藥華藥 6446法說會4大重點｜第四季法說會｜2021年
閱讀時間約 6 分鐘
德國最高法院終局確定 藥華藥不需支付 AOP 仲裁賠償金，新藥獲美國FDA核准上市，將享七年市場獨佔權（孤兒藥），重新定位干擾素的發展潛能。
【藥華藥 6446 法說會】
- 法說會日期：2022年02月21日
- 公司發言人：林國鐘
Max整理藥華藥 6446 法說會4大重點:
重點一:「德國最高法院終局確定 藥華藥不需支付 AOP 仲裁賠償金」
- 2022年2月15日經委任之德國律師以電郵告知德國聯邦最高法院以終局確定裁定 不需支付AOP公司約一億四千多萬歐元及基礎利率外加5% 計算之利息，仲裁費用約一百三十五萬歐元。
- 德國聯邦最高法院仍維持藥華藥與AOP的授權及製造合約(系爭合約) 仍為有效。
- 撤銷仲案，對藥華藥財務業務有正面影響，未來對AOP求償延遲的銷售權利金初步預計約四百～六百億台幣，實際金額待與律師討論後確認。
重點二：「新藥獲美國FDA核准上市，將享七年市場獨佔權（孤兒藥）」
- Besremi是第一個獲得 FDA 核准，用於真性紅血球增多症 (PV) 的治療，所有成人PV病患都可以使用。
- 公司對於美國市場業務規劃，已策略性鎖定美國15間MPN專門醫院。
重點三：藥華藥 6446 重新定位干擾素的發展潛能
- 目前干擾素的核准及臨床試驗進度及其發展性
- 紅血球增多症 (PV) – 已核准
- 血小板過多症 (ET) – 進行臨床三期
- 慢性骨髓性白血病 (CML)、成人T細胞白血病 (ATL)、皮膚T細胞淋巴癌 (CTCL) - 正在進行研究者發起之臨床試驗案(IIT)
重點四：藥華藥 6446 持續擴展全球多元的產品線
- 關於長效型干擾素P1101，目前已在歐洲*、瑞士、 以色列、台、韓、美國取得藥證，日本與中國在審查階段。
投資人發問Ｑ&Ａ內容：
- Q1：P1101新藥在美銷售狀況？
Ans：公司表示美國這兩個月銷售超過高標預期。
- Q2：銷售量高於預期，工廠產量能否負荷？
Ans：公司表示台中廠會加開一條生產線。
- Q3：未來是否有擴廠可能？
Ans：公司表示台中廠產能三年後可能產能不夠。
- Q4：何時可取得日本藥證?
Ans：公司表示預計後半年取得日本藥證。
Q5：是否會進行第三輪私募?
Ans：公司表示首要先整理資料申請解除全額交割，不排除未來規劃第三輪私募。
- Q6： 目前公司ADR進度?
Ans：公司表示先整理資料申請解除全額交割，才有機會後面的事情。
藥華藥強調「仲裁終判勝訴」免賠45億元 對假消息將提起訴訟
藥華藥（6446）昨（21）日晚間指出，公司與藥廠AOP的仲裁案，已由藥華藥勝訴免賠、定讞終判，針對訴訟對手AOP日前發表將繼續向藥華藥要求賠償之聲明，皆屬試圖混淆視聽。執行長林國鐘強調，德國聯邦最高法院判決主文，明確撤銷AOP1.42億歐元（約合新台幣45億元）請求，並且該案已清楚結束，無法再上訴。
林國鐘指出，德國最高法院對原仲裁庭要求藥華藥賠償的判斷，全部撤銷，「該部份仲裁判斷宣告為無效」，並非僅如AOP所稱之計算錯誤。該案當中，公司對AOP無任何賠償義務，而且所有專利權也都牢牢掌握在團隊手上。(記者吳康瑋／綜合報導)
藥華藥 6446 媒體報導新聞稿
日 期：2022年02月21日
公司名稱：藥華藥 6446
主 旨：媒體報導說明
發言人：林國鐘
說 明：
- 事實發生日:111/02/21
- 公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
- 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
- 相互持股比例:不適用
- 傳播媒體名稱:Businesswire網站報導
- 報導內容:「德國聯邦法院支持AOP的Ropeginterferon許可權和PEC的損害賠償責任」等
- 發生緣由:媒體報導說明
- 因應措施:
因恐投資人受到誤導，特澄清如下 :
- 本公司前與經本公司授權之合作夥伴奧地利AOP公司發生爭訟，經國際商業仲裁委員會法蘭克福仲裁庭於2020年10月做成仲裁判斷，本公司應賠償對方1.42億歐元，本公司於2020年12月向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁判斷申請，並經高等法院於2021年3月駁回。
- 本公司對此不服，於2021年3月向德國聯邦最高法院提起抗告。本年2月15日接獲聯邦最高法院之終局確定裁定，將原仲裁判斷中AOP對本公司1.42億歐元之損害賠償請求權全部撤銷。最高法院對原仲裁庭在缺乏證據及理由的情形下，竟然逕行採認AOP單方面之陳述即判決本公司需負鉅額賠償責任，認定嚴重違反本公司之法定權益，因此將此部份之仲裁判斷全部撤銷，逕行將該部份仲裁判斷宣告為無效，並非僅如AOP所謊稱之計算錯誤，本公司對AOP公司目前並無任何賠償義務存在。
- 最高法院裁定本公司與AOP的授權及製造合約(系爭合約)仍為有效。依此一裁定之結果，本公司仍將與AOP公司合作，並要求AOP依約履行其義務。若AOP有任何違約行為，本公司也將依約執行相關權利，以保障全體股東的利益。以上最高法院裁定為具有終局效力之確定裁定。
- 行政院國家發展基金管理會 (國發基金)是本公司最大單一股東，持股7.97%，所有公股合計持股11.46%。任何外國組織，若意圖損害本公司智慧財產權與利益，藥華藥經營團隊必將全力對抗，力保全體股東權益及全民利益。
- 其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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美國生技醫療產業在2021年首次公開募股（IPO）盛況，呼應新冠肺炎疫情影響下，資本市場的改變。臺灣企業輝景醫藥（ABVC.US）率先赴美掛牌，並計畫旗下AiBtl藥業於納斯達克主板上市。AiBtl藥業專注新藥研發，預期能在全球焦慮症和憂鬱症市場佔有一席之地，吸引投資人的廣泛關注。
本來黑哥沒有要再談藥華藥，講過就算了，但有看倌指出黑哥有地方沒講清楚藥華違約的事情跟臨床實驗指標變更的事情，仲裁庭怎麼認定，黑哥很感謝，當然就要好好補充來答謝這位看倌啦。雖然看不到關鍵的幾段，把時間表列出來，你大概也知道為何AOP認為藥華只是找理由逼他要接受不利的商業條件。
藥品優良運銷(GDP)，主要目的，為確保藥品於儲存及運輸時，其品質及包裝完整性得以維持，並加強藥品供應鏈品質之監督與管理。
所以台灣也跟國際接軌，開始要求國內藥商，有經營西藥批發、輸入及輸出藥品之藥商，須符合"西藥優良運銷準則"規範。並於2023年05月05日，衛授食字第1121101327號公告
今天要講的是藥華跟歐洲代理商AOP爭訟的續集。這一部的主角是德國法院的撤銷仲裁判斷訴訟。一般人平時很少聽聞撤銷仲裁判斷訴訟，搞不清楚狀況很正常。黑哥可告訴你，有一點法律基本知識的人來看，都會覺得實際情況是對藥華很不妙．．．
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