近期美國食品藥物管理局(FDA)醫療儀器諮詢委員會對腎神經消融術(RDN)器材的審查結果

許栢超-avatar-img
許栢超
更新於 發佈於 閱讀時間約 1 分鐘


https://www.crtonline.org/news-detail/fda-advisory-panel-gives-mixed-reviews-on-symplici

https://www.crtonline.org/news-detail/fda-panel-recommends-approval-paradise-ultrasound-

raw-image


這兩篇文章都在報導美國食品藥物管理局(FDA)醫療儀器諮詢委員會對腎神經消融術器材的審查結果。

綜上,兩款產品在安全性上均獲得委員會認可,但在有效性和收益與風險的平衡上,Symplicity Spyral獲得的支持票數較少。委員們認為兩款產品的適應症需要更明確的定義。這反映出腎神經消融術器材治療難控高血壓的效果還有待觀察,需要更多證據支持其長期有效性。FDA最終將根據委員會的建議做出是或否核准這兩款產品上市的決定。

留言
avatar-img
留言分享你的想法！
avatar-img
一口氣看完醫學新知 (劍心風之痕的AI醫學知識庫)
22會員
239內容數
不定期發布與心臟學相關之醫學新知
一口氣看完醫學新知 (劍心風之痕的AI醫學知識庫)的其他內容
2025/05/08
肥厚性心肌病變 (HCM) 的全新視角與治療進展
肥厚性心肌病變 (HCM) 的全新視角與治療進展 疾病概覽：定義與機制 🔴 肥厚性心肌病變 (HCM) 被定義為在沒有其他原因的情況下，心肌發生的基因性或家族性介導的增厚。其診斷標準是心室壁厚度超過 1.5 公分，或在有家族史或已知基因突變的情況下超過 1.3 公分。 🟢 增厚區域多變，最
2025/05/08
肥厚性心肌病變 (HCM) 的全新視角與治療進展
肥厚性心肌病變 (HCM) 的全新視角與治療進展 疾病概覽：定義與機制 🔴 肥厚性心肌病變 (HCM) 被定義為在沒有其他原因的情況下，心肌發生的基因性或家族性介導的增厚。其診斷標準是心室壁厚度超過 1.5 公分，或在有家族史或已知基因突變的情況下超過 1.3 公分。 🟢 增厚區域多變，最
2025/05/08
姿勢性心搏過速症 (POTS)：一項大規模調查與長期追蹤的重點發現
姿勢性心搏過速症 (POTS)：一項大規模調查與長期追蹤的重點發現 姿勢性心搏過速症 (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome, POTS) 是一種重要的慢性疾病。其廣泛定義包括慢性病、心搏過速以及全身不適 ('feel like crap')。患者常會
2025/05/08
姿勢性心搏過速症 (POTS)：一項大規模調查與長期追蹤的重點發現
姿勢性心搏過速症 (POTS)：一項大規模調查與長期追蹤的重點發現 姿勢性心搏過速症 (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome, POTS) 是一種重要的慢性疾病。其廣泛定義包括慢性病、心搏過速以及全身不適 ('feel like crap')。患者常會
2025/05/08
主動脈瓣逆流：不斷變化的診斷與管理現狀
主動脈瓣逆流：不斷變化的診斷與管理現狀 主動脈瓣逆流 (AR) 是一種心臟瓣膜疾病，儘管它可能看似不顯眼，但實際上該領域的評估方式正經歷重大變化，預計診斷和治療指南也會隨之調整。與其他瓣膜疾病一樣，AR 的發病率隨年齡顯著增加。了解如何診斷以及何時介入治療這些情況至關重要。 診斷與病理機制
2025/05/08
主動脈瓣逆流：不斷變化的診斷與管理現狀
