美國EPA消毒劑登記後,輸美企業還需做些什麼才能完成合規?

2022/05/06閱讀時間約 3 分鐘
自2019年底新冠疫情爆發以來,為了保障美國公民對消毒劑的使用需求,美國EPA(美國環境保護署,Environmental Protection Agency)發布了一系列友好政策來鼓勵企業登記消毒劑產品。
在市場需求和政府政策的雙重推動下,國內許多消毒企業趁此機會紛紛佈局美國市場。截至目前,瑞歐已經協助幾十家國內外企業進行美國EPA消毒劑登記工作,為了做好下一步市場安排規劃,我們特針對企業關心的一些問題做了如下的整理與解答,希望對您能有所啟發和幫助。
州登記和分銷商登記
想必大家都知道,消毒劑完成EPA聯邦登記和拿到EPA產品登記證,僅僅是進入美國市場的第一塊敲門磚,要想產品能順利在美國各個州進行售賣和分銷,產品進行州登記是至關重要的一步。
各個州的登記要求,包括評審費和週期都不盡相同。51個州的總評審費用約12500美元,評審週期一般情況是1-3個月,目前由於州官方的評審負荷比較大,評審週期會依據官方工作量有所延期。
👉對此,瑞歐提醒企業要提前做好相關市場佈局,有效避免一些不必要的風險和損失。
另外,大多數企業在各個州會有自己的分銷商,分銷商通常都是希望在自有品牌下去分銷產品。那麼企業為了滿足分銷商的需求,在進入各個州之前,還需要為分銷商進行分銷商登記,目的是將分銷商資訊通報給EPA官方,並獲得分銷商登記證。當然,後期如果不再和分銷商有合作關係,企業也是有自主權去取消分銷商登記證的。
變更登記
由於後續因市場貿易需求等因素,企業往往需要對已完成聯邦登記的消毒劑產品進行變更登記,總體變更登記要求可以參考—美國EPA農藥變更登記該怎麼做?
其中,針對消毒劑產品的變更具體要求,瑞歐整理如下:
1增加新的藥效宣稱
企業前期為了消毒劑能儘早進入美國市場,加快產品藥效測試進度,大多數企業只對產品進行基礎菌測試,該測試是產品能進行消毒宣稱的基本測試。
後期因市場行銷推廣需求,當產品想宣稱對更多的細菌、真菌和病毒具有殺滅功效時,企業可以進行變更登記,完成相應的藥效測試,繳納官方評審費且EPA官方評審通過即可。
2更改某些助劑成分
問:許多企業為了滿足市場產品多樣化的需求,有些消毒濕巾產品往往有多種香味,企業後期如果想變更香精成分或者更換其他的香精供應商,這種情況下,企業應該如何做?
答:只要滿足一些要求,更改香精成分屬於微小配方更改,僅需要向官方提交申請即可,這比普通變更登記評審週期快。另外,對於在商品惰性成分表(Commodity Inert Ingredient List) 裡面的助劑,更換供應商來源無需向官方通報。
3如何使產品登記證持續有效?
要保證產品登記證處於有效狀態,除了在EPA再評審期間滿足EPA(美國環境保護署)再評審資料補充要求外,企業還需要每年為工廠提交年報,並每年向EPA繳納產品年度維護費,該費用每年會有所變化,已知2022年費用為3660美元。
另外,大部分州每年都要對產品進行更新維護,少部分州每兩年也需要繳納更新維護費用。
每家企業市場後續佈局各有不同,上述解讀如果不能解決您的疑問,歡迎前來諮詢瑞歐,我們將為您制定詳細的定制化方案,高效且針對性地解決您的不同需求。
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