今天來分享一則新聞，美國FDA 6/10 核准合一(4743)的Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可 (圖2)。
來談一下背景，最開始關注這間公司的時間點是2024年初，會注意到這間公司是因為它是為數不多有研發出新藥，試驗成功，上市成功的台灣生技公司，其重點商品Bonvadis乳膏在台灣是2021年5月上市。藥品上市不會馬上貢獻營收，但那時想說2024距離2021都三年了，有點機會要開始有營收了吧！所以比較密切關注。
後來有陸續買進，其中成本最高的一筆是買在2024/7/22，那天的前一天(7/21)公司有發重大訊息 (圖3) 說跟中國藥業公司簽訂商業化合作授權，簡單理解的話，可以說是開始要往中國市場邁進，更有機會把新藥上市的利多轉換成實際的營收。那天股價收盤是185.5。
但後來發展不如預期，股價從180多開始回落。同年2024/9，公司又發重大消息說Bonvadis沒有核准納入中國醫保 (圖4)，簡單理解的話，可以想成類似未納入台灣健保的感覺，中國市場能貢獻營收的希望破滅，股價繼續掉，到最近大約在60塊左右來回。(有在一些討論區看到說這股價是二合一，甚至慢慢變三合一，我覺得超有才)
期間大家對公司也有很多質疑，首先當然是質疑行銷能力，Bonvadis在它的治療領域可以選擇的藥物不多，賣得如此差勁是不是公司行銷策略有問題，再來是關於藥物機轉，Bonvadis主要適應症是用在糖尿病足部傷口潰瘍，但價格不低，以台灣健保價格來說一條要9795元，這就產生一個矛盾是「沒錢的人用不起，有錢的人會顧好自己，不會糖尿病足部傷口潰瘍」。
公司幫然也有對應策略，比如從藥品、醫材兩個管道同時去申請，並嘗試擴張Bonvadis的適應症。這次的新聞是美國核准「全皮層」慢性傷口適應症，其實在2022美國就有核准「急性」傷口，2024核准「部分」皮層慢性傷口。
美國核准「全皮層」的意義在於在Bonvadis的治療領域(皮膚傷口)上幾乎全吃，並且美國FDA作為全球醫藥監管機構的指標之一，未來其它國家要申請時，可以引用FDA核准的結果。不過要注意Bonvadis在美國走的是「醫材」，而不是藥品途徑。
說了那麼多，還是回到一件事，藥品核准並不等於能實際貢獻營收，甚至可能要等好幾年，但股價會不會動呢？會，開盤直接漲停鎖死到收盤給你看 (圖5)，總之就繼續看下去吧，不知道市場對這個消息能反應到哪裡。
這種新藥公司的股價還是蠻可怕的，大多數時候都是買預期，或甚至是買夢想。個人同意股票是該買預期，但通常還是要有基本面支撐，而新藥公司的預期和基本面大多脫鉤很多。
因此這是個人看股票的紀錄！不代表投資建議嘿
