有鑑於自己作為台北醫學大學醫療及生物科技法律研究所的一般生,雖然休學中,但還是要同步地增加自己生出論文、完成學位的的可能性,因此開始來定期選編醫策會上的一些生技醫療相關新聞。
這期的新聞當中,第一個最有感的是因應 Covid-19 、由 FDA 所下的緊急使用授權 EUA 確定走入歷史,這代表疫情時代另外一個終結的里程碑,而各大生技跟藥廠開始準備算帳的時間也要來臨了。
接著,則是 FDA 在醫材設備上,對於使用人工智慧跟機器學習的醫材設備在演算法事後修改上的放寬,但這會不會成為另外一種智財戰爭藏招的方式呢?另外,當然是對於台灣跟捷克的外交經貿上,也包含到生科醫療的領域感到欣慰。
最後,對於像是有管控聲帶疲勞、以及透過繃帶智慧管理傷口這些新型醫材設備的研發,覺得非常新奇。
目前論文,可能還是會接觸公法議題,但是會結合 ESG ,從環境權做為限制諸多種人民一般行動自由的合憲理由,但這些諸多行動自由加總起來,其實一點也不輕微。
而如果醫療資料運用上的放寬,能夠(其實本來就可以)帶來更多 ESG 或 SDGs 意涵下的環境保護,不只是節省研發資源、更是預防醫療來減輕社會變動與負擔的層面,那是否能讓醫療資料的運用套用環境權的憲法歷程,在憲法層次上有更大的空間呢?