物質完成歐盟REACH註冊後，可以直接出口瑞士嗎？瑞士ChemO化學品法規新要求！

瑞士作為歐洲的非歐盟國家，並未直接採用歐盟REACH法規，但是其化學品管理條例ChemO很大程度上借鑒了歐盟的REACH和CLP法規。可以說，瑞士ChemO合規和歐盟REACH息息相關。

不同的是，以往瑞士ChemO法規要求未列入歐盟EINECS名錄（現有物質名錄）的新物質需進行通報，但是自今年5月1日起，瑞士ChemO關於新物質和現有物質的定義發生了重大變化，新法規要求未被歐盟REACH註冊的新物質完成通報。

那麼新法規要求下，瑞士ChemO對新物質和現有物質的定義和解釋是怎麼樣的呢？對這兩種物質的合規又提出了什麼新要求和建議呢？以及向瑞士出口化學品的企業又該如何應對呢？別急，我們來逐一揭開分曉！

判定為瑞士ChemO下的現有物質需滿足以下三個條件：

· 已被歐盟REACH註冊且至少有一個註冊狀態為“active”

· 歐盟REACH下不僅僅註冊為中間體 （註冊狀態需為“Full”或者“NONS”）

· 投放瑞士的噸位不超過歐盟REACH下的最高註冊噸位

* 不滿足以上條件的物質將被認為是新物質，需要完成新物質通報後才能投放瑞士市場。

特殊情況

瑞士ChemO下的豁免範圍與歐盟REACH基本相同，但是除單體外的中間體可以豁免新物質通報。

而以物質本身或者以聚合物形式投放市場的聚合物單體，只要被歐盟REACH註冊且註冊噸位不低於在瑞士的投放噸位，哪怕歐盟REACH下的註冊狀態為中間體也可被認為是現有物質。

關於過渡性條款

新法規下，瑞士ChemO對新物質和現有物質進行了重置，為了不影響現有貿易，官方針對幾種被動情形提供了過渡性政策：

一、 原本在EINECS名錄中的現有物質變成了新物質

按照新的定義，部分歐盟EINECS名錄中的物質不再滿足現有物質的條件，需要完成新物質通報後才能繼續投放瑞士。

· 如通報需進行脊椎動物試驗，企業可在2023年10月31日前向官方提交事前查詢，那麼在2027年4月30日之前還可以在無通報的情況下繼續投放市場，緩衝期最多可再延長2年。

* 如果官方收到2個及以上的相同查詢，會通知相關企業以便進行聯合實驗。

· 如通報不需要增補脊椎動物試驗或者不打算進行通報，2024年4月30日之前企業仍可在無通報的情況下繼續投放市場，緩衝期最多可延長一年。

二、 已通報的新物質變成了現有物質

部分已進行新物質通報的物質因滿足了現有物質條件，不再適用新物質通報義務，後續不再要求進行通報資訊更新，但需滿足現有物質的報告義務。

三、 因歐盟REACH註冊狀態改變而成為了新物質

歐盟REACH的註冊狀態隨時可能發生變化，如歐盟註冊變為了“inactive”甚至“No longer valid”，企業即需要進行新物質通報，但是可在年底之前繼續無通報投放市場，緩衝期最多可延長2年。

新政策下，瑞士的新物質和現有物質清單並不固定，相應的法規義務也並非一成不變，企業有義務為現有物質的判定提供證據以備官方執法檢查。

瑞歐建議相關企業重新審視出口瑞士的化學品情況，以及時應對瑞士ChemO合規。如對瑞士ChemO和歐盟REACH合規有任何問題，歡迎大家前來諮詢。