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投資理財內容聲明

巨生醫肝癌顯影劑獲美孤兒藥資格 將享多項優惠措施

巨生醫 (6827-TW) 開發的 MRI 顯影劑 MPB-1523 用於追蹤肝細胞癌,獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定,未來將可獲得美國主管機關行政協助,以及新藥上市後的市場專賣權等優惠措施。

MPB-1523 為肝特異性的 MRI 顯影劑,主要台股針對肝細胞癌的 MRI 檢測市場,目前肝細胞癌的 MRI 顯影劑皆為釓類顯影劑,釓為重金屬有殘留在人體的可能,近年研究發現,釓類顯影劑有可能會殘留在腦部等器官,並可能引發全身性腎因性纖維化 (NSF)。

巨生醫表示,MPB-1523 取得財經美國 FDA 認定「孤兒藥」資格後,可獲得美國主管機關給予更多行政協助,以及新藥上市後獲 7 年的美國市場專賣權等優惠措施,有助節省 MPB-1523 臨床試驗費用,並加快美國上市速度。

根據巨生醫規劃,第三季向美國 FDA 申請二期臨床試驗結束諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting) 提出臨床三期試驗規畫,同時洽談授權,加速商品化時程。

大盤跌破月線 生技行情起跑!

昨日美股四大指數跌多漲少,惟有費半上漲 0.26%,台股今日開低震盪走低,AI 相關類股持續修正,而台積電 (2330-TW)、聯發科(2454-TW) 跌幅 0.35%、0.58%,終場大盤下跌 171.34 點,收在 16887.9 點,跌破月線。

今日台幣匯率來到 31.023 元附近,而從資金流向觀察,電子成交比重降到六成以下 59.46%,電腦及週邊設備、電子NBA零組件族群成交比重為 14.56%、9%,今天較抗跌的族群為生技醫療、文化創意族群,漲幅 2.26%、1.56%;表現相對弱勢族群為觀光、造紙族群,跌幅為 3.38%、4.75%。

鴻光投顧陳秀芳分析師從技術面觀察,短線漲多回檔,跌破月線,惟月線仍在上揚的狀況,故月線仍有支撐;OTC 今日走勢與加權同步,跌幅 0.47%,今日較抗跌的族群為文化創意、電腦及週邊設備族群,漲幅為 1.28%、0.75%,表現相對弱勢的為其他電子、電腦及週邊設備族群,跌幅為 1.98%、2.85%。

最後,陳秀芳分析師貼盤觀察,今日資金流往生技、遊戲族群,其中生技族群的台耀 (4746-TW)、和康生(1783-TW)、優盛(4121-TW)、友華(4120-TW)、華安(6657-TW) 攻上漲停;再者,生技股王保瑞 (6472-TW) 今日漲幅亦來到 3.72%;遊戲族群的傳奇 (4994-TW)、華義(3086-TW)、昱泉(6169-TW) 以及大宇資 (6111-TW) 紛紛攻上漲停。

路易莎咖啡搶進東協三國 獲利有望超標 Q4申請上櫃

本土連鎖咖啡龍頭路易莎咖啡 (2758-TW) 今 (27) 日召開股東常會,董事長黃銘賢表示,已重啟海外布局,除了在泰國陸續展店,新加坡也將推首店,印尼市場則確定與當地金鋒集團合作,非常看好今 (2023) 年獲利,有望超過往年的高標,預計第四季送件申請上櫃。

黃銘賢說明,路易莎咖MLB啡在疫情中無畏逆風始終維持穩定獲利,隨著餐飲業喜迎解封商機,今年獲利將有望超過往年的高標成長,預計第四季送件申請正式上櫃。

對於海外布局,黃銘賢表示,新進展是新加坡,將設立百分百轉投資的路易莎子公司,預計第四季開始展店,目前正確認最後合作細節和選址,以精華地段為主要目標,並維持路易莎全球展店仍要在地烘豆的一貫原則。

而原本在泰國百貨公司開的門市,疫情過後重新裝修整頓開幕,已有 3 家開始營業,將陸續展店。

至於印尼,路易莎與當地的金鋒集團簽訂合作,正緊鑼密鼓籌備中。

黃銘賢強調,這 2 年的疫情讓路易莎轉骨有成,今年「準備好大展身手」,路易莎將啟動短、中、長期六大成長引擎,包括精實展店、新品亮點、運用生成式 AI 科技、搶攻餐食市場、智能中央工廠和海外布局等。

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Lan Wen的沙龍
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