合一生技4743 法說會3大重點｜第四季法說會｜2021年

Max的金融生活

發佈於台股法說會

更新於 2022/04/13發佈於 2022/04/12閱讀時間約 6 分鐘

【合一 4743 法說會】

法說會日期：2022年3月30日 15:00點
公司發言人：鄭志慧(總經理)

Max整理合一 4743 法說會3大重點:

合一(4743)法說會簡報內容

重點一：「合一 FB704A-嚴重氣喘臨床試驗lla研發進度」

因受新冠疫情的不確定因素影響，臨床進度較為延期，當前已上市藥物仍無法有效控制疾病，潛在市場潛力大，預估嚴重嗜中性球氣喘全球生物製劑治療市場可達美金數百億元。

2021.10 已經入組第一位受試者
預定2023年上半年-完成收案
預定2023年下半年-完成CSR

合一(4743)法說會簡報內容

重點二：「合一 FB704A第二適應症-改善慢性腎病(CKD)併發心血管疾病(CVD)」

全球約7億人口罹患慢性腎病，其中約50%併發心血管疾病為致死主因，目前無有效治療預防策略。

一期臨床試驗可有效降低慢性腎病(CKD)致死之關鍵指標，為全球為滿足之醫療缺口，且Anti-il6機制已在其他藥物ll期臨床試驗中，展現減少慢性腎病併發心血管疾病的治療潛力，將持續探索在全身性發炎相關疾病上的應用，增強產品價值。

待2022.03 已完成26週長毒
2022.Q2 完成實驗數據分析與報告，初步評估無安全性疑慮，決定申請FB704A第2個lla試驗

合一(4743)法說會簡報內容

重點三：「合一 ON101(速必一®)」

完成國際多中心三期臨床， ON101達顯著療效，台灣新藥藥證已核准

市場潛力依據Fortune Business Insights的市場調查報告，糖尿病足潰瘍(DFU)的全球市場規模在2018年為66億美元，年複合成長率為6.8%，2026年市場預估約為110億美元

美國三期臨床試驗進度

已開設15家試驗中心進行第一階段收案評估，因疫情影響，預計2023年完成收案，最快2024年完成三期試驗、2025年向美國FDA提出新藥申請（NDA）

陸藥證進度

目前已遞交所有資料，依據法規藥證審查時間約200天，由於未收到補件通知，有機會第二季取得藥證。不過，當地審查單位可視情況暫停審查

ON101(速必一®)台灣上市及通路建置

針對台灣已上市的「速必一」截至今年第1季，已完成全台379家各級醫療院所的通路建置，預計2022上半年可完成100家區域醫院的進藥，其中針對台大醫院，其提藥條件必須有健保HTA（醫療科技評估）審查報告，目前正在等待健保署HTA審查結果。

在台灣推動的「速必一」醫產學研合作計畫，這段內容小璇在此就不一一贅述，各位可以在自行點閱喔。

北美/歐洲的國際合作與授權，目前已有多家國際藥廠洽談，目標2022上半年完成法規單位意見諮詢，將以取得股東最大權益為目標。

中國大陸的國際合作與授權，目前已有多家藥企洽談，於藥證確定後在由中天上海進行後續授權細節洽商。

全球市場銷售採取分區授權方式，目前持續洽談中，將配合區域市場准入進度，爭取最有利之談判利基。

合一(4743)法說會簡報內容

法人機構投資人提問Q&A

Q1: 請問速必一在澳門的訂價是多少？同台灣定價一樣嗎？

公司表示：澳門訂價策略與台灣一致。

Q2: 速必一在台灣上市約 9 個月，醫學中心、區域/地區醫院及診所門前藥局的通路覆蓋率已經達到 7 至 9 成，但似乎營業收入還沒有明顯的成長，請問原因是什麼？

公司表示：「速必一」是處方用藥，無法如一般的OTC 藥品可以上電視、電台或各種媒體廣告。處方藥的推廣會須經過「累積經驗推廣期」與「成長期」，目前「速必一」仍處於通路建置及累積經驗推廣期。各醫院都有繁複的進藥流程包括新藥提報、等候藥委會審查、通過後議價等，整個流程耗時 3-9 個月。目前已逐步完成主要醫院進藥，待通過健保支付後，搭配醫師使用經驗的累積，即可進入成長期。

Q3: FB825 授權金何時可以認列？

公司表示： FB825 授權金收入在 2022 年 Q2 完成CSR 後可全額認列。

Q4: 請問SNS812 對於目前已公開的病毒株都有作用嗎？未來的商機與發展策略是甚麼？

公司表示是的，新實驗數據支持 SNS812 效果，可以涵蓋到新冠病毒以外的冠狀病毒。新冠病毒從 Alpha， Delta， Omicron 到 BA.2，短短一年多，已累積了驚人的變異。在全球眾多國家採取與病毒共存策略後，此病毒將在龐大群體中來回傳播，新變種將層出不窮。SNS812 是目前檯面上對抗病毒變異最具潛力的藥物。策略上，合一與中天上海正以最快速度推進臨床試驗，在人體上驗證SNS812 的安全及功效性。另一方面，也會在取得人體臨床數據後同步佈局，與國際藥廠進行合作。

Q5: 2021 年第四季新增投資標的精英投資，原因及目的為何？

公司表示：精英投資為合一轉投資公司-鑽石生技在 2021 年 11 月，因IPO 規劃而以兄弟式分割所成立之精英投資公司，合一依持有鑽石生技之股份等比例，取得該公司15.98%股份，原轉投資總額並未增加。

關鍵字:合一、4743-TW、合一生技、新藥、藥證、速必一、ON101、法說會

台股法說會延伸閱讀:

歡迎到Max的社群中一起互動喔! 期待你的到來~

留言

留言分享你的想法！

Max的金融生活的沙龍

111會員

145內容數

對於價值投資者而言，投資股票，不僅僅投資公司的「財報數字」而是投資「企業的未來」 Max過往工作其中一項就是幫上市櫃公司舉辦法說會，對於公司方稱作「報告成績單」但對投資者而言，法說會是難得可以「直接對接經營層」的機會從法說會的發表看「財報情況」、「公司展望」、「經理人心態、經營理念」以及「專業法人Q&A關鍵問題」

Max的金融生活的沙龍的其他內容

2023/01/17

不斷更新》007即時現場台股法說會海外國內股票許願池

各位長期關注MAX金融生活頻道的朋友們，你好！在2023年，我們正在進行一項全新進行式企劃，對喜歡買台股，甚至於投資美股的廣大朋友們來說，可以即時地享受以下好處： 1. 版主MAX的現場財報拆解與獨家分析 2. 小璇法說會的「許願池」 3. 研究員專業等級的正確情報 4. 各路投資好朋友們的獨到