一、前言
二、OBBB 法案快速瀏覽(生技產業相關)
三、臺灣生技的4美2醜四、臺灣公司的影響(保瑞、美時)
五、結論
一、前言
近期美國通過了《大而美法案》(One Big Beautiful Bill Act，簡稱OBBB)，裡面不乏有許多跟產業、公司相關的東西，又因為美國是世界最大的生技產業鏈所在，故法案中訂定生技條款，都會牽動到全世界的生技產業，臺灣當然也不例外。
接著，我會和我的好夥伴GPT，先一起快速瀏覽OBBB法案內跟生技產業相關的條文，接著再挑出對於臺灣生技產業的4個利多(美)及2個利空(醜)，然後分析投資標保瑞和美時(著重保瑞多些)，最後再總結目前的整體影響及未來性。
二、OBBB 法案快速瀏覽(生技產業相關)
(一)研發與製造稅盾
1、研發費一次性扣抵：凡 2025 年起在美國境內發生的 R&D 支出，可直接全額抵稅。2022–2024已資本化研發費，可一次catch-up折抵。
2、折舊費一次性折抵：2025–2029 間啟用的合格設備(包含藥廠凍晶、無菌充填線等)可在首年直接折舊 100 %。
(二)罕病／新藥誘因
1、孤兒藥法案：同一藥品若新增的適應症仍屬罕見疾病，繼續享有 Medicare 藥價談判豁免；倒數從「非罕病適應症批准日」起算，而非原始上市日。
2、PRV 延長至 2032：兒科罕病新藥獲批後仍可領取「優先審批券」。
(三)價格與給付機制
1、PBM spread-pricing 禁令 + NADAC 全面調查：Medicaid 付費改為「成本＋固定調劑費」，PBM 不能再吃價差；藥局必須回報實際進貨價，價格透明化。
2、Medicaid身分／工作條件六個月重審：估計有1,100–1,300萬人失去 Medicaid 身分，學名藥處方量面臨下滑。
3、340B成本上限：政府對340B安全網醫院說：「藥只能用『進貨成本 ＋ 一小筆固定服務費』賣出去，不能再高價轉手賺差價。
(四)審批流程與監管
1、CURES 2.0 配套：放寬遠端臨床與真實世界證據（RWE）接受度，並設置「數位療法快速通道」。
2、2026 FDA 預算削減 + 用戶費凍結：審批人力吃緊，新藥審查排期延後風險提高。
(五)公共採購與研發基金
1、PASTEUR Act：針對新型抗菌藥採「訂閱制」保底採購，政府合約 7.5–30 億美元，與銷量脫鉤。
2、BARDA 十年授權 + 10 億美元新基金：擴大疫苗、抗病毒等的預購與里程碑付款。
3、ARPA-H 20 億美元/年經費：專攻高風險、高回報醫療技術，加速突破性平台研發。
三、臺灣生技的4美2醜
綜整分析上面的法案，我挑出六項可能會影響臺灣生技產業的內容，這些會關係到臺灣的新藥、學名藥、CDMO等公司，接著會逐項列出，並用表格舉例，讓大家盡量能看懂新法前後的差異，一至四項算是利多(美)、五及六項則偏利空(醜)。
(一)研發費一次全抵（§174）
1、以後只要在美國做研發，當年就能把這筆費用全部拿去扣稅，公司馬上少繳稅、口袋立刻多現金。
2、例子：假設 A 藥廠今年在美國做臨床試驗，研發費用1000萬美元，稅率21%，舊法第一年省稅42萬，但新法一次省210萬！！
(二)設備 100 % 一次折舊（§168(k)）
1、在美國買新機台或建產線，成本能在第一年就全數折舊。公司馬上少繳稅、口袋立刻多現金，舊法第一年省稅150萬，但新法一次省1050萬！！
2、例子：假設 A 藥廠今年在美國擴建產線5000萬美元，稅率21%：
(三)罕病藥豁免延長（Orphan Cures Act，§44301）
