當一個產品開發專案確立後，就會由研發接手後續的配方開發工作，直到完成零號批次生產後，才將產品專案移交給產品週期管理團隊。以下就是日商保養品的完整研發流程
配方架構建立
當專案確立時，會確定配方的設計原則與設計概念，而集團的配方資料庫非常豐富，有歷代的產品配方架構，有的研發會參考配方骨架、有的研發會開發全新的配方骨架。決定用甚麼方法建立配方骨架的因素很多，比如說商品需要快速上市，那參考既有配方會是最有效率的做法；商品需要在市場上有全新的角色，那開發全新的配方會是最有價值的作法
原料選用
能出現在資料庫的原料才是可以用在配方裡的，因為日商有Safety Laboratory ，成員專門做原料/產品的安全性評估，只有通過安全性評估的原料才能放進去資料庫使用，而且原料添加量通常都比廠商建議用量還要低，甚至會根據產品的使用部位會有添加量的差異。以研發的角度來說很大程度地限制了產品開發的創新性，但以消費者的立場來說，是最大程度確保了產品使用的品安全性。
如果是資料庫沒有的新原料，會必須先委託Safety Laboratory進行全方位的安全性評估，我的經驗是純物質的評估會比較單純也比較快會有結論，通常高機率判定是安全性佳，天然來源的成分像是礦物油、纖維素、植物萃取，這種原料的評估會非常久，而且高機率是不允許被使用的。
而通過安全性評估的新原料不一定就能被採用，還需要做原料的保存安定性以及配方的保存安定性。這些安定性評估包含氣味、物性化性、微生物安全性，全套流程下來大概也是要花掉3-6個月左右
香精挑選
氣味在保養品裡是透過嗅覺傳達了產品印象、品牌形象等非可視化的功效，強度與喜好度是非常主觀的，當你嗅聞到櫻花香氣的時候，你的腦海裡會直覺跳出日本櫻花盛開的畫面，當你嗅聞到的香氣過於濃烈，會讓你下意識遠離這個產品，這就是氣味在保養品裡扮演非可視化的功能，透過嗅覺讓消費者更加喜歡使用產品。
日商有一個Fragrance Laboratory，專門做氣味評估與香精開發。我有一個同期的同事就是專門做氣味評估，花了3年才能獨立作業判斷。
Fragrance Laboratory做的氣味評估有很多種，有配方的保存安定性氣味評估、有原料的保存安定性氣味評估、有香精用量的氣味評估，只要跟氣味有關的評估都交給他們做評斷。
保存安定性測試
當配方設計好之後，就是不斷打樣的地獄，日商的產品基礎保存安定性包含AFC(Accerated Four searsons Cycle)、PTC(Phase Transfer Cycle)、加速老化試驗(5℃、室溫、40℃、50℃)、物性(黏度、外觀、氣味)、化性(pH值)。
以上保存安定性除了放在玻璃罐執行外、越接近產品的proto type還會需要用包材做保存安定性測試，這個做法最能確保當配方進入到包材後發生變化，能快速的與放在玻璃罐中的配方做對比，判斷該變化是否是因為包材所影響的。
同時包材的保存安定性還會執行遮光與曝光的環境壓力測試，會將配方液體放入包材後，準備兩組，一個用鋁箔紙全包裹住不透光，一個不包，放置在太陽底下曝曬，旁邊會設置一台光子計數器，會在10萬/20萬 counts的時候取出液體做物性&化性觀察。其目的是觀察經紫外線曝曬的包材是否會影響配方。
加速老化測試裡，50℃只會執行1個月，5℃、室溫、40℃的條件會執行6個月，並且會在1個月、3個月、6個月的時間點取出作物性&化性的觀察。
微生物檢測
