20241127郭台銘也投資的生技股，好消息即將見報

大盤臨近崩盤時刻 除了增持現金、投資剛性需求外

有題材的生技股也是不錯的避險選擇

今天來聊聊郭台銘、國發會搶著投資的生技股－台康生技(6589)

台康生技(6589)的業務有分為CDMO以及研發生物相似藥

CDMO可以理解為生技業的代工模式

銷售方以委外、外包的方式來降低成本、加快產品上市腳步

今年九月美國眾議院通過生物安全法案

加速生技去中化 同時為台廠帶來CDMO的轉單效應

此外，預計2025年台康生技的竹北擴廠完工

產能將較現有的微生物細胞廠擴增9倍 屆時獲利也將三級跳

不過CDMO與近期的利多無關 可以先聽聽就好

短線可能實現的利多為生物相似藥

生物相似藥也就是當原廠專利到期後

可參考該藥物的分子結構和數據 研發具有相似療效的藥物

台康生技的第一代乳癌生物相似藥EG12014取證進度到了尾聲

10/30~11/7美國食品藥物管理局(FDA)已經到協力廠查廠

如果查廠順利的話 EG12014的美國藥證將在年底到手

其實這款生物相似藥在2023年初就該取證了

只是當時台康生的查廠通過 協力廠卻未通過 才又拖了近兩年

美國藥證若順利取得 依照台康生與Sandoz的合約

台康生將可認列Sandoz的2700萬美元里程金

(總授權金為7000萬美元)

約貢獻台康生EPS約2.6塊

而第二代乳癌生物相似藥EG1206

也預計在今年底敲定歐美市場授權

授權總金額將高於第一代的7,000萬美元

當然EG1206的授權金跟EG12014一樣會分階段認列

這邊補充台股的生技股題材

生技飆股大多炒解盲、取證、授權

解盲股的第一期臨床以安全性為主 幾乎都會通過 所以對股價沒有幫助

重點會放在第二期與第三期的解盲

市場知道二、三期解盲順利的話可以證實藥有效

會替公司想像未來的本夢比有多大

造成解盲通過前的炒作 但解盲成功或失敗都是危險的

解盲成功股價提前反應導致利多出盡

解盲失敗則會讓股價一夕崩塌

所以操作解盲股必須秉持著不留到最後的原則

二期臨床通過後就可以尋找大藥廠談授權

將未來銷售權交給大藥廠

市場期待龐大的授權金一次性灌注公司獲利

授權金會分階段給予 公司每達到一項里程碑就會得到相應的里程金

其中 取得藥證可以看作最重要的里程碑

取得藥證就等於可以在該國家開始銷售

中國、美國的藥證最有價值

取證時間會依藥物種類不同

以台康生技的生物相似藥為例

因為不是新藥 是以銷售多年的原廠藥為基礎研發的

所以通過門檻低、時程相對快速 通常取證時間不用一年

以合一(4743)的創新藥on101為例 因為沒有前例可以參考

中國的國家藥品監督管理局(CDE)整整審了兩年半才讓on101通過

取證後 將由當初授權的大藥廠負責銷售

銷售額也會依照合約的比例分潤 挹注企業長期業績

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