1、同一顆藥只要新增的適應症還是罕見疾病，就繼續免被 Medicare 砍價。
2、美國Medicare砍價，簡單來說就是每年政府當大買家，對藥廠說「這些藥太貴，我要談到比較便宜的統一定價」，一旦談好新價格，就必須按「政府價」賣給所有Medicare病人，藥廠不能再收更高。第一次砍價清單從 2026 年開始生效，對藥廠來說就是高營收藥的售價被強制打折、毛利被壓縮。
(四)禁止 PBM 吃價差、強制公開進貨價（§44310-44314）
健保藥品經手的 PBM 不准「買貴賣更貴」，藥局要回報真正進貨價。
(五)Medicaid 嚴審資格、半年一查（§44001-44005）
低收入健保每 6 個月驗身分、驗工作時數，預估 10 年少 1,100–,300 萬受保人。
以前 PBM 在中間「加價當倒手商」，藥廠和藥局都被抽成；OBBB把這層價差關掉、又讓藥局成本完全攤在陽光下，學名藥理論上每盒能多賣到手一點錢，但因為Medicaid失保、NADAC更新更快，總體營收不一定會增加。
(六)FDA 經費縮水4.2% ＋ 審查費凍漲（§45201）
人手不增、收費不能調，審查排隊更久。新藥或新產線要通關，時間表得多預留幾個月。
四、臺灣公司的影響(保瑞、美時)
(一)保瑞(偏多)
1、現金稅負大減，稅盾可回饋客戶，增加競爭力
研發費用+設備折舊100 %一次認列，對保瑞來說，Maple Grove與馬里蘭針劑廠2025–2027投資與製程開發都能立即全額扣稅，等於手中現金馬上多出來，這筆稅盾本屬於保瑞，但保瑞可以把其中一部分轉化為「折扣」或「回饋」寫進 CDMO 合約，讓客戶也受惠，藉此拉高競標成功率、延長合約年限。
2、罕病藥高價期拉長、PRV延長至2032年(原2026年失效)
保瑞的 Vigafyde™ 後續要繼續申請DEE/LGS等罕病適應症，依據法案內榮，「多罕病」階段持續豁免Medicare談價，一直到適應症擴增到非罕病才開始倒數，時間點大幅後移，一定程度保障保瑞未來罕病之獲利。
保瑞正在推進 5 個 505(b)(2)兒科嚴重癲癇(DEE)專案，若最終取得孤兒資格並成功上市，就有機會拿到PRV(解釋請看下方)，以近期成交價估算，一張PRV券可為保瑞帶來1–1.2億美元一次性現金，相當於 2024 年稅後純益的數十％。就算保瑞選擇自留而不賣，也能讓後續 CDMO 客戶或自家下一款高潛力新藥提前上市，財務淨現值同樣可觀。
※PRV 是什麼？
- DA 給藥廠的一張「快通票」：拿到 PRV 的公司，可把未來任何一張 NDA/BLA 的審查時程，從標準的 10–12 個月縮到 6 個月左右。
- 獎勵對象：研發並取得 兒科罕見疾病（美國患病人數 < 20 萬）的新藥上市許可者。
- 可自由轉售：這張券像「黃牛票」一樣可以賣給別家公司；最近成交價約 1.03–1.60 億美元（Valneva、Abeona、Bavarian Nordic 等近期案例）
- 未來 7 年仍可累積新券：FDA 統計 2023–2024 年每年核發 11 張，代表還有數十張券可誕生。
3、學名藥部門利潤「價↑量↓」
PBM 價差禁令與 NADAC 成本透明化：學名藥出廠淨價可望回升 1–3 %；但 Medicaid 失保 1000 萬人使處方量預估年減 5–8 %。
4、審批排期風險
FDA 預算縮水4.2 %＋用戶費凍漲；針劑廠 GMP 查廠與 Vigafyde 後續適應症的藥證審查恐較原時程延遲3–6個月。
(二)美時(偏空)
1、Buprenorphine/Naloxone「價漲量跌」，整體偏小利空