主動脈瓣逆流：不斷變化的診斷與管理現狀 主動脈瓣逆流 (AR) 是一種心臟瓣膜疾病，儘管它可能看似不顯眼，但實際上該領域的評估方式正經歷重大變化，預計診斷和治療指南也會隨之調整。與其他瓣膜疾病一樣，AR 的發病率隨年齡顯著增加。了解如何診斷以及何時介入治療這些情況至關重要。 診斷與病理機制
看更多
你可能也想看
Thumbnail
avatar-avatar
阿千看世界
2025年綜合所得稅繳稅教學：線上申報、信用卡回饋、拆單攻略！
每年4月、5月都是最多稅要繳的月份，當然大部份的人都是有機會繳到「綜合所得稅」，只是相當相當多人還不知道，原來繳給政府的稅！可以透過一些有活動的銀行信用卡或電子支付來繳，從繳費中賺一點點小確幸！就是賺個１%~2%大家也是很開心的，因為你們把沒回饋變成有回饋，就是用卡的最高境界 所得稅線上申報
#2025所得稅#綜合所得稅#繳稅有回饋
Thumbnail
avatar-avatar
阿千看世界
2025年綜合所得稅繳稅教學：線上申報、信用卡回饋、拆單攻略！
每年4月、5月都是最多稅要繳的月份，當然大部份的人都是有機會繳到「綜合所得稅」，只是相當相當多人還不知道，原來繳給政府的稅！可以透過一些有活動的銀行信用卡或電子支付來繳，從繳費中賺一點點小確幸！就是賺個１%~2%大家也是很開心的，因為你們把沒回饋變成有回饋，就是用卡的最高境界 所得稅線上申報
#2025所得稅#綜合所得稅#繳稅有回饋
Thumbnail
avatar-avatar
醫療金筆客的隨之手筆錄
醫療筆記EP80-簽署不施行心肺復甦術是什麼意思?醫療分享篇(含衛教)
最近遇到的一個DNR迷思，就是家屬/患者簽署了DNR，到底遇到甚麼樣的情況，我需要如何面對，因為遇到很多類似問題，所以我大概把我臨床遇到的情況，大致解說一番!
#護理師#急診#醫療
Thumbnail
avatar-avatar
醫療金筆客的隨之手筆錄
醫療筆記EP80-簽署不施行心肺復甦術是什麼意思?醫療分享篇(含衛教)
最近遇到的一個DNR迷思，就是家屬/患者簽署了DNR，到底遇到甚麼樣的情況，我需要如何面對，因為遇到很多類似問題，所以我大概把我臨床遇到的情況，大致解說一番!
#護理師#急診#醫療
Thumbnail
avatar-avatar
台灣威卜 菸草減害網路媒體的沙龍
美FDA證實電子菸減害並合法上市 世衛專家王郁揚:邱泰源要繼續說謊危害國民健康?
FDA菸草產品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士表示:"我們是一個以證據為導向的機構，將繼續遵循科學來指導我們對預減害菸品申請的審查。基於我們嚴格的科學審查，在這個案例中，成年吸煙者完全轉向危害較小的產品所帶來的益處的證據足夠強大，足以超過對青少年的風險。
#Njoy#電子菸#電子煙
Thumbnail
avatar-avatar
台灣威卜 菸草減害網路媒體的沙龍
美FDA證實電子菸減害並合法上市 世衛專家王郁揚:邱泰源要繼續說謊危害國民健康?
FDA菸草產品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士表示:"我們是一個以證據為導向的機構，將繼續遵循科學來指導我們對預減害菸品申請的審查。基於我們嚴格的科學審查，在這個案例中，成年吸煙者完全轉向危害較小的產品所帶來的益處的證據足夠強大，足以超過對青少年的風險。
#Njoy#電子菸#電子煙
Thumbnail
avatar-avatar
波可動物醫院的沙龍
藥物│癲癇安神藥的拮抗劑 Flumazenil
不知道大家有沒有曾經想過，每種藥物都有可能會有不良反應或嚴重副作用的機會，那如果當抗癲癇藥物或是為了檢查使用的安神藥物出現不良反應時該怎麼辦呢？
