合一生技4743 法說會3大重點｜第四季法說會｜2021年
更新於 2022/04/13閱讀時間約 5 分鐘
【合一 4743 法說會】
- 法說會日期：2022年3月30日 15:00點
- 公司發言人：鄭志慧(總經理)
Max整理合一 4743 法說會3大重點:
重點一：「合一 FB704A-嚴重氣喘臨床試驗lla研發進度」
因受新冠疫情的不確定因素影響，臨床進度較為延期，當前已上市藥物仍無法有效控制疾病，潛在市場潛力大，預估嚴重嗜中性球氣喘全球生物製劑治療市場可達美金數百億元。
- 2021.10 已經入組第一位受試者
- 預定2023年上半年-完成收案
- 預定2023年下半年-完成CSR
重點二：「合一 FB704A第二適應症-改善慢性腎病(CKD)併發心血管疾病(CVD)」
全球約7億人口罹患慢性腎病，其中約50%併發心血管疾病為致死主因，目前無有效治療預防策略。
一期臨床試驗可有效降低慢性腎病(CKD)致死之關鍵指標，為全球為滿足之醫療缺口，且Anti-il6機制已在其他藥物ll期臨床試驗中，展現減少慢性腎病併發心血管疾病的治療潛力， 將持續探索在全身性發炎相關疾病上的應用，增強產品價值。
- 待2022.03 已完成26週長毒
- 2022.Q2 完成實驗數據分析與報告，初步評估無安全性疑慮，決定申請FB704A第2個lla試驗
重點三：「合一 ON101(速必一®)」
完成國際多中心三期臨床， ON101達顯著療效，台灣新藥藥證已核准
市場潛力依據Fortune Business Insights的市場調查報告，糖尿病足潰瘍(DFU)的全球市場規模在2018年為66億美元，年複合成長率為6.8%，2026年市場預估約為110億美元
美國三期臨床試驗進度
已開設15家試驗中心進行第一階段收案評估，因疫情影響，預計2023年完成收案，最快2024年完成三期試驗、2025年向美國FDA提出新藥申請（NDA）
陸藥證進度
目前已遞交所有資料，依據法規藥證審查時間約200天，由於未收到補件通知，有機會第二季取得藥證。不過，當地審查單位可視情況暫停審查
ON101(速必一®)台灣上市及通路建置
針對台灣已上市的「速必一」截至今年第1季，已完成全台379家各級醫療院所的通路建置，預計2022上半年可完成100家區域醫院的進藥，其中針對台大醫院，其提藥條件必須有健保HTA（醫療科技評估）審查報告，目前正在等待健保署HTA審查結果。
在台灣推動的「速必一」醫產學研合作計畫， 這段內容小璇在此就不一一贅述， 各位可以在自行點閱喔。
北美/歐洲的國際合作與授權，目前已有多家國際藥廠洽談，目標2022上半年完成法規單位意見諮詢，將以取得股東最大權益為目標。
中國大陸的國際合作與授權， 目前已有多家藥企洽談，於藥證確定後在由中天上海進行後續授權細節洽商。
全球市場銷售採取分區授權方式，目前持續洽談中，將配合區域市場准入進度，爭取最有利之談判利基。
法人機構投資人提問Q&A
- Q1: 請問速必一在澳門的訂價是多少？同台灣定價一樣嗎？
公司表示：澳門訂價策略與台灣一致。
- Q2: 速必一在台灣上市約 9 個月， 醫學中心、區域/地區醫院及診所門前藥局的通路覆蓋率已經達到 7 至 9 成，但似乎營業收入還沒有明顯的成長，請問原因是什麼？
公司表示： 「速必一」是處方用藥，無法如一般的OTC 藥品可以上電視、電台或各種媒體廣告。處方藥的推廣會須經過「累積經驗推廣期」與「成長期」，目前「速必一」仍處於通路建置及累積經驗推廣期。各醫院都有繁複的進藥流程包括新藥提報、等候藥委會審查、通過後議價等，整個流程耗時 3-9 個月。目前已逐步完成主要醫院進藥，待通過健保支付後，搭配醫師使用經驗的累積， 即可進入成長期。
- Q3: FB825 授權金何時可以認列？
公司表示： FB825 授權金收入在 2022 年 Q2 完成CSR 後可全額認列。
- Q4: 請問SNS812 對於目前已公開的病毒株都有作用嗎？未來的商機與發展策略是甚麼？
公司表示是的，新實驗數據支持 SNS812 效果，可以涵蓋到新冠病毒以外的冠狀病毒。新冠病毒從 Alpha， Delta， Omicron 到 BA.2，短短一年多，已累積了驚人的變異。在全球眾多國家採取與病毒共存策略後，此病毒將在龐大群體中來回傳播，新變種將層出不窮。SNS812 是目前檯面上對抗病毒變異最具潛力的藥物。策略上，合一與中天上海正以最快速度推進臨床試驗，在人體上驗證SNS812 的安全及功效性。另一方面，也會在取得人體臨床數據後同步佈局，與國際藥廠進行合作。
