【化妝品科學】[教育訓練] 111年度 化粧品不良事件通報教育訓練－化粧品警訊監控與通報管理 教育宣導

結果被介紹資訊給騙了，老實說，本來應該是要報業者場才對的，但因為業者場寫著"限藥師"，所以就報了民眾場的 雖然能夠理解這通報系統雖然包含了藥、醫療器材、食品和化妝品，而且通常藥所造成的人體危害是最大的 而這個系統平台的業務承接當然以藥師公會是最為合理 不過，在講述化妝品的概念時，真的對錯參半，這點就不太行了 其實有些具有藥師資格的人，是真真切切在化妝品領域實作多年，真希望之後會請那些專業人才來講，才不會誤導民眾！

抱怨完了，接下來就分享當天兩小時聽到的內容吧！

上面有講義連結，運氣好應該是還能點進去下載講義 講義分為兩個，一個是講述法規的，另一個是針對平台使用作講解

化粧品上市後的通報系統在這👉https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp 全名叫做「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，其實透過名稱的排序，就可以知道產品的危害嚴重程度先後順序 不過，雖然通常來說化妝品並不會有太大的危害，但其實也是有風險性比較高的產品，這部分後面會在講述

平台的使用方式可以參考食藥署在2020年12月31日發布的「全國化粧品不良事件通報系統」(網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=4244) 其實使用方式很簡單，就是先註冊，填寫基本資料，完成註冊 接著針對化妝品有問題的部分，可分為「不良品」和「不良反應」兩個部分

不良品，主要就是「產品上的標示」和「產品本身」有問題 這裡要先注意，產品上的標示和廣告違規不同，寫了些誇大的效果宣稱那是「化妝品廣告」的部分，但如果是使用了禁用成分或是該標示的未標示等等，那就是屬於「產品上的標示」而被列為不良品 而產品本身有問題的部份，個人倒是非常同意藥師所說的，往往出現在「效果太好」，因為效果超出預期的化妝品，通常是添加了不該添加的成分，而且當然不會明目張膽地寫在全成分上，常見的就是加了類固醇 產品本身有問題還有個部分，就是外觀明顯變質，但老實說，這兩個部份其實都很難區分，有時候專業人士都沒法分辨，一定要用儀器檢測或是政府機關到工廠檢查才會發現，想要一般民眾通報真的很難 所以不良品的部分，個人覺得真的除非專業人士，不然真的很難檢舉

不良反應的部分，最明顯的就是過敏反應，說更精確點，大多都是接觸性皮膚炎 說真的，一般民眾也很難區分，真正該要用這系統的應該是皮膚科醫師才對，再加上這通報系統也需要附上診斷證明 所以，真心覺得這系統不太會接受到真正的通報，可能八成以上都是錯誤的訊息

但是，這通報系統是真的有其存在的必要性，只不過要由誰做何種方式的通報，真的還需要在考量下

因為當天藥師講的對錯參半，所以想再針對所提到的化妝品法規做個快速的講解

化妝品因為真的太常使用了，跟食品一樣，所以各國政府都在將化妝品法規的層級提高 另外，為了減少政府量能的負擔，加上化妝品廣告經大法官釋憲後是違憲的，所以將「上市前監督」改成「上市後監督」，由全民來共同監督

不過，當天藥師提到，化妝品沒有嚴重的不良反應甚至死亡，其實這非常錯誤！ 曾經，真的發生過因為使用化妝品死亡的案例！ 化妝品當中最危險的，是燙髮劑和染髮劑，這也是各國管理的重中之重，而第二危險的就是會碰觸到黏膜的眼部彩妝用品 這部分，未來將使用化妝品資訊檔案(PIF)，並透過專業的化妝品安全性評估簽署人員(SA)來負責把關

真心希望未來能如同公衛師、營養師和食品技師般加入國考行列，畢竟這真的也是非常攸關國民的身心健康的安全，應該要有其專業性與獨立性！

話說回來，最容易被民眾所監管的，反而是「化妝品廣告」的部分 如果去看衛服部官網中的「便民服務」下的「違規食品、藥物、化妝品違規廣告查詢」(網址：https://pmds.fda.gov.tw/illegalad/)，可以發現有一大堆的檢舉 但老實說，這也是好事，表示民眾對於自己所在使用的東西有清楚的認知，不但不會被廠商欺騙，還會反過來檢舉、監督廠商 我在專題也有整理台北市衛生局於每個月所發布的化妝品違規廣告用詞做整理，有興趣的可以去參考 (專題網址：https://vocus.cc/moresaycosmetic/tagTab/62f4fcd9fd89780001b57efc)