馬斯克(Elon Musk)旗下的腦機介面公司Neuralink近日宣布,其已獲得加拿大衛生部的批准,將在當地開展首個人體臨床試驗。這項試驗的核心目標是幫助因四肢癱瘓而失去自主行動能力的患者,通過植入腦晶片實現思維控制數位設備,標誌著Neuralink在美國以外進行人體試驗的重要里程碑。
Neuralink的試驗項目名為「N1腦晶片臨床試驗」,其目的是通過植入晶片解讀大腦神經活動,讓癱瘓患者能以意念控制電腦或智能手機等設備。試驗將以多倫多西區醫院(Toronto Western Hospital)為主要研究地點,並招募符合資格的自願參與者,包括因脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症(ALS)而癱瘓的患者。
這項臨床試驗計劃持續約6年,分為三個主要階段:
Neuralink的N1腦晶片與R1手術機器人將在試驗中進行全面評估,研究重點包括其安全性和恢復癱瘓患者功能的能力。
試驗目前已開放招募,主要針對22歲以上,因脊髓損傷或ALS癱瘓至少一年且無顯著功能改善的患者。參與者需在充分了解風險的情況下自願簽署同意書。
雖然存在風險,但Neuralink對其技術的未來抱持樂觀,認為有潛力改變醫療領域的格局。
這項試驗是Neuralink首次在美國以外的國家展開研究。除了加拿大,Neuralink亦在美國完成首次人體植入試驗,並有意擴展至英國等國家。這表明該公司正積極探索其技術的全球應用。
然而,與技術進步相伴的,是關於安全性與倫理性的全球性討論。專家呼籲,在試驗擴展的同時需謹慎考量受試者的權益與隱私保障,以確保科技發展不犧牲人類福祉。
隨著Neuralink在加拿大啟動「CAN-PRIME」計畫,這項技術有望為癱瘓患者帶來生活品質的顯著提升。若試驗成功,Neuralink的腦晶片技術不僅能幫助恢復肢體功能,還可能開啟人類大腦與科技設備深度結合的全新篇章。但在此過程中,如何平衡科技突破與倫理挑戰,將是各方密切關注的焦點。