- Q5: 2021 年第四季新增投資標的精英投資，原因及目的為何？
公司表示： 精英投資為合一轉投資公司-鑽石生技在 2021 年 11 月，因IPO 規劃而以兄弟式分割所成立之精英投資公司，合一依持有鑽石生技之股份等比例，取得該公司15.98%股份，原轉投資總額並未增加。
關鍵字:合一、4743-TW、合一生技、新藥、藥證、速必一、ON101、法說會
台股法說會延伸閱讀:
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*合作聲明與警語：
本文係由國泰世華銀行邀稿。
證券服務係由國泰世華銀行辦理共同行銷證券經紀開戶業務，定期定額(股)服務由國泰綜合證券提供。
剛出社會的時候，很常在各種 Podcast 或 YouTube 甚至是在朋友間聊天，都會聽到各種市場動態、理財話題，像是：聯準會降息或是近期哪些科
每年的冬天，有著「信魚」之稱的烏魚彷彿遵守約定般，成群地順著中國沿岸流來到溫暖台灣西南沿海，這個時候是考驗台灣漁民技術、經驗與判斷力的時刻，同時也是饕客最期待的時刻。
野生的烏魚一身都是寶，全身都是金，因此又被稱呼為「烏金」，其中最珍貴的莫過於烏魚卵了。
本屆新北市紀錄片獎的其中四部優選紀錄片：《伊諾物語》、《德日尚》、《野生之路》和《除蛙記》，或多或少都與個體身處的自然環境有所勾連，這些紀錄片所留下的影像，使得身處台灣社會當中的我們得以去關注那些看似平凡不顯眼、同時又與我們息息相關的小事。
李聖經新劇和徐仁國組CP，失去記憶的男子遇上能拯救他的女人，共譜一段浪漫愛情故事
茂順在第二季營收創新高每股純益 3.37 元及每股稅後純益 5.91 元，兩岸產能順暢提升且訂單充足之下，營運向上動能佳，訂單能見度已到 12 月，雖然中國預估明年營運可望持平，但在歐美市場需求仍待復甦同時，茂順目前對 2024 年全年景氣展望暫保守看待，審慎因應。
中醫好還是西醫好？中藥就溫和？西藥就傷身？這是杏林常見世俗疑惑的問題，其實中、西醫藥理及目標本就不同，西醫（藥）對解除病症，短期達立竿見影之效，中醫（藥）則是改善體質，長期來獲得具體效果，但閉門造車、單打獨鬥已不符合現況的醫療發展，採取中西合併的方式是另一派專家學者建議的治療及用藥趨勢。
「吾上恐負朝廷，下恐愧吾師也。」史可法口中的恩師，就是左忠毅公──左光斗。他的故事，必須從明神宗萬曆年間說起......
一生的理財計劃
序言：
中國當前正在掀起一股理財熱潮，理財節目、理財雜誌、理財論壇、理財培訓、理財產品以及理財機構等，風起雲湧般地在中國大地上產生。什麼是理財？為什麼要理財？怎樣去理財？正在日益為國人所關注。
首先，理財是一種觀念。常言道：“吃不窮，穿不窮，算計不到就受窮。”這裡蘊涵著
床邊的收音機.傳來這首半舊的歌曲.
心頭的不自覺.哼出那段陳年的旋律~
用盡一生的愛.不在乎.是否能夠天長地久.
我無悔.無怨.無憾.無憂.這一生又有何求?
歷久的曲調曾經豐富了多少片段.
雋永的字句仍舊感染了幾許情緣.
許多人追求的終點.不就是可以用盡一生的愛.
而此時此刻的眼前.卻不斷播映依然
海洋的洗禮，在二O一四年跨界藝術以後，演化為個人風格強烈的海洋心象系列，詩意跳躍，色彩斑斕，走過全世界的海，日以繼夜在京和紙上，以海洋的無窮無盡探索心靈圖象，為了表現靈光一閃的感悟，大膽實驗，寬廣深邃如海的神秘潛能，翻轉生命。
我渴望的是島，小小的，人很少，清澈透明的海水，生氣盎然的珊瑚，不論冬天海水溫度多低，海風多強，血液含氧量接近低點，缺氧，幾乎無法呼吸，如同電影中的伊莎貝‧雨蓓，準備跳入水中.........抵達座間味島，冬季離島，寂靜無人的座間味島如貝克特劇作《等待果陀》兩個流浪漢，等待中，時間停滯，什麼事也不能做
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本文係由國泰世華銀行邀稿。
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