重要訊息：相關企業請即刻開始準備臺灣既有物質標準登錄工作！
閱讀時間約 4 分鐘
我今天演講最重要的核心，就是鼓勵大家儘快開動！千萬不要擠在最後一年，相關企業請即刻開始準備既有物質標準登錄工作！ 現登錄中心也在積極地推動共同登錄的開展，會優先輔導共同登錄團體完成登錄作業。相信這個省力、簡單且高效的合規登錄模式能夠切實解決企業的實際難題！
——倪雅惠，環資國際有限公司總經理
12月15日，在CRAC 2022「臺灣地區化學物質登錄法規近程」的分享中，臺灣環保主管機關化學物質登錄諮詢技術服務視窗的計畫主持人、環資國際有限公司總經理 倪雅惠，為我們介紹了臺灣化學物質登錄制度、既有物質標準登錄以及登錄系統和工具，並根據她多年工作經驗，結合企業在登錄中的常見問題，給大家分享了很多實用的合規建議！
溫馨提示：相關精彩重播可進入CRAC 2022官網觀看！
臺灣化學物質登錄制度介紹
《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》來源於《毒性及關注化學物質管理法》。
《毒性及關注化學物質管理法》（第56條）規定了：主管機關所公告指定的化學物質必須經過核准才能製造或輸入。化學物質實行的是源頭管理，登錄物件為製造者或輸入者。
新化學物質
按照噸位數，物質種類（一般物質、CMR物質、聚合物等）分為，低關注聚合物事前審定、少量登錄，簡易登錄和標準登錄。
既有化學物質
在既有物質清單內，運作量達100kg以上的需在事實發生起6個月內完成第一階段登錄；如果屬於分期公告原則所公告的物質（目前106個）且年製造或輸入量達1噸以上則需要進行既有物質標準登錄（指定5年內完成）。
* 無論是新物質還是既有物質，只要取得登錄碼就有責任義務進行年度申報。資料要求及審查時間
第一階段登錄
- 登錄人基本資訊
- CAS No/流水號
- 噸位信息
- 產品及產業類別
既有化學物質標準登錄
- 登錄人和物質辨識資訊
- 物質製造、用途和暴露資訊
- 危害分類與標示
- 安全使用資訊
- 物理與化學特性
- 毒理信息
- 生態毒理資訊
- 危害評估
- 暴露評估
新物質登錄
調整審查時間以符合實際運作
* 補正或更正資料後重新起算，少量及簡易登錄需附以附款者延長至45個工作日。關於資料公開與保密
登錄人資訊、化學物質辨識資訊、製造輸入資訊、用途資訊4項可申請保密，時間最長為15年。
既有化學物質標準登錄說明
如何判斷是否需要進行標準登錄
首先必須是物質製造者或輸入者，物質已經完成了第一階段登錄且在指定物質名單中，且不屬於限定廠址中間產物，且年製造或輸入量達1噸以上。上述條件都滿足則需進行標準登錄。
如何準備既有物質標準登錄資料
參閱《既有物質標準登錄撰寫指引》，可分段提交資料（八、九大項危害評估和暴露評估可以先不交），接受多元資料繳交（測試計畫書、交叉參照資料等）。
·延長登錄期限
2019年12月31日之前首次取得第一階段登錄碼的統一在2024年12月31日之前完成登錄；
2020年1月1日之後取得第一階段登錄碼的需在取得登錄碼次年起5年內完成登錄；
第一階段登錄時未達1噸，後續實際製造或輸入中超過1噸，需看是何時超過了1噸。
如果2019年12月31日前實際量達1噸則需在2024年12月31日前完成，若是2020年1月1日之後實際量達1噸，需在次年起5年內完成登錄。
推進共同登錄，減輕企業負擔
優先輔導共同登錄團體完成登錄作業。
系統功能介紹
登錄採用無紙化作業，整合新化學物質登錄工具與既有化學物質登錄工具為Chemist New X 2.0（測試中）。新登錄工具整合了登錄欄位元，完善了資料檢核機制，將有更直觀的查詢介面和更高的介面友善度。
