2024-05-28|閱讀時間 ‧ 約 27 分鐘

漢達生技(6620)上櫃受挫：訊息披露問題引發的連鎖效應

櫃買中心於5月24日公告，撤回日前董事會同意通過的興櫃生技股漢達（6620）股票上櫃申請案，以往於申請櫃買IPO案並無董事會同意通過後又被撤銷退回重審的案例，以下就此事件，提出事件觀察、資本市場類似案例及心得分享。

事件發生日與公告日不一致，期間股價交易異常波動

2024年4月19日，漢達生技發布重大訊息，揭露其Vysentri(HND-033)血癌新藥進度，於4月3日向美國食品藥品監督管理局（US FDA）申請CRL (Complete Response Letter, CRL)(注)補件期限展延，並於4月11日獲得核准，同意展延補件期限6個月。展延CRL補件期限，這表示原本預計4月完成CRL補件將延後，HND-033預定取得藥證進度亦將受影響。若以收到FDA通知的事實發生日分析，應於4月3日重大訊息公告，或最遲應該於4月11日公告，而公司遲至4月19日發布重大訊息，發布時間與事實發生日關聯性並不合理，而觀察交易走勢，4月11日至4月19日公司股價自167元跌至119.5元，波段跌幅將近3成，反而於4月19日公告後現股市價打出短期底部並上漲，以外部人事後觀察來看，疑似知情人士於訊息揭露前，減碼大量持股，而於訊息揭露利空市場下跌時，回補持股而造成了短期底部及股價反彈。

註: Complete Response Letter" (CRL)

當生技公司研發一種新藥，並且想要把它推向市場時，公司須向美國食品藥品監督管理局（US FDA）申請批准。FDA會審查這個申請並給出一個回應，有時這個回應是 "Complete Response Letter" (CRL)。

簡單來說，CRL就像是FDA給公司的回信，告訴他們這個新藥還有一些問題需要解決，不能馬上批准上市。這封信會列出需要改進的地方，可能包括更多的實驗數據、安全性信息，或者是藥品的標籤內容。

這封信並不是說這個新藥永遠不能上市，只是說現在還不行，需要做更多的工作來解決這些問題。

例子：想像你寫了一篇報告交給老師，但老師給你回了一封信，說你的報告有幾個地方需要改進，比如說要加上更多的資料、修正一些錯誤、或者是重寫某些部分。這封信就是 "Complete Response Letter" 的意思。

閉門座談與公眾訊息不一致

4月份漢達生技召開了數場閉門座談會，僅邀請法人參與，未對大眾公開。座談會中透露關於Vysentri(HND-033)血癌CRL補件進度將延期，未能於公司之前預期於4月完成，惟市場上數間券商於4/02~4/12出具研調報告仍預測於4月完成補件，10月~11月取得藥證及授權金，座談會信息與公開法說會及研調報告上的揭露存在不一致。而法人於座談會後減碼，引發股價下跌。也造成市場對公司信息透明度的質疑，認為內部信息可能被不當利用，損害散戶投資人的利益。

主管機關徹查的動作

4月初，主辦券商對外發布邀請函，表示漢達生技計劃於5月8日在君悅酒店舉行上櫃前業績發表會。然而，4月29日，公司突然通知取消原訂業績發表會，理由是資本市場近期波動較大，將另擇期辦理。此一變動與一般即將IPO掛牌公司，辦理業績發表會與IPO新股承銷時程的緊密關聯性不符，顯示公司可能面臨來自主管機關的壓力。一般而言，上市櫃公司在確定業績發表會日期後，通常不會隨意取消，這一舉動因此引發市場的高度關注。

過往類似案例整理

於主管機關審議會通過後，因故於遭董事會退回或加強審議，舉出以下案例作為參考：

正瀚（6534）：2016年11月，交易所審議會通過其上市案，但於最終2017年5月交易所董事會退回該申請。主要是對公司營運模式及銷貨集中風險的質疑，以及興櫃價格異常波動:正瀚自上市審議會後到董事會前其興櫃股價亦有不小跌幅，這部分與漢達4月份的股價走勢相似之處。
交易所董事會退回申請原因如下:

一、公司成立僅三年餘，目前主要營收來自前身CPB公司移轉之產品，自主研發產品之市場價值尚待觀察。

二、目前銷貨高度集中主要股東Agrium集團，未來開拓其他客戶或市場之銷貨能力尚待觀察。

三、公司股票於興櫃市場交易異常，恐影響上市前承銷之競價拍賣結果，有損及投資人權益之虞。

羅麗芬（6666）：2018年06月，交易所審議會通過其上市案，其後經三次提交易所董事會審議，於08月最終通過董董事會審議。主要是對公司業績、營運管理模式的嚴加審查，反應於當時在康友案發生的時空背景下，主管機關對主要營運地於大陸公司，加強審查的態度:
交易所要求公司於羅麗芬IPO公說書增加特別揭露事項如下:

一、最近三年度及申請年度(2018)第1季業績變化合理性；

二、最近三年度及申請年度(2018)第1季有銷貨對象與收款對象不一致之情形，其原因及改善措施；

三、公司產品銷售係採經銷商制，其對經銷商之經營模式、管理措施，暨與同業銷售模式之差異分析。　

事件心得及後續觀察重點

針對漢達生技此次事件，我們可以從以下幾個方面進行後續觀察：

信息透明度：關注公司未來在重大訊息披露方面的實際改進作為，是否能夠更加即時及透明，以重建主管機關及市場投資人的信任度。
公司治理：提出對訊息揭露及內控的加強改進計畫，如制訂或更新管理辦法，加強公司內部監督機制，並提交主管機關用以補充說明，避免類似閉門座談會信息不一致的情況再次發生。
補件進度：針對Vysentri(HND-033)血癌新藥CRL補件展延6個月，後續公司何時遞交補件資料，何時預計通過FDA補件、取得藥證及授權金時點，有待公司進一步提出，以釐清公眾對於未來營運展望的疑慮。

總結來說，漢達生技此次遭櫃買中心董事會撤銷上櫃申請案，顯示出公司在信息揭露及內部治理上的不足。未來能否改進並重新獲得市場信任，將是其能否順利上市的關鍵。興櫃股票具有訊息相對不透明及波動劇烈的特質，生技新藥產業因其產業特性，更不容易為投資人評估及了解，此次櫃買撤銷董事會核准，只能應一句老話:「太陽底下沒有新鮮事」，無論投資興櫃或是上市櫃仍須善設停損機制，以控制部位風險。

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後記：

本文完成於5月28日下午，漢達公司已於同日晚上19:46重大訊息公告自行撤回上櫃申請案，判斷此事件嚴重度，參考文中舉例的正瀚公司，經營層將需要更長的時間，解釋訊息揭露不一致、期間興櫃股價異常波動、內部人及其關係人是否利用訊息不當圖利之情事，以上尚須時間待調查結果釐清，研判將非短期可再次啟動IPO送件。