今年以來,全球受通膨高漲,市場擔憂全球經濟恐陷入衰退,加權指數23日殺至今年新低,全年指數大跌3,042點,法人指出,美國縮表及連續升息回收資金,確實對全球股市產生短期衝擊,在通膨還未觸頂回落前,投資信心較為脆弱,第三季中性謹慎看待,對於長線趨勢明確、疫後復甦等產業,等待股價修正、籌碼沉澱後買點陸續出現,可望迎接下半年旺季行情。
2022年受通膨加息影響各類股幾乎皆受波及,其中又以電子股普遍重挫的最為嚴重,據彭博資訊統計,過往聯準會展開升息循環第一年,各產業類股的漲跌幅,其中生技製藥排名居前,顯示在升息期間,生技與科技等成長型股票不一定表現不佳,長期來看仍明顯比多數產業表現突出,由此可知,今年在操作上不妨可多在生技製藥股票上多琢磨,那麼在時間序已近下半年,在下半年的生技醫療股中誰最具爆發潛力,你便不能不知美時。
首先,我們就兩張圖進行說明:
根據以上兩張圖我們可看出,雖今年加權指數的跌幅約為16%左右,但在生技股股價表現的部分,確實相對較為抗跌不受通膨加息影響;其中,在生技製藥股的部分又以美時的表現最佳,其股價成長幅度最高,當大盤加權指數持續往下破底的同時,美時股價卻逆向逐步墊高。
那麼美時究竟有怎麼樣的魔力能使股價不受大盤影響且逆勢成長呢?
美時血癌用藥LENALIDOMIDE 獲得美國FDA暫定審查核可
跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)於2020/9/25宣布旗下血癌用藥Lenalidomide之2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg及25mg等6種劑量,已獲得美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval)。美時將依據與原廠的和解協議條件,進行產品上市準備。根據和解內容,原廠授權美時在2022年3月不久後以限制出貨量的方式在美國市場上市,但確切時間仍為保密資料。
來那度胺(譯自英文)以商標名Revlimid出售的來那度胺是用於治療多發性骨髓瘤,陰燃性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合徵的藥物。
每年全球有超過130,000例新診斷出的多發性骨髓瘤病患,根據美國癌症協會數據每年美國約新增3萬多名多發性骨髓瘤病患,且每一個病患在美國一個療程約至少花費近2萬美元,一年下來光美國即可貢獻上千億的營收,根據必治妥施貴寶2021年財報Revlimid去年銷售總額為128億美元,其中美國部分近87億美元。
根據美國「藥價競爭及專利期間延長法案」(The Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984),又稱「Hatch-Waxman法案」(HatchWaxman Act)1 頒布於1984年,該法案的政策目標之一是使消費者可獲得更多低價的學名藥,其中Paragraph IV聲明會構成對原開發藥廠的挑戰,為專利連結制度中爭議的根源。如第一家依Paragraph IV聲明提出ANDA申請,並成功推翻專利的有效性而獲得上市,將享有180天的獨賣期;在此180天期間內,FDA不會核可第二家學名藥的上市申請。
由於Lenalidomide全部劑量由Teva Pharmaceuticals與Dr. Reddy’s Laboratories Ltd囊括,此兩藥廠並於2022/03已正式上市,故待180天後即2022H2,美時即可正式將Lenalidomide上市。
對於美時而言,即將在全球藥品最大市場-美國上市一顆市場價值數十億美元,且由於各家藥廠與原藥廠間有簽訂合約約束,各藥廠皆有固定的市場份額限制,在限額的約束下避免了學名藥廠的最大問題-削價競爭,且由於美時相較於其他國際大藥廠,股本相對的小,雖份額不多,但因市場價值夠大,故也能為美時帶來豐厚的獲利,所以,擁有一張價值數十億的藥證,且即將推出上市的美時,怎麼能不期待呢!