另外申請納入清冊可在登錄平臺進行操作，不再接受公文申請。
瑞歐建議新化學物質登錄
- 測試報告須提供實驗室資質。
- 完整的類名中各取代基以及結構應當與化學物質名稱相互對應。
- 危害分類簡化為三種沒有分類的原因，原先“不適用”的情境改選用“有結論但不足以分類”。
既有物質標準登錄
- 以可靠性等級1或2的資料為主，避免直接使用ECHA資料。
- 避免使用私人企業(BASF、DUPONT等)的資料，引用文獻應取得授權。
- 整理報告重點，避免直接原文複製貼上；注意豁免條件，能豁免則豁免。
- 提前準備，儘快開始。
即將進入廣告，捲動後可繼續閱讀
為什麼會看到廣告
留言0
查看全部
你可能也想看
Google News 追蹤
嘿，大家新年快樂~ 新年大家都在做什麼呢？
跨年夜的我趕工製作某個外包設計案，在工作告一段落時趕上倒數。
然後和兩個小孩過了一個忙亂的元旦。在深夜時刻，看到朋友傳來的解籤網站，興致勃勃熬夜體驗了一下，覺得非常好玩，或許有人玩過了，但還是想寫上來分享紀錄一下~
2024.07.16 新竹縣政府
新竹縣政府多管齊下積極解決縣內垃圾問題，新建中的焚化爐施工進度達91.34%，預計今年年底前試燒，明年試營運。針對新豐掩埋場則祭出災防三計畫，以專案強化掩埋場管理、改善掩埋場露天堆置及沼氣管工程，及廢棄物燃料化，目前均已辦理採購作業，預計今年8月起陸續啟動現場作業
跨國投資是一項複雜的活動，尤其是當外國人考慮在台灣進行投資時，需要確保他們的投資標的符合台灣相關法律法規的規定，以確保他們的投資合法有效。除此之外，在這個過程中，他們尚需要仔細考慮組織型態以及相關的營業方式和稅務議題。
臺灣環境部計畫管制上萬種PFAS中的其中34種。阿淇博士提出希望布料、食品包材都能檢測有機氟。以及非必要用品禁用刻意添加碳氟化物。文章中還分享了芳療師媽媽深信的消費選擇對地球和健康的影響。還有關於PFCs的相關知識，以及能促進健康的超高科技纖維『妮美龍』負離子纖維的介紹。
ESG在近年越來越熱門，企業需要了解碳盤查的重要性。文章解釋碳盤查的意義、法規的要求以及企業執行碳盤查的好處。
CBAM首次申報結果顯示中國擁有最多高碳密集度產品，而台灣則名列前五。此外，未申報納管商品的企業可能在7月面臨罰款[1][3]. 歐盟的碳邊境調整機制（CBAM）要求進口商針對高能源密集度產品申報其碳含量，並購買「CBAM憑證」，這將對出口國產生影響，包括台灣[2][5].企業面對碳管制壓力的同
這項措施要求550家企業限期完成碳排登錄，涉及半導體業、鋼鐵業、發電業、石油煉製業等行業。根據環境部的提醒，這些企業應在4月30日前完成去年112年的溫室氣體排放量盤查登錄，並在10月31日前完成查驗作業。這一舉措的背景是為了監管和管理企業的碳排放，以達到減少溫室氣體排放、保護環境的目的。企業需
藥品優良運銷(GDP)，主要目的，為確保藥品於儲存及運輸時，其品質及包裝完整性得以維持，並加強藥品供應鏈品質之監督與管理。
所以台灣也跟國際接軌，開始要求國內藥商，有經營西藥批發、輸入及輸出藥品之藥商，須符合"西藥優良運銷準則"規範。並於2023年05月05日，衛授食字第1121101327號公告
今日重點：
1. 哪些化妝品活性物質將在 2024 年C&T Allēs上脫穎而出？
2. 北美美容展將於 2024 年 1 月 23 日至 25 日在邁阿密首次亮相
3. FDA 首次推出數位 SPL Xforms、化妝品設施紙本表格、產品提交
