細胞治療｜沒有細胞的外泌體

本來想繼續往下談細胞治療有趣的二元性，
但是最近外泌體實在太夯，就連我坐在星巴克窗邊，
都能聽到斜後方的大媽積極地向著一位年輕人談論外泌體，
從語氣的音高所透露出來的興奮度，
直覺告訴我又是某個直銷體系正在努力工作。

外泌體（exosome）是一種體內常見的囊泡型態的物質，
幾乎每一種細胞都會分泌這種直徑大小約在100nm左右的泡狀物，
被認為是細胞與細胞間溝通的重要媒介，囊泡內帶有RNA, DNA, proteins, lipids, amino acids, and metabolites各種分子，
這些分子的種類以及作用跟分泌該外泌體的細胞功能有直接相關。

最早外泌體完全不受重視，甚至被當作是細胞吐出來的廢棄物。
直到2013年，美國與德國的James E. Rothman等三位學者，
因為外泌體相關研究而獲得諾貝爾醫學獎，
自此帶動了整個醫學研究與產業應用的關注。

甚至引動了星巴克直銷大媽的關注。

關注的重點我認為有兩個：

1. 外泌體具有與來源細胞相似的功能，也就是從幹細胞分泌的外泌體也具有幹細胞的作用。直接使用幹細胞，仍存在某些狀況下癌化風險；並且活細胞不易保存與運送亦是使用之困難。
2. 從商品化製造的角度觀察，外泌體比較容易被規模化生產，容易降低成本並且普及使用，符合現行的商業運作邏輯。

有趣的是，在台灣，人類來源的外泌體尚處於法規灰色地代；

非人源的動物或植物來源例如豬或靈芝的外泌體，
可以通過INCI認證為化妝品原料合法銷售。

至於這些動植物細胞分泌的外泌體究竟在人體有哪些作用？
已有越來越多的研究正在努力挖掘，大家有興趣我可以再另外開一篇文章聊聊。

不過因為外泌體主要的作用來自其所包覆的分子，
這些分子的組成又取決於分泌外泌體的活細胞，
製程的品質控管辦法乃至方法學的建立仍是一大挑戰。

目前多數採用粒徑大小分佈以及顆粒表面的生物標記作為純化與品質標準，
實在簡單粗暴。

同樣的外泌體產品用不同的方法分析數量，
兩種儀器方法的檢測結果竟然可以相差十倍甚至百倍。

坊間醫美診所已經普遍在使用外泌體，首先來源不明，製造商是誰？
從何種細胞分泌純化而來？是人的細胞？動物細胞？植物細胞？

使用方式甚至採用靜脈注射回輸體內，想到無菌製劑應具備的品質，
再加上台灣的法令不完備，幾乎無法可管的狀況下，
產業發展跟消費者安全皆被漠視，著實令人捏把冷汗。

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_{寫作當下至 美國NIH的臨床試驗資料庫 以exsome為關鍵字已經可以查到186筆資料}

_{參考資料：
A review of exosomes and their application in cutaneous medical aesthetics. J Cosmet Dermatol. 2023;00:1–7.}