利好！殼聚糖被列入最低風險農藥活性成分清單，在美國有望豁免註冊！

2022年11月，美國環境保護署 (EPA) 最終決定將殼聚糖（chitosan, or Poly-D-Glucosamine）列入最低風險農藥活性成分清單。另外，EPA指出，此處列入清單的物質還包括殼聚糖與最低風險農藥活性成分或助劑清單中的酸混合形成的殼聚糖鹽。

最低風險農藥是指對人類健康或環境安全沒有風險或風險很低的農藥產品。為了將更多的資源集中在對人類和環境造成更大風險的農藥產品中，美國EPA豁免了這類低風險農藥產品的登記要求。為此，美國EPA專門公佈了最低風險農藥允許使用的活性成分清單和助劑清單。

如果農藥產品中含有的活性成分和助劑都在這兩份清單裡面，並且滿足一定合規要求，就可以豁免美國EPA聯邦登記。具體合規要求見以下第三部分內容。

殼聚糖是一種天然存在的葡萄糖分子鏈，在結構上與纖維素有關。它的化學名稱是聚-D-葡萄糖胺（Poly-D-Glucosamine），是自然界中最常見的化合物之一。在商業上，殼聚糖是通過幾丁質去乙醯化製備的。

殼聚糖目前在美國EPA註冊為殺菌劑和植物生長調節劑，可增強植物抵禦真菌感染的能力。殼聚糖在紡織品、化妝品、飲料加工和水處理等領域都有廣泛應用。

2018年10月10日，美國EPA收到了Tidal Vision Products, LLC的請求，要求將殼聚糖添加到最低風險農藥產品允許使用的活性成分清單中。經過評審，美國EPA認為殼聚糖及相關殼聚糖鹽對人類低毒，對環境沒有風險，符合豁免登記的要求，於是將其列入最低風險農藥活性成分清單。

EPA預估這一決議會為含殼聚糖農藥產品的登記人和製造商節省高達11.6萬美元的初始成本以及每年約3,400美元的維護成本。

通常一個物質如果被EPA豁免註冊，需要滿足以下要求：

❶ 被公眾廣泛使用；

❷ 是一種食品或具有食品用途；

❸ 作用方式無毒；

❹ 被美國食品藥品監督局（Food and Drug Administration，FDA）認定是安全的；

❺ 對人類和環境無明顯不良影響；

❻ 使用方式對人類或環境很微小的暴露；

❼ 在環境中無持久性。

殼聚糖滿足上述所有7個要求，因此被EPA列入最低風險農藥活性成分清單。此外，在滿足一定條件後，以殼聚糖為活性成分的產品後續可以豁免註冊，需要滿足的條件如下：

❶ 活性成分在最低風險農藥活性成分清單裡；

❷ 助劑成分在最低風險農藥助劑清單裡；

❸ 標籤滿足合規要求；

❹ 無公共健康相關的聲稱。

最後，若您有其他關於殼聚糖豁免註冊以及最低風險農藥的相關問題，歡迎聯繫我們～