【專業知識】Reach RoHS是什麼 ? 有什麼不同 ?

更新於 2024/12/04閱讀時間約 7 分鐘
近幾年歐盟環保意識逐漸受重視,早前歐盟訂定的環保法規於發佈時提供了緩衝期,許多規定雖發佈了施行方針及引導,但還不到實施的階段。近幾年法規的緩衝期逐漸到期,許多規定開始更強烈的要求實施,相信你也常被國外客戶詢問產品是否有Reach以及RoHS認證。以下針對這兩個認證作整理,幫助你建立完整概念。
1. REACH是什麼 ?
REACH是監管化學品的綠色環保法規---REACH要求生產商/進口商註冊化學物質
歐盟於2007年開始實行REACH綠色環保法規,將歐盟許多有害化學物質指令整合成一套統一的化學品管理法規(註冊、評估、授權、限制),內容涉及數萬種化學物質。簡單地說,REACH是一套化學品監管系統的法規。
REACH全名 : 關於化學品註冊、. 評估、授權及限制法規 (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System)
REACH是否必要 : 強制性歐盟法規,除藥品食品外,幾乎所有進口歐盟商品都需要符合REACH法規
REACH立意 : 辨識化學成分的生產及使用,以及對人體與環境是否有影響。
規範對象 : 歐洲國家年生產量或進口量1噸以上的製造商及進口商,要求他們必須對產品所含化學物質進行註冊。
規範產品 : 包含產品種類非常廣泛,幾乎涵蓋所有進口歐洲的產品,但藥品及食品除外。
規範有毒物質(又稱高度關注物質SVHC) : 種類高達224種(持續更新中),請參考歐洲化學品管理局(ECHA)發布的SVHC名單
2. RoHs是什麼 ?
RoHS是規範電器設備有害物質的指令---規範電器用品有害物質含量需在濃度限制內
RoHS全名 : 電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令(Restriction of Hazardous Substances)
RoHS是否必要 : 歐盟制定的強制性標準,電器產品須符合
RoHS立意 :規範電子、電氣設備的部件、材料、包裝材料或設備的有害重金屬物質,要求生產商禁止使用,替代使用或限制這些有害重金屬物質含量
規範產品 : 針對工作電壓小於1000V AC或1500V DC的電子電氣設備所含的有害物質作規範。包含以下 :
大型家用電器
小型家用電器
資訊技術及電信通訊設備
消費性設備
照明設備
電機與電子工具
玩具、休閒與動力設備
醫療設備
監控設備(包含大型的工業監控設備)
自動販賣機
其他任何不在上述類別範圍內的電氣電子設備
RoHS規範有害物質 :
1. 鉛(Pb)(0.1%)
2. 汞(Hg)(0.1%)
3. 鎘(Cd)最大允許含量為0.01% (100ppm)
4. 六價鉻(CrVI)(0.1%)
5. 聚溴聯苯(PBB)(0.1%)
6. 聚溴二苯醚(PBDE),最大允許含量為0.1%(1000ppm)
7. 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) (0.1%)
10. 鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP) (0.1%)
11. 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) (0.1%)
12. 鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) (0.1%)
3.歐盟指令跟法規哪裡不一樣 ?
指令定義 : 訂定須達成的目標,不限制方法,保留彈性
指令法律效力 : 歐盟發布的指令並不會自動生效,需待歐盟各國將指令納入國家法律內,方可生效
法規 : 完整的標準規範與程序
法規法律效力 : 歐盟委員會批准後立即生效,不需納入國家法律
用白話來說明,RoHS是指令,是一種目標。舉鉛含量為例,RoHS規定電器用品鉛含量不得超過0.1%,生產商為達成這個目標,可自行調整生產方法,例如找到替代物質,或是直接更換會用到鉛的零件,達成目標的過程自由沒有規範,保持彈性。
REACH是法規,一個產品進口歐盟前,需要遵照REACH法規的內容,按部就班操作,先上網註冊並通報產品所有物質,再依照REACH針對各化學物質的限制及對應政策,遵從並操作。要達成一項法規的製訂,需要對議題有完整的全面考量,針對各方面會造成的影響製訂相關實施辦法,因此法規的多面性與完整性相對指令來說要來得複雜許多。
到這裡應該就會有一個比較清楚的畫面,如果以大圓包小圓的概念來說,那麼REACH就是大圓,而RoHS就是小圓。但是REACH 跟RoHS兩者雖然概念相似,卻因製訂法規時代背景不同,規範產品及物質不盡相同,而使這兩者無法100%的重疊。這也是歐盟近期致力克服的一個議題,對於相近的不同效力法規與指令,透過不斷校正核對,將內容正確性、實施內容以及不同效力所產生的矛盾降到最低。
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4. REACH RoHS有證書嗎 ?
REACH是沒有證書的,只有檢測報告。要證明產品符合REACH法規,可透過第三方公證機構所作的測試報告證明符合REACH指令1907/2006。一般國外客戶要求的REACH證書就是檢測報告。
RoHS因為被納入歐盟強制認證CE裡,可以出具測試報告證明產品符合RoHS指令(測試報告就已經具有證明產品符合RoHS效用),或是以CE證書形式證明產品符合RoHS指令(證書裡指明符合RoHS指令條款)。
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5. 台灣四大第三方檢測機構基本認識與優勢介紹
起源於瑞士的SGS檢驗集團,是國際間最具影響力的民間獨立檢驗機構,旗下公司遍佈世界各地。SGS包含的服務最廣,除了商品檢測以外,也提供第三者驗貨服務,ISO認證等等。坊間普遍認知SGS強項在於石化產品、化學物、食品原料分析、工業、農業服務。
創始於英國,比較偏向商品檢測,規模較SGS小一些,但也是頗具規模的認證機構。普遍認知Interteck強項在於紡織品測試。
TÜV 德國萊茵集團
發跡於德國,最初是負責公眾場所跟工作場所的安全,而後擴展為TUV集團,強項是安規測試,產品也從一開始的電氣工程、電機、機械延伸到消費品、食品、醫療設施以及車輛安全檢測等。TÜV集團旗下包含6家公司( TÜV SÜD, TÜV NORD, TÜV Rheinland, TÜV Thüringen, and TÜV Saarland / SGS TÜV , 奧地利TÜV ),這6家公司共用商標,但互為獨立公司同時也是競爭對手。
德國萊茵在台灣目前有3家公司 :
這些旗下公司只是共用TÜV(德國技術監督協會)商標,但政策及服務是各自發展,沒有相關。
創立於法國,一開始是作海運保險起家,而後完備了船隻檢驗制度,成為船隻安檢、海上運輸的專家,後期也發展出消費品、通訊等產品的檢驗服務。
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