美麗背後的風險：醫美手術麻醉的法律挑戰
近日在某間醫美診所傳出意外，一名49歲女子到醫美診所進行電波拉皮手術醫美療程，卻疑似因麻醉而產生不良反應，送醫搶救不治。因醫療而產生的爭議糾紛，醫療糾紛相關程序問題，可參考醫預法今年元旦上路，不論醫病都一定要知道 ，該文章詳細介紹了醫療院所或病方在遇到醫療糾紛時，該如何自保，並了解「醫療事故預防及爭議處理法」的相關規定，知道程序如何進行，找到自處之道與如何尋求外部資源協助。
牛奶針是醫美手術時常見的麻醉藥品
俗稱的牛奶針，也就是丙泊酚（Propofol），被廣泛應用於醫療及醫美領域的靜脈麻醉劑，屬於一種短效靜脈麻醉劑，能迅速使患者進入麻醉狀態，通常在幾秒內即可發生作用，同時藥效也結束快，患者在停止注射後數分鐘內即可清醒，方便醫美手術後的快速恢復。加上劑量可以依照醫師針對個案來做到精確調整，控制麻醉深度，在醫美手術中能達到患者舒適、但不完全抑制呼吸功能的效果，提升操作安全性。與傳統麻醉藥相比，丙泊酚引起的術後副作用，如噁心和嘔吐情形較少，患者在術後能快速恢復正常活動，適合醫美行業中強調效率和舒適度的需求。
但水能載舟，亦能覆舟，丙泊酚並非毫無風險，因為其功用能降低呼吸中樞的活動，導致呼吸頻率下降，劑量沒有抓準確或注射速度過快，患者可能出現低氧血，甚至需要呼吸支持。另外，丙泊酚也會擴張血管，降低全身血管阻力，導致血壓下降，導致心跳減慢，對於本身心臟功能不佳的患者更具有風險。因此，極需要專業醫師在事前的完整評估、並在術中嚴密監控病患生理狀況。
醫美手術在醫管法的規定
衛福部為強化美容醫學手術之管理以保障病人安全，明定下列美容醫學手術之施術專科醫師資格，施術醫師若無明定之各該部定專科醫師資格，則應接受過相關訓練並領有證明，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記後，始得施行。
依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（俗稱特管法）第25條規定：「施行下列特定美容醫學手術之醫師，應為專科醫師分科及甄審辦法之專科醫師，且每三年應接受美容醫學手術繼續教育課程至少二十四小時：
- 削骨。
- 中臉部、全臉部拉皮（full face lift）。
- 單次脂肪抽出量達一千五百毫升或單次脂肪及體液總抽出量達五千毫升。
- 腹部整形（abdominoplasty）。
- 鼻整形。
- 義乳植入之乳房整形。
- 全身拉皮手術。」
至於，實施醫美手術時，是否需要有麻醉科醫師、或是受過麻醉專業訓練之醫師在場，則可參考醫管法第29條規定：「
- 醫療機構施行第二十五條手術時，其屬全身麻醉或非全身麻醉之靜脈注射麻醉特定美容醫學手術者，應有專任或兼任之麻醉科專科醫師全程在場，且應於手術時親自執行麻醉業務。
- 前項非全身麻醉之靜脈注射麻醉屬中度、輕度鎮靜者，得由手術醫師以外之其他受麻醉相關訓練之醫師執行，不受前項應有麻醉科專科醫師規定之限制。
- 前項從事麻醉相關訓練之訓練機構，應向中央主管機關申請認可；受訓練之醫師應完成全部課程，並取得證明文件。
由醫管法第25條及第29條合併觀察八項特定美容醫學手術中，醫管法第29條第3項規定，如非全身麻醉之靜脈注射麻醉「中度、輕度鎮靜」之情形，可以由手術醫師以外之其他受麻醉相關訓練之醫師執行，換言之，在手術場合還是需要有兩位醫師，一位手術執行醫師，一位麻醉負責醫師，但不需要是麻醉專科醫師，只要有受麻醉相關訓練即可，以監測手術過程之病患生理變化，並可協助一旦發生麻醉或其他突發情形時之緊急處置，以確保病患安全。
而其他情形，依然要回到醫管法第29條第1項，八項特定美容醫學手術中，應有專任或兼任之麻醉科專科醫師全程在場，且應於手術時親自執行麻醉業務，也就是不僅一位手術醫師在場，同時也要一位「麻醉專科醫師」在現場。
因此，如果本案手術是中臉部或全臉部拉皮，那至少需要有兩位醫師在場，如非全身麻醉之靜脈注射麻醉屬中度、輕度鎮靜，則有受過麻醉訓練之醫師即可，除此之外，仍須有麻醉專科醫師在場，方屬合法。
醫美診所也需要法律顧問
醫美診所的經營受到多項法規的約束，例如醫療法、藥事法及個人資料保護法等，還有各種行政法規（如上面提到的特管法），可謂較為複雜，尤其，醫療行為容易引發醫療糾紛或患者投訴，專業法律顧問可協助設計完整的同意書與告知方式、搭配錄音（影），並提供醫師與員工法律培訓，盡量降低醫療糾紛發生率，萬一不幸糾紛發生時，診所負責人會是需要第一線處理醫療糾紛（深入分析可參考診所負責人面臨的法律風險及應對措施 一文），法律顧問也可以第一時間提供法律建議與協助處理訴訟。
另外，醫師合夥開設診所時，契約問題是確保合作順利的關鍵，合夥人應明確約定資金投入比例、專業分工及權益分配方式，例如利潤分享比例與經營決策的投票機制，避免未來出現撤資或財產分割的爭議，甚至提前訂立合夥人退場條件，並規範資產的處置方式，透過完善的合夥契約，醫師間可減少未來經營中的爭議，保障診所的長期穩定運作。
經營診所就是在經營一家企業，大多數的醫師專注在自己的專業領域，造福病患，對於法規與契約等議題較不熟悉又無暇研究，此時更需要專業律師擔任診所法律顧問，協助醫師處理法律問題，避免陷入法律糾紛。
＃別忘了，有診所或醫療法律問題，交給陳建至律師就對了。
