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此篇文章從公司提供的投影片擷取重點
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核心戰略與願景
• 使命:為北美市場提供眼科疾病管理解決方案
• 四大支柱戰略:
- 創始人領導(Baum和Boll親自主導業務發展)
- 基礎業務+收購=長期增長
- 營運執行(可擴展商業平台,最小增量費用)
- 管線開發(低風險方法,近期上市和潛在大市場NDA批准)
財務目標與表現
- 2025年指引:營收超過2.8億美元(40%增長)
- 2027年目標:季度營收2.5億美元+ (幾乎是2025年的四倍)
- 債務再融資:2.5億美元高級無擔保票據,8.625%利率,5年期
- 流動性改善:減少300萬美元現金利息支出,增加5000萬美元可用流動性
產品管線詳情
- MELT-300(程序性鎮靜)
• 技術:3mg咪達唑侖+50mg氯胺酮的舌下片劑
• 專利:6項已發布美國專利,組合物專利有效至2036年
• 臨床結果:79%患者達到充分鎮靜(vs 65%單獨咪達唑侖,36%安慰劑)
• 時間線:2027年NDA提交,2028年潛在FDA批准
• 市場潛力:超過1億個短期程序(1小時或更短)
- H-N08(新一代TRIESENCE預充注射器)
• 目標:2027年底前提交NDA
• 優勢:使用便利性和穩定供應鏈 - CR-01(結膜給藥裝置)
• 適應症:特定類型眼部腫瘤
• 投資:25萬美元,2026年上半年預期數據
商業產品組合詳情
乾眼症產品 (VEVYE)
- 市場份額:Q2 2025達7.8%(較Q1增長2.6%)
- 競爭地位:已超越CEQUA,成為第二大環孢素品牌
- 臨床優勢:首個無水環孢素,22倍角膜滲透性(vs Restasis)
- 安全性:99.8%患者無或輕微滴注疼痛
- VAFA計畫:患者支付0-59美元
視網膜產品 (TRIESENCE)
- Q2 2025表現:870個新客戶,32%季度環比增長
- 獨特優勢:唯一FDA批准的無防腐劑合成皮質類固醇
- 覆蓋率:96%覆蓋生命,僅6%需要事先授權
- IHEEZO(眼表麻醉凝膠):
- 臨床優勢:快速起效(<90秒),持續21.5分鐘
- 覆蓋率:92%商業和政府支付方覆蓋
- 戰略轉向:重點關注視網膜專科市場
- 生物類似藥:
- BYOOVIZ(Lucentis生物類似藥):2026年中期上市
- OPUVIZ(Eylea生物類似藥):2027年下半年上市
- 市場案例:Amgen的PAVBLU在兩個季度創造2.25億美元收入
手術產品(BYQLOVI)
- 獨特性:唯一FDA批准的氯倍他索眼科類固醇
- 臨床效果:超過80%患者術後第4天無疼痛
- 上市時間:2026年Q1
患者准入計畫
- HAFA計畫(Harrow Access for All):
- 範圍:擴展至整個眼科產品組合
- 定位:"眼科的亞馬遜"
- 患者支付:符合條件的患者最低0美元,上限59美元
- 時間線:品牌產品Q4 2025,仿製藥H1 2026,複方製劑2027年
ImprimisRx業務
- 地位:領先的美國眼科複方製劑業務
- 客戶:超過15,000個美國客戶
- 營收:H1 2025為4150萬美元
- Project Beagle:將患者從複方產品轉換為FDA批准產品
專家觀點亮點
- Dr. Maggie Jeffries(程序性鎮靜專家):強調非IV鎮靜的優勢
- Dr. Paul Karpecki(乾眼症專家):VEVYE的臨床優勢和患者改善
- Dr. Raj Patel(視網膜專家):IHEEZO在視網膜手術中的效率
- Dr. Seenu Hariprasad(生物類似藥專家):生物類似藥的成本效益
市場機會
- 乾眼症:1600萬美國人確診,僅8%得到最佳控制
- 視網膜疾病:超過2000萬美國人患有視網膜疾病
- 眼科手術:每年超過700萬例眼科手術
- 生物類似藥節省:2024年為醫療系統節省202億美元