內容二:「美時 1795鎖定的特殊與高價位的學名藥市場,究竟什麼是學名藥?」
基本上一顆新藥的誕生往往需要漫長且高成本的研發過程,平均來看一顆新藥的研發時間需耗費10-15年,而平均每9顆進入臨床試驗的藥物,僅1顆有機會成功上市。也因此,在新藥研發完成後往往生產方會享有20年的市場獨佔權與專利,這種藥物我們稱之為「專利藥」。
而在專利期過期後,其他藥廠便能夠依照當初研發藥廠申請專利時提出的配方,發行有同樣的藥,而這時由非原廠所生產出來的藥物便稱做「學名藥」。
相較於專利藥需要大量費時的臨床實驗,學名藥僅須證明自己具備跟原廠藥一樣的效果,因此學名藥只需要通過 藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE) 兩項測試即可,也因此少了龐大的研發費用而能以更便宜的價格推出市場。
而在藥效方面,學名藥並無法完全等同於專利藥,原因是通常原廠藥的廠商在申請專利的時候,並不會公布100%的配方內容,也因此在藥效方面並不會完全一樣,但在藥物合法性方面,兩者佔據的地位是相等的,都是可以在市場流通使用的藥物。
內容三:「美時 1795對2022年第2季及全年營運展望如何呢?」 - 當前正按照營運策略的計畫進行,預期在第二季表現方面維持平穩成長,不會有太大的波動。
- 在產品推出方面,抗血癌藥物 Lenalidomide在美國上市為今年的首要之務,而在韓國與台灣則維持穩定成長步調,目前積極準備在韓台兩地推出近期取證的抗癌藥物Bevacizumab;而在東南亞市場則全力深耕成長快速的東南亞國家,目前已與泰國Innobic進行策略合作,目標持續擴展在地業務。
〔美時在2022全年營運佔望維持不變,估全年營收年增 5-8%,毛利率達到 50%,並且計畫提出5項以上藥證申請並啟動5項以上的新研發專案。〕
美時 1795 投資人發問Q&A內容:
- Q1:關於抗血癌藥物 Lenalidomide,後續在西歐國家的發展與展望?
美時回覆:「Lenalidomide 已在歐洲多個國家上市銷售,預計第三季會再次補貨,本季營運為平穩看待,但美時策略上Lenalidomide 主營運市場為美國,有九成的比重,因此目前經營重心會放在美國,歐洲的展望相對參考性低。」
- Q2:關於銷毀的一批戒癮用藥,扣除一次性損失的原本毛利為多少,後續是否還會有負面影響?
美時回覆:「這次事件為意料之外的事件,當前已經處理完畢,不會對後續的毛利展望有任何影響。」
美時回覆:「在2022全年營運佔望維持不變,全年營收年增 5-8%,而毛利率方面,後續隨著 Lenalidomide 在美國上市,有望帶動毛利率成長,預期毛利率能夠達到 50%以上。」
美時回覆:「這方面主要有較大影響的地區是韓國,近期韓元對美元貶值幅度,比起新台幣更劇烈,因此對出口至韓國市場有負面影響;而關於美元升值部分,美時在過去已經有預期到這件事,事前已經進口大量美國商品至庫存,因此本身影響不大。」