檸檬
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由新到舊
隨著全球疫情爆發，醫用口罩的需求激增，口罩的品質與安全性成為大眾關注的焦點。在台灣，醫用口罩屬於醫療器材，必須經過相關單位的查驗登記後方可合法銷售。
112年2月公告的「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，要求醫療器材標籤應刊載單一識別碼(下稱UDI：Unique Device Identifier)，以提高醫療器材的管理和追蹤能力。不僅如此，若未遵守相關標籤規定，將依醫療器材管理法受罰。
就在2024/Jul/31，美國食品藥物管理局 (FDA) 公佈了 2025 財政年度 (FY) 醫療器材使用者費用的費率和支付流程。經 MDUFA V 修訂的 FD&C 法案，授權 FDA 針對某些醫療器材提交費用以及某些定期報告和需要註冊的年費。
