一、為什麼會關注到仁新？
二、仁新 & Belite Bio及進行中的藥物(Pipeline)
三、明日之星主角：LBS008四、什麼情況會影響這個故事？
五、結語
一、為什麼會關注到仁新？
目前手上持股有一定的比例是生技股，但因為自己保守的心態，所以挑選清單大多已有獲利的公司，如困難學名藥的美時、CDMO的保瑞、新藥成功上市銷售的藥華藥等；比較少接觸還在新藥開發階段、完全沒有任何獲利的公司。
在臺灣，新藥股很常被大家戲稱是在「賭博」，看看疫情期間的「天國一輝」，以及解盲前信心滿滿，解盲後跌好跌滿的各種案例，都讓人有種望之卻步，就算要投資也只敢放小部位當樂透的感覺。
另外就是，新藥開發是一個高風險、高報酬、耗時費錢的產業，2018年美國FDA調查指出，新藥開發從臨床一期進入臨床二期的成功機率為 70%，從臨床二期進入臨床三期的機率則約33%；從臨床三期進入藥證審查機率則僅約25~30%，換言之，一項新藥能順利從臨床前研究、獲准進行各項臨床試驗、通過藥證審查獲准上市需耗費數年且成功機率僅約10%。(摘錄自仁新112年年報)
而這次則是在網路搜尋做研究時，因緣際會看到了這間公司，但先聲明：絕對沒有推薦要買股票的意思，而且興櫃股風險甚大，請大家把這篇分析文當成是一個輕鬆隨意的故事即可，以下是仁新吸引我的點：
(一)仁新持有美國子公司BLTE，隱含價值大於現在市值。
仁新持有美國子公司Belite Bio(美股代號BLTE)52.39%的股權(摘自113年年報)，以7/31 BLTE收盤價為64.81美金，匯率以新臺幣29.92元對1美元計算，市值約620億元(新台幣)，仁新手握股權價值約324億元，對照公司目前股本為8.2725億元，隱含每股的價值約為392元，對比7/31仁新收盤價為151元，還有大約2倍多之差距。
(二)短中期內有催化劑，且成功率似乎頗為樂觀
目前BLTE發展的核心藥Tinlarebant(LBS-008)已拿到美國FDA的突破性療法認證資格，以及、兒科罕見疾病認證及快速審查認定，第一個適應症「斯特格病變」 (STGD1)3期的期中報告數據很好，預計解盲時間會落在4Q25或1H26。
二、仁新 & Belite Bio進行中的藥物(Pipeline)
(一)仁新公司關係企業圖(摘自112年年報，113年持股比例有變動)
1、截至 114 年 5 月 31 日止，仁新對 Belite 之持股比例為 52.39%。
2、假設Belite自 108 年至 114 年所給與之認股權在「達成所有開發里程碑且皆無員工離職」之情境下若經全數執行轉換為普通股，仁新對Belite之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設Belite發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite之持股比例將稀釋為 43.32%。
(二)進行中的藥物開發
1、仁新公司自己開發的有LBS007及LBS002。
2、美國子公司BLTE開發的有LBS008及LBS009，其中最重要的主角便是LBS008。
仁新114年法說會簡報
三、明日之星主角：LBS008
(一)對應治療的症狀是那些？
首先我們要了解：
- 維生素A是視覺循環的原料 → 必須靠 RBP4蛋白 這台「快遞車」每天送到眼睛。
- 用完的維生素A會生成「雙視黃醛（A2E）」等毒性垃圾。
- 一般人都可以正常把垃圾排掉。
- 斯特格病變(Stargardt)：因某項功能壞掉，導致把毒性垃圾「鎖」在細胞裡。
- 視網膜地圖形萎縮 (GA) ： 因老化、發炎，清垃圾速度跟不上產生速度。
- 結果都是毒素累積 → 視網膜細胞受損 → 視力退化。
Stargardt & GA 的病狀成因
(二)LBS008怎麼解決這些問題？
LBS008是一種「RBP4拮抗劑」，簡單來說就是一種，會跟RBP4蛋白結合，使他跟維生素A分開，分開後接著被尿液排出，減少RBP4蛋白的數量，從而達到更少的維生素A進入眼睛，當然就也無法產生毒素累積在眼睛中。
LBS008如何解決病徵
(三)LBS008的特殊性
- Stargardt及GA均無FDA批准的治療方法。
- 已取得美、毆、日3國的孤兒藥認證、FDA的突破性療法認定、兒科罕見疾病認證及快速審查認定。
- 組合物專利的年限的部分可至2040年。
仁新114年法說會簡報
(四)LBS008的市場多大？能賣多少錢？
1、首先，思考要怎麼把LBS008的兩個適應症可獲得利益，轉換為仁新的獲利？
「仁新年淨利=(可及病人×滲透率×年藥價)×淨利率×仁新持股比」
->可及病人：確診且願意支付醫療費用的人數，美國可抓25%-35%(乾眼症更高)
->滲透率 ：上市第5年的實際用藥比例(口服罕病藥以10%-20%)
->年藥價 ：參考同適應症/同劑型掛牌價(再打折)
->淨利率 ：罕病口服藥淨利率40-60%；取50%
->仁新持股：52.39%
2、以美國市場計算銷售藥物的最高峰獲利年(Peak Sales)
(1)Stargardt銷售高峰獲利年：
30,000人*30%(可及人數)*20%(滲透率)*100000美元/年*50%(淨利率)*52.39%(仁新持股) = 47,151,000美元，約14億新臺幣。
(2)GA銷售高峰獲利年：
20,000,000人*40%(可及人數)*5%(滲透率)*30000美元/年*50%(淨利率)*52.39%(仁新持股) = 3,143,400,000美元，約940億新臺幣。
※仁新的資本額為8.2725億新臺幣，大家可以換算這顆藥有機會帶來多少的收益！
四、什麼情況會影響到這個故事？
(一)最重要的就是三期解盲要成功！
1、目前這檔股票股價的漲跌，90%掌握在Tinlarebant三期結果。
2、接著就算藥成功，定價與給付談判仍決定最終能賣多少。
(二)興櫃股票無漲跌幅限制
1、從臺灣集保結算所的資料可看出，統計至114年7月25日，股東總數約有5,604人，人數非常少，每日成交均量常常 <300 張，且無融資融券。
2、一但有壞消息，大戶開始倒貨，跳空大跌，且很有可能連賣都賣不掉！
五、結語
(一)第一次預估這種新藥股，市場和價值估算的部分請各位讀者參考就好，主要是能了解目前正在進行中的這顆藥，是市場上尚未出現的口服新藥、且市場規模不小即可。
(二)再次強調新藥股真的有許多不確定性，套用仁新公司自己的年報：「從臨床三期進入藥證審查機率則僅約25~30%」，解盲失敗案例比比皆是，請看倌斟酌一下風險控管，切勿拿身家下去拚。
(三)重點在於持續關注LBS008，在Q25或1H26關於Stargardt適應症的解盲情形，以及目前收案完成的GA適應症，其三期期中分析報告。
