藥華藥 6446 法說會4大內容 有望明年轉虧為盈!｜第一季法說會｜2022年

藥華藥對2022年營運展望:「看好歐美市場若能繼續走高，有機會2023年年底以前轉虧為盈，如果提前今年第四季歐洲取得銷售權利金，則有機會在今年第四季轉虧為盈。」

【藥華藥 6446 法說會】

• 法說會日期：2022年05月16日
• 公司報告人：林國鐘(執行長)

Max整理藥華藥 6446 法說會4大內容:

內容一:「藥華藥 6446在2022年第一季營運表現如何呢？」

藥華藥(6446-TW)首季營收來到2.5億，年增率成長158%，營業毛利率52%，年增29bps，主要受惠美國新藥Ropeg（P1101）銷售強勁成長。

營業費用6.8億元，主因是美國及日本等各國開始新藥行銷及研發需求等，第一季仍淨損5.4億元，EPS 1.96元。

藥華藥第一季營收來源：

• 新藥Ropeg（P1101）:65%
• 其他(包括子公司泛泰及勞務收入):35%

新藥營收地區別營收佔比：

• 美國銷售所貢獻95%
• 台灣1%
• 其他4%

從數據上可以明顯的看到，Ropeg（P1101）充分展現新藥的爆發力！

【補充】藥華藥5月5日公告， 4 月營收 3.5 億元，月增 167%、年增成長逾10倍；累計前 4 月營收 6 億元，年增成長3.7倍，〈單月及累計營收雙創歷史新高。〉

內容二:「Besremi在各國藥證進度與研發/臨床進度」

Besremi全球PV藥證布局進度:

• 〔美國〕2021年11月13日取得PV藥證，定價為每年每人18萬美金。
• 〔日本〕2022年4月27日遞交PV藥證申請，瞄準當地 2 萬人的 PV 市場，依照日本相關審核程序，上市許可申請標準審核時程約 12 個月，不過實際審查時間及核准藥證與否，以當地主管機關的正式通知為準。
• 〔台灣〕於於2020年5月5日取得PV藥證，健保核價中。
• 〔韓國〕2021年10月13日取得PV藥證，健保核價中；
• 〔東南亞〕行銷規劃中。

Besremi的幾個特色重點：

• Besremi是FDA核准治療 罕見血液癌症。
• 第一個核准在無論病人之前接受過其他治療方式均可以使用。
• 第一個核准用於PV的干擾素。
• 所有成人PV病患都可以使用。
• 已驗證61%的患者出現完全血液反應。
• 接著從這張行銷優勢簡報來看，美國銷售額的爆發力原因，其一是美國國家綜合癌症網路 NCCN納入該藥，從低風險至高風險的PV病患皆能治療，直接成為醫生開藥指引。

P1101拓展適應症市場，全球第三期臨床試驗:原發性血小板過多症 (ET)

比較P1101和安閣靈(Anagrelide)作為二線治療的有效性、安全性、耐受性的優越性數據，其中美國方面已直接允許這項這項藥物進入第三期臨床試驗，預期今年底完成收案。美國已有20多年未批准ET新藥上市，因此備受矚目喔。

內容三:「藥華藥對2022年全年營運展望如何呢?」

藥華藥對2022年營運展望:

「看好歐美市場若能繼續走高，有機會2023年年底以前轉虧為盈，如果提前今年第四季歐洲取得銷售權利金，則有機會在今年第四季轉虧為盈。」

也表示現為營運快速成長階段，因應未來市場需求，啟動擴產計畫，目前台中廠年產能可滿足 1 萬名病人，規劃年底前增設第二條產線，最快明年動工，需 2-3 年完工，未來將可提升兩倍以上產能，屆時每年可提供 3 萬名病人用藥需求，「預估 2023年及2024 年將處於營運高速成長期。」

另外籌畫中的竹北新廠則預估在今年下半年動工、預期 2024年-2025 年投產。

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投資人發問Ｑ&Ａ內容：

• Q1：AOP何時繳納積欠三年的權利金？

• Q2：公司是否有規劃美國ADR呢？

• Q3：美國拉貨和營收認列是否有時間差呢？

• Q4：美國銷售狀況如何?是否有達到公司的目標?

• Q5：請問最近私募的用途是?

• Q6：Ropeg在台灣新冠肺炎三期臨床試驗進度是?

關鍵字:

藥華藥、6446、真性紅血球增多症（PV）、P1101、BESREMi、新藥、藥證、法說會

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延伸閱讀:

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