Early TAVR 策略治療無症狀嚴重主動脈瓣狹窄

Early TAVR 策略治療無症狀嚴重主動脈瓣狹窄

研究背景與目的

🔵 現行治療指引建議，對於無症狀嚴重主動脈瓣狹窄且射血分數正常的患者，應採取觀察等待策略，定期追蹤，直到出現症狀才考慮主動脈瓣置換術（AVR）。

🟢 近期兩項小型隨機對照試驗 (RECOVERY 和 AVATAR) 顯示，對於年輕且患有極嚴重主動脈瓣狹窄但無症狀的患者，早期手術介入 (AVR) 比臨床觀察更有益。

🔴 Early TAVR 試驗旨在探討早期經導管主動脈瓣置換術（TAVR）策略，與現行指引建議的臨床觀察相比，是否對無症狀嚴重主動脈瓣狹窄患者更有益。

Early TAVR 試驗設計

🔵 Early TAVR 是一項大型、前瞻性、多中心隨機對照試驗，評估無症狀嚴重主動脈瓣狹窄患者的治療策略。

🟢 試驗招募了75個臨床試驗中心，其中72個位於美國，3個位於加拿大。

🔴 試驗的主要終點是全因死亡、任何中風或非計劃性心血管住院的複合終點，在至少兩年的追蹤期後進行評估。

納入和排除標準

🔵 納入標準包括：年齡 65 歲或以上、經標準診斷確認為嚴重主動脈瓣狹窄、左心室射血分數 50% 或以上、經運動心電圖或詳細病史評估確認為無症狀。

🔴 排除標準包括：任何AVR 的一級適應症、不適合經股動脈進行 TAVR 的解剖結構。

主要研究結果

🔴 Early TAVR 策略使死亡、中風或非計劃性心血管事件的複合終點降低了 50%。

🔵 Early TAVR 組在兩年的主要終點事件發生率為 17.7%，而臨床觀察組為 37.5%，相當於每治療 6 名患者可避免 1 例不良事件。

🟢 兩組間全因死亡率沒有差異，但 Early TAVR 組的中風率在數值上較低，且非計劃性心血管住院率顯著降低。

次要終點結果

🔵 Early TAVR 策略在改善生活品質、左心室和左心房功能方面優於臨床觀察。

🟢 臨床觀察組中，超過 70% 的患者在兩年內需要進行 AVR，其中約 40% 的患者在轉換為 AVR 時出現嚴重症狀，如心臟衰竭。

臨床意義

🔴 Early TAVR 策略在無症狀嚴重主動脈瓣狹窄患者中，與臨床觀察相比，可顯著降低不良心血管事件發生率，且不增加死亡率或中風風險。

🔵 考慮到在現實世界中及時識別症狀和及時治療的挑戰，對於符合條件的無症狀嚴重主動脈瓣狹窄患者，Early TAVR 策略可能比臨床觀察更為可取。

研究局限性

🟢 研究結果僅適用於年齡 65 歲或以上、適合經股動脈進行 TAVR 且使用球囊擴張式 Sapien 3 或 Ultra 瓣膜的患者。

🔵 未來需要進一步研究來評估 Early TAVR 策略在其他 TAVR 系統和更廣泛的患者群體中的有效性和安全性。

結論

🔴 Early TAVR 策略為無症狀嚴重主動脈瓣狹窄的治療提供了新的方向，可能改變未來的治療指引。