2022-06-07|閱讀時間 ‧ 約 5 分鐘

歐美對食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯評估取得新進展-更高要求！更嚴標準！

鄰苯二甲酸酯類物質作為廣泛使用的塑膠增塑劑，應用於食品包裝材料、玩具、機械設備的塑膠墊圈和軟管等多種產品中。與此同時，對該類物質的風險研究也在持續開展中。

近日，歐盟和美國對食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯的風險研究工作又有新的進展。

歐盟方面

2022年5月12日，歐洲食品安全局（EFSA）發佈了《對擬與食品接觸的材料及製品中可能用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯、結構類似物和替代物質進行風險評估的識別和優先排序》和《作為擬與食品接觸的材料及製品中可能用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯、結構類似物和替代物質風險評估的暴露評估程式》兩份文件的最終版本；明確了評估歐盟消費者對增塑劑物質的暴露工作時應按照歐盟委員會的要求進行。

最終版本的科學意見與2021年11月發佈的草案基本相同，只是在優先順序計畫中添加了一些其他物質。對在食品接觸材料中用作增塑劑的物質進行了概述，與草案相比提供了創建風險評估物質最終清單過程中更多的細節資訊。歐洲食品安全局（EFSA）將這些物質分為高、中或低優先順序組，以進行進一步的風險評估。

文件中還指出，根據歐盟委員會對相關利益方的調查及成員國的監控結果，清單中的非鄰苯類增塑劑已很大程度取代了之前常用的5種鄰苯類增塑劑（DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP）。

美國方面

2022年5月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）對三份食品接觸物質相關的鄰苯二甲酸酯請願書做出了回應。同時，還發佈了一份關於食品接觸應用中某些鄰苯二甲酸酯的可用安全資料資訊調查請求。

對於三份請願書中涉及的鄰苯二甲酸酯之間存在一些重疊，美國食品和藥物管理局（FDA）在評估了每份請願書中提出的不同要求、資訊以及其他相關的可用資訊後，分別對每份請願書做出了不同回應：

（1）對於2018年7月3日由柔性乙烯基聯盟（Flexible Vinyl Alliance）提交的要求移除25種鄰苯二甲酸酯作為食品接觸物質的請願書：

美國食品和藥物管理局（FDA）對此做出了行動——移除食品添加劑（食品接觸材料）法規中部分已經授權的鄰苯二甲酸鹽酯類物質，而且這些鄰苯二甲酸鹽酯屬於工業上已經棄用的。

（2）對於由多個公共利益團體提交食品添加劑請願書，建議將28種鄰苯二甲酸鹽歸為一個類別，並從FDA食品添加劑法規中刪除這些物質。

美國食品和藥物管理局（FDA）予以拒絕並解釋說，請願書中沒有包含將28種鄰苯二甲酸酯歸為一類的依據，也沒有證明擬議的這部分鄰苯二甲酸酯在現已批准的食品添加劑用途不再安全。

（3）美國食品和藥物管理局（FDA）拒絕的另一份市民請願書中要求FDA撤銷對5種鄰苯二甲酸酯的授權，並禁止另外8種鄰苯二甲酸酯。

對於公民請願書，FDA表示 “請願書中沒有通過科學資料或資訊證明這些行動是正確的。”

此外，美國食品和藥物管理局（FDA）還面向公眾發佈了資訊調查請求，希望提供並補充以下8種授權用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯的當前具體用途、使用水準、膳食暴露和安全資料等資訊。

FDA將會利用這些資訊對允許食品接觸使用的鄰苯二甲酸酯的膳食暴露進行安全評估。資訊請求的相關意見，應在2022年7月19日之前提交。

· 鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP, CAS No. 28553-12-0)

· 鄰苯二甲酸二異癸酯 (DIDP, CAS No. 26761-40-0)

· 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP，CAS 號 117-81-7）

· 鄰苯二甲酸二環己酯 (DCHP, CAS No. 84-61-7)

· 鄰苯二甲酸丁二醇酯 (BPBG, CAS No. 85-70-1)

· 鄰苯二甲酸二乙酯（DEP，CAS 號 84-66-2）

· 乙基鄰苯二甲醯乙醇酸乙酯 (EPEG, CAS No. 84-72-0)

· 鄰苯二甲酸二異辛酯（DIOP，CAS 號 27554-26-3）

鄰苯二甲酸酯已然被視為一類風險物質，許多不同種類的鄰苯二甲酸酯都已納入風險評估的範圍。

部分鄰苯二甲酸酯類物質的禁用則對食品接觸材料或包裝生產企業提出了更高的要求，相關企業需要即時關注各個國家地區的監管動態，只有在充分理解要求的基礎上找到合理的應對措施，才能生產、製造出符合要求的產品。

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