禁 PBM 價差、強制公開進貨價：Buprenorphine/Naloxone（BUP/NAL）等低價學名藥理論能多拿1–3%的淨價。
Medicaid 嚴審身分：預估 1100萬人失保，BUP/NAL 約40%處方來自Medicaid，年出貨量恐減5–8%。
2、Lenalidomide不受Medicaid改革影響
Lenalidomide主要在Medicare PartD＋商業保險流通(解釋請看下方)，PBM spread-pricing 禁令只管Medicaid管道，對Part D與商保仍可維持「議價＋通路回扣」模式。
※Medicaid跟Medicare差自哪？PartＤ又是甚麼？
->Medicaid：政府替比較沒錢的人付醫藥費(低收入、孕婦、部分身障)。
->Medicare：政府幫老人家(或長期重度殘障)付醫藥費，又分為A、B、C、D。
- 65 歲以上人口龐大、慢性病藥物需求高，Part D每年支出超過2,000億美元。
- 如果某顆藥在Part D的花費很高，就會成為政府「鎖定談降價」的目標。
3、稅盾效益幾乎沒有
研發抵稅折舊折抵只對「在美國境內」研發或建廠有效；美時美國產品多由合作方(Alvogen US)或第三方工廠代工，現金稅盾效益幾乎沒有。
4、FDA 預算縮水風險
美時積極布局複雜釋放型與 505(b)(2) 管線(如高劑量口服膠囊)，若審查人手不足，ANDA/NDA排隊可能拉長3–6個月，營收認列時點向後推。
五、結論
(一)公司檢查清單
四好兩壞，這是我認為這次大而美法案對於台灣生技產業的影響，如果手中有投資生技公司的朋友，不妨參考以下這個問題清單，去釐清這次的對於公司的實質影響：
1、公司現在或未來三年，有沒有在美國做臨床或製程開發？
○＝首年就拿到 21 % 現金稅盾。 ●＝稅盾用不到，研發仍照 5 年攤。
2、公司三年內 會不會在美國買機台、擴建產線？
○＝CAPEX 全額折舊，現金流立刻補血。 ●＝折舊仍要 7–15 年慢慢攤。
3、公司藥品線有沒有「新增適應症仍屬罕病」的產品？
○＝繼續免談價，毛利期再拉長 9 / 13 年。●＝新適應症一旦跨出罕病即進入倒數。
4、公司學名藥是不是透過Medicaid + PBM走大宗通路？
○＝淨價可回升1–3%，但須留意NADAC跌價傳導。●＝主要靠 Medicare、商保或專科藥局，變化很小。
5、公司產品對Medicaid用藥量依賴高嗎？
○＝處方量恐年減 5–10 %，需靠其他市場補回。 ●＝銷量以 Medicare/私保為主，量縮影響有限。
6、公司2025–2027有沒有重要 ANDA／NDA／BLA 或GMP查廠排隊？
○＝審批恐延2–6月，現金流與投產時間點需留緩衝。●＝排期延遲風險低。
(二)川普的藥品關稅風險
最後一部分，則再次提醒投資人，川普目前還是不斷地放出要對藥品課徵高達200%稅率的風聲，並且稱在1年後生效：
雖然川普常說被「看破手腳」「雷聲大雨點小」，但是大家可看到，歐美的製藥公司其實全部都有很認真在評估此事，因為藥品的製造不像臺灣熟知的代工製造，廠房、機械搬過去設置好、人力找好就開始生產，只要藥物要銷售到哪一國家，就得逐一符合各國藥品管理當局(FDA、EMA、PMDA…)對「廠房、人員、系統、製程」的四重驗證，因此，從「搬機台」到真正能出貨，一年時間對藥廠已屬「趕工極限」。
這就是為什麼美、歐大藥廠對任何稅務優惠或製造回流政策，都得提前18–24個月砸研究費、排驗證時程─藥品不是想搬就搬的鋼鐵或鞋子，而是一條每一步都被全球法規盯緊的長鏈；錯一步，不止延遲上市，更可能整批報廢。
