食藥署（FDA）與國內其他政府部門准不准許上市。同時也可能衍生出其他社會問題，例如哪些診所、醫院能夠施打疫苗、誰該優先接種、疫苗價格高低以及是否能在下一波病毒來襲前在各地普及等問題。

資料來源：STAT、Axios

圖片來源：Pixabay