配方的防腐體系會在配方開發初期就先委託Microbial Laboratory做紙上評估，單純先以配方裡的防腐劑/pH值/酒精含量/有機溶劑量/含水量 進行評估，總共會分成3個微生物安全性等級，3個微生物安全性等級會有不同程度要求的配方檢測，最危險等級的會要求每個加速老化試驗的檢查點都要做檢測，最不危險等級的只會要求採樣50℃/1個月、40℃/6個月的樣品做檢測。
配方的防腐體系除了影響配方本身外，對生產環境的微生物抵抗性也格外重要，日商開發出一套檢測方法叫"馴化菌檢測"。馴化菌通常會出現在生產設備的管道間，因為卡在管道的某個角落，每次清潔消毒都無法順利地清除並殺死，漸漸地細菌產生抗藥性，不斷地滋生，最終汙染了成品。
放大製程與規格制訂
因為加速老化保存安定性是最花時間的環節，所以當提案配方完成並通過測試後，就會與製造技術部成員進行製程放大的研究。
實際生產的設備有15噸、10噸、3噸、1噸的桶槽，但內部的攪拌葉片與桶槽形狀配置視完全一樣的，僅差在容積，因此工廠裡會有一個100公斤桶槽，專門進行製程放大流程的研究。大部分配方會需要高剪切力進行乳化，因此實驗室裡會有一台相同攪拌葉片與桶槽形狀的5公斤桶槽進行小型放量。
研發人員在實驗室打樣最少500克最多1公斤的用量去打樣，所以放大到5公斤的桶槽中，所有的攪拌參數都要調整，所以小型放量研究就是研發人員不斷地打樣，去調整攪拌參數，讓配方液體的物性表現都能與實驗桌上做出來的標準品相當。
在放量的同時，還會去挑選1-3個可能會巨幅影響配方物性的原料進行規格設定。酒精的添加量、pH調整劑的添加量、粉體的製造批次、黏度調整聚合物的製造批次、無機鹽添加量都可能會是影響的重點。比如配方中有添加Carbopol，我們就會請廠商提供3-5個不同批次的樣品進行打樣，判斷不同原料批次產生的黏度浮動就會是產品規格可接受的範圍。
當小型放量製作出來樣品的物性化性都符合標準品，那製造技術部就會拿著5公斤的攪拌參數去寫一個100公斤的製造流程並進行生產。
這個階段工作的主責就會開始交棒給製造技術部，研發人員主要就是評斷製造流程中，重要節點時的液體狀態是否符合標準品樣貌，只要有需要調整就是當場跟製造技術部人員討論。
生產完的樣品一樣會進行保存安定性觀察，通常會以50℃/1個月的樣品做初步評估，若是符合標準品規格，那就不需要再次進行放量測試，若發生任何物性或化性的顯著差異，就要與製造技術部討論，若是符合標準品規格，那就不需要再次進行放量測試，若發生任何物性或化性的顯著差異，就要與製造技術部討論需要修正的細節並再次執行，直到100公斤製造的樣品其保存安定性是與標準品相當。
理論上，100公斤製造的樣品須完成40℃/6個月的保存安定性後，才可以執行正式生產。實務上，在50℃/1個月的樣品確定沒有問題後，就會開始準備生產工作。當然，100公斤製造的樣品會持續進行保存安定性，只要在中間的檢查點發現有任何問題，生產工作就會隨時喊卡。
零回生產
當100公斤製造沒有問題後，製造技術部會把所有技術參數依照未來正式生產的基礎桶槽做放大，這時候研發的角色就會完全退居幕後，交給製造技術部與生產管理部共同準備，所有物性化性數據也交由品保執行，研發人員只要協助評判生產重要節點的檢查與品質確認，當生產後1個月的保存安定性評估確認沒問題後，就會把產品交給生命週期管理團隊進行維護與製造。
以上，就是一個日商配方研發人員，執行配方開發的工作流程。能完整地從無到有、end to end把產品創造出來，必須說這是一個非常完整且充滿細節的一份產品開發工作，能參與其中並獲取經驗，讓我有了很大的優勢能進入到另一家美商做更大的專案，實屬榮幸。