#抗癲癇藥#解劑
Thumbnail
avatar-avatar
波可動物醫院的沙龍
藥物│癲癇安神藥的拮抗劑 Flumazenil
不知道大家有沒有曾經想過，每種藥物都有可能會有不良反應或嚴重副作用的機會，那如果當抗癲癇藥物或是為了檢查使用的安神藥物出現不良反應時該怎麼辦呢？
#抗癲癇藥#解劑
Thumbnail
avatar-avatar
照護線上的沙龍
心房顫動常無感，易中風！微創胸腔鏡左心耳關閉術降低中風風險，心臟外科醫師圖文解析
「那是一個70歲的男性患者，罹患慢性肺病，且被診斷出二尖瓣逆流與心房顫動，需要手術治療，但是患者、家屬都擔心開胸手術傷口過大，而猶豫不決。」陳紹緯教授表示，「經過詳細討論後，患者決定接受不停跳二尖瓣人工鍵索植入術及微創胸腔鏡左心耳關閉術來治療。
#心房顫動
Thumbnail
avatar-avatar
照護線上的沙龍
心房顫動常無感，易中風！微創胸腔鏡左心耳關閉術降低中風風險，心臟外科醫師圖文解析
「那是一個70歲的男性患者，罹患慢性肺病，且被診斷出二尖瓣逆流與心房顫動，需要手術治療，但是患者、家屬都擔心開胸手術傷口過大，而猶豫不決。」陳紹緯教授表示，「經過詳細討論後，患者決定接受不停跳二尖瓣人工鍵索植入術及微創胸腔鏡左心耳關閉術來治療。
#心房顫動
Thumbnail
avatar-avatar
照護線上的沙龍
周邊血管學會成立，聚焦高血壓新療法腎動脈交感神經阻斷術，與下肢動脈血管治療趨勢
「大多數人都不知道，高血壓可能跟腎臟有關！」李應湘醫師表示，「腎臟的功能不是只有排尿，它也是調控血壓的器官。某些患者的高血壓可以透過調控腎臟，而有效改善血壓的控制。歐洲高血壓學會、美國介入醫學會等皆已將高血壓導管治療列為控制高血壓的方式之一。」
#高血壓
Thumbnail
avatar-avatar
照護線上的沙龍
周邊血管學會成立，聚焦高血壓新療法腎動脈交感神經阻斷術，與下肢動脈血管治療趨勢
「大多數人都不知道，高血壓可能跟腎臟有關！」李應湘醫師表示，「腎臟的功能不是只有排尿，它也是調控血壓的器官。某些患者的高血壓可以透過調控腎臟，而有效改善血壓的控制。歐洲高血壓學會、美國介入醫學會等皆已將高血壓導管治療列為控制高血壓的方式之一。」
#高血壓
Thumbnail
avatar-avatar
麗莎醫師的沙龍
生達心律錠可以改善自律神經失調嗎?心律錠禁忌與副作用大解答
生達心律錠（Propranolol）是用於治療心律失常和其他心臟問題的藥物，本文詳細介紹了它的功效、禁忌、副作用等內容，並解答了一些常見問題。
#副作用#患者#醫生
Thumbnail
avatar-avatar
麗莎醫師的沙龍
生達心律錠可以改善自律神經失調嗎?心律錠禁忌與副作用大解答
生達心律錠（Propranolol）是用於治療心律失常和其他心臟問題的藥物，本文詳細介紹了它的功效、禁忌、副作用等內容，並解答了一些常見問題。
#副作用#患者#醫生
Thumbnail
avatar-avatar
阿德醫生的沙龍
脈優空腹吃可以嗎？高血壓藥脈優常見副作用及注意事項全解析
脈優主要用於治療高血壓和心臟衰竭等心血管疾病。這篇文章探討了脈優的主要功效、副作用及用量的相關問題，並提供了使用脈優時應該注意的事項和建議。
#副作用#醫生#高血壓
Thumbnail
avatar-avatar
阿德醫生的沙龍
脈優空腹吃可以嗎？高血壓藥脈優常見副作用及注意事項全解析
脈優主要用於治療高血壓和心臟衰竭等心血管疾病。這篇文章探討了脈優的主要功效、副作用及用量的相關問題，並提供了使用脈優時應該注意的事項和建議。
#副作用#醫生#高血壓
追蹤感興趣的內容從 Google News 追蹤更多 vocus 的最新精選內容追蹤 Google News