奈米醫材（6612）於2025年8月26日舉行法說會，公布第二季營收達新台幣5.67億元，較去年同期成長超過50%，主要受惠於人工水晶體銷售增加及併購效益。集團積極拓展歐洲、中東及亞洲市場，並取得歐盟MDR認證，強化競爭力。儘管上半年獲利受臨床試驗費用及匯兌損失影響，展望未來，高階人工水晶體需求成長及全球佈局將持續推動營收上揚。
會議摘要
一、公司簡介
奈米醫材科技股份有限公司（6612）成立於2011年7月14日，總部位於台灣新竹竹北生醫園區，於2018年7月18日在興櫃掛牌（代號：6612-TW）。公司董事長為樂亦宏博士，總經理為陳秉淳，實收資本額為新台幣4.31億元。截至2025年6月30日，集團員工人數達406人，相較掛牌時不到100人，顯示顯著成長。核心產品包括白內障手術用人工水晶體（三類醫材）、人工水晶體植入系統（二類醫材）以及高階醫材表面塗層技術。
二、全球佈局
奈米醫材在全球擁有多元據點，涵蓋研發、生產及銷售：
- 台灣：新竹總部及彰化永豪科技（射出成型與模具設計）。
- 美國：波士頓（AST Products及AST VisionCare Inc.，專注塗層技術與市場開發）、加州（Millennium Biomedical Inc., MBI，人工水晶體製造）。
- 歐洲：西班牙馬德里、德國埃爾夫施塔特、法國蒙彼利埃（拓展市場與臨床試驗）。
- 中國大陸：上海碩創醫療器械有限公司（人工水晶體及植入器生產與銷售）。
這種全球佈局策略使奈米醫材能整合技術研發與市場通路，提升競爭力。
三、產品與技術
1. 核心產品線
奈米醫材專注於眼科醫療器材，主要產品包括：
- 人工水晶體：分為單焦點、進階單焦點延伸焦段、延伸焦段（EDOF）及三焦點四大系列，每系列均有散光矯正型（Toric），共計16款產品，滿足不同患者需求。品牌包括Asqelio（全球）、Espicio（台灣）、推薦（大陸）及Precious Sight（MBI）。
- 人工水晶體植入系統：包括bioli、lioli、pioli系列（Asqelio品牌）及推特HBL/GBF（大陸市場），提供單片及預載式設計，提升手術效率與安全性。
- 高階醫材表面塗層：透過AST Products提供技術服務與授權，應用於眼科及其他醫療器材，為穩定收入來源。
2. 技術與專利
奈米醫材擁有從1993年至2024年間在美國取得的塗層相關專利，並在歐洲、中國大陸、日本及印度等地區擁有人工水晶體相關專利。產品設計注重雙非球面光學技術，貼近繞射極限，提供最佳視覺效果。近年來，公司在國際學術期刊發表多篇臨床研究論文，證實產品效果與國際大廠相當甚至更優。
3. 市場趨勢與產品策略
全球人工水晶體市場趨勢顯示，散光矯正型產品占比將從10%提升至25-30%，高階人工水晶體（延伸焦段及三焦點）占比則從20-25%成長至40-50%。奈米醫材已完整佈局相關產品線，並針對醫生手術需求推出預載式植入系統，降低感染風險並提升效率。
四、經營實績
1. 財務表現
- 營業收入：2025年上半年達新台幣5.67億元，較2024年同期3.46億元成長超過50%，主要受惠於醫材銷售收入增加（占比從29%提升至62%）及併購MBI與永豪科技的貢獻。2024全年營收為8.6億元，較2023年6.05億元成長42%。
- 營業毛利：2025年上半年為3.33億元，較去年同期2.67億元成長24.5%。
- 稅後純益與EPS：2025年上半年稅後純益為1,020萬元，EPS為0.71元，較2024年同期1,335萬元及0.91元下降，主因臨床試驗費用增加及新台幣升值導致的匯兌損失。
- 營收結構：2025年上半年，醫材及射出成型銷售收入占比62%，權利金收入20%，技術服務收入18%。權利金與技術服務收入穩定在每年約4.2億元，顯示塗層業務穩健。
2. 市場表現
- 西班牙：人工水晶體市占率約8%，高階產品達15%。
- 沙烏地阿拉伯：市占率約25%，排名前段班，計畫推廣至其他中東國家。
- 越南：2025年預計銷售9,000片，亞洲市場成長潛力大。
- 歐洲新市場：德國與法國子公司成立，目標拓展荷蘭、波蘭、捷克及瑞士市場。
五、近期重要事件
- 併購與投資：2024年6月參與永豪科技現金增資，持股60%，強化供應鏈自主性；2024年7月透過美國子公司收購MBI 100%股權，整合產品線與經銷體系。
- 認證與授權：2025年7月，Asqelio單焦點人工水晶體取得歐盟MDR認證（全球前10家，台灣第二家）；塗層技術授權合約展期至2029年。
- 大陸市場進展：上海碩創於2025年1月至7月間取得多款人工水晶體及植入系統NMPA註冊證，浦江廠區已於2024年9月營運，張江廠亦獲生產許可。
- 臨床試驗：在西班牙進行人工水晶體及植入器臨床試驗，符合歐盟MDR要求；大陸完成EDOF預載式產品第二階段臨床入組。
六、營運展望
1. 集團業務發展方向
- 技術創新：針對新客戶需求開發客製化表面處理技術。
- 市場拓展：深耕西班牙、沙烏地阿拉伯及越南市場，開拓西歐與北歐新市場（荷蘭、波蘭等）。
- 法規遵循：完成MDD轉MDR認證，高階產品（延伸焦段、三焦點）審查中。
- 臨床與展會：持續進行上市後臨床試驗，參與ESCRS、ASCRS及AAO等國際展會，提升品牌曝光。
2. 大陸市場計畫
- 產品認證與銷售：透過集採平台掛網，與各省簽訂經銷合約（如廣東、山東、河南），積極參與CSCRS展會。
- 產品開發：多款自有品牌人工水晶體植入系統持續開發與註冊。
3. 市場趨勢與成長動能
隨著高階人工水晶體及散光矯正型產品需求增加，奈米醫材憑藉完整產品線與全球佈局，有望在市場成長趨勢中獲得顯著收益。產品價格方面，高階產品約為單焦點的2-3倍，將進一步推升毛利率與營收。
七、財務與策略分析
- 財務挑戰：2025年上半年獲利受臨床試驗費用及匯兌損失影響，稅後純益與EPS下降。未來需控制成本並優化匯率風險管理。
- 策略優勢：MDR認證提升歐洲市場競爭力；併購MBI與永豪科技整合產品線與供應鏈；塗層業務提供穩定現金流。
- 外部環境：全球醫療器材市場成長，但需應對歐盟法規變化及大陸市場集採政策影響。關稅對公司影響有限，因主要以FOB交易且美國銷售占比低。