【環保新進展】2024年首波國內碳權交易即將啟動！ 環境部近日公布了「溫室氣體減量額度交易、拍賣及移轉管理辦法」，這不僅是碳交易市場的一大進展，更代表著我們國家在環保方面的又一次飛躍。這個被熱切期待的草案，將為國內碳權買賣開啟新篇章。
企業有取得溫室氣起排放認證的需求，就需要雇用相關的人才。因此，現在坊間也有許多機構推出以上6項ISO認證的課程，其中又以ISO 14064-1 與 ISO 14067 兩項認證的需求最高
嘿，大家新年快樂~ 新年大家都在做什麼呢？
跨年夜的我趕工製作某個外包設計案，在工作告一段落時趕上倒數。
然後和兩個小孩過了一個忙亂的元旦。在深夜時刻，看到朋友傳來的解籤網站，興致勃勃熬夜體驗了一下，覺得非常好玩，或許有人玩過了，但還是想寫上來分享紀錄一下~
2024.07.16 新竹縣政府
新竹縣政府多管齊下積極解決縣內垃圾問題，新建中的焚化爐施工進度達91.34%，預計今年年底前試燒，明年試營運。針對新豐掩埋場則祭出災防三計畫，以專案強化掩埋場管理、改善掩埋場露天堆置及沼氣管工程，及廢棄物燃料化，目前均已辦理採購作業，預計今年8月起陸續啟動現場作業
跨國投資是一項複雜的活動，尤其是當外國人考慮在台灣進行投資時，需要確保他們的投資標的符合台灣相關法律法規的規定，以確保他們的投資合法有效。除此之外，在這個過程中，他們尚需要仔細考慮組織型態以及相關的營業方式和稅務議題。
臺灣環境部計畫管制上萬種PFAS中的其中34種。阿淇博士提出希望布料、食品包材都能檢測有機氟。以及非必要用品禁用刻意添加碳氟化物。文章中還分享了芳療師媽媽深信的消費選擇對地球和健康的影響。還有關於PFCs的相關知識，以及能促進健康的超高科技纖維『妮美龍』負離子纖維的介紹。
ESG在近年越來越熱門，企業需要了解碳盤查的重要性。文章解釋碳盤查的意義、法規的要求以及企業執行碳盤查的好處。
CBAM首次申報結果顯示中國擁有最多高碳密集度產品，而台灣則名列前五。此外，未申報納管商品的企業可能在7月面臨罰款[1][3]. 歐盟的碳邊境調整機制（CBAM）要求進口商針對高能源密集度產品申報其碳含量，並購買「CBAM憑證」，這將對出口國產生影響，包括台灣[2][5].企業面對碳管制壓力的同
這項措施要求550家企業限期完成碳排登錄，涉及半導體業、鋼鐵業、發電業、石油煉製業等行業。根據環境部的提醒，這些企業應在4月30日前完成去年112年的溫室氣體排放量盤查登錄，並在10月31日前完成查驗作業。這一舉措的背景是為了監管和管理企業的碳排放，以達到減少溫室氣體排放、保護環境的目的。企業需
藥品優良運銷(GDP)，主要目的，為確保藥品於儲存及運輸時，其品質及包裝完整性得以維持，並加強藥品供應鏈品質之監督與管理。
所以台灣也跟國際接軌，開始要求國內藥商，有經營西藥批發、輸入及輸出藥品之藥商，須符合"西藥優良運銷準則"規範。並於2023年05月05日，衛授食字第1121101327號公告
今日重點：
1. 哪些化妝品活性物質將在 2024 年C&T Allēs上脫穎而出？
2. 北美美容展將於 2024 年 1 月 23 日至 25 日在邁阿密首次亮相
3. FDA 首次推出數位 SPL Xforms、化妝品設施紙本表格、產品提交
【環保新進展】2024年首波國內碳權交易即將啟動！ 環境部近日公布了「溫室氣體減量額度交易、拍賣及移轉管理辦法」，這不僅是碳交易市場的一大進展，更代表著我們國家在環保方面的又一次飛躍。這個被熱切期待的草案，將為國內碳權買賣開啟新篇章。
企業有取得溫室氣起排放認證的需求，就需要雇用相關的人才。因此，現在坊間也有許多機構推出以上6項ISO認證的課程，其中又以ISO 14064-1 與 ISO 14067 兩項認證的需求最高