論:
1. TMB-355轉交給三星生物代工,可望降低生產成本,提升毛利率 。
2. TMB-355靜脈推注上市且疫情影響結束,營收有望轉好。肌肉注射型會在2023年提出藥證申請,2024年或能上市,將能有效提升TMB-355銷售額。
3. TMB-365/380臨床試驗,在2023年下半年會有Ib安全性結果,明年會有IIa概念性驗證結果。TMB-365是由355 改良而來,355的真實世界數據效果很好,而380在NIH手中也已經確認人體的安全性,因為我預期Ib高機率通過。
公司簡介:
中裕為一間新藥開發公司,專注研發治療HIV病毒引起的愛滋病(AIDS),現有的AIDS多是用雞尾酒療法,組合多種針對HIV病毒致病機轉的抗病毒藥,但在病毒對藥物產生抗藥性,目前最後第四線僅有中裕的Trogarzo,過往為靜脈滴注,患者對此治療方式的依從性差,因此銷售不好,過去兩年又受到疫情影響,導致獲利不佳。
為解決此問題,中裕開發新劑型:靜脈注射型和肌肉推注型,2021年12月公司新擴增靜脈推注劑型,並已取的美國FDA藥證,給藥時間縮短,助降低醫療人力能量與提高用藥便利性,提升TMB-355銷量。
現有產品及臨床試驗階段
股東結構
有的一線維持性治療,市場大且競爭對手少。
HIV (Human Immunodeficiency Virus) 是一種病毒,它攻擊並損害人體免疫系統。愛滋病是由HIV病毒感染引起的疾病。一旦感染HIV,人體無法完全擺脫病毒,並且會進入愛滋病階段,這是HIV感染進展到嚴重程度的最終階段。在愛滋病階段,免疫系統變得嚴重損害,無法有效對抗感染和疾病。
HIV病毒會攻擊人體免疫系統並損害免疫功能。當人體感染HIV後,病毒會入侵和破壞特定的免疫細胞,稱為CD4+T淋巴細胞,這些細胞是我們身體對抗感染和疾病的關鍵。
目前,還沒有能夠完全治愈HIV或愛滋病的方法,但是抗逆轉錄病毒治療(Antiretroviral Therapy,簡稱ART)可以有效抑制HIV的複製和減慢疾病的進程。ART的目標是維持良好的免疫功能,以延緩愛滋病的發展並提高生活質量。它通常由三種或更多種不同類型的藥物組成,包括:
1. 逆轉錄酶抑制劑(Reverse Transcriptase Inhibitors):這些藥物阻止HIV病毒使用逆轉錄酶複製其遺傳物質。
2. 蛋白酶抑制劑(Protease Inhibitors):這些藥物抑制HIV病毒的蛋白酶,從而阻止病毒從已感染的細胞釋放新的病毒顆粒。
3. 整合酶抑制劑(Integrase Inhibitors):這些藥物阻止HIV病毒整合到宿主細胞的基因組中,從而阻止病毒融入人體細胞的DNA。
目前研發藥物臨床試驗階段, phase Ib已經完成最後一位試驗患者最後一次的訪視,結果將在九月公佈。