藥品劑量和強度:你分得清楚嗎?

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不知道有沒有人和LoMei一樣在藥廠待了好一陣子,還劑量dose/dosage和強度strength傻傻分不清楚?因為分不清楚所以不是照著仿單(Label)寫就是寫的時候劑量和強度一起寫,這樣就算某個部分搞錯了但應該還是有人看得懂的,但因為還想在藥廠生存所以把會用到的專有名詞都釐清好了,於是LoMei就求助於Google大神及廠內監製藥師啦!

  • Dosage(劑量)指的是在特定時間內給予患者的藥物總量。常包括以下要素:
    1. 數量:藥物的具體量,例如毫克(mg)、克(g)、微克(μg)等。
    2. 頻率:用藥的頻次,例如每天一次(once daily)、每12小時一次(twice daily)等。
    3. 持續時間:用藥的總時間,例如7天、14天等。
  • Strength(強度)指的是藥物製劑中每個單位的藥物含量。
    通常表示單位體積或單位重量中的藥物含量。如膠囊中所含的藥物量500 mg。

若以DILANTIN INFATABS仿單上為例

DILANTIN INFATABS (仿單)

DILANTIN INFATABS (仿單)

Dosage(劑量)明確指出先前未接受治療的劑量為,一天三次、每次兩顆。

Strength(強度)則指出該單位錠劑含有50mg的Phenytoin。


另外,對於Dose(劑量)和Dosage(劑量)間的差異,ECA曾發布一篇相關文章,這兩個專業術語主要的差異為單次用藥有一個特定的用藥時間

  • Dose(劑量)是指一次服用的藥物量
  • Dosage(劑量)是指在一定的時間內,以特定頻率施用的藥物量。

從Strength(強度)可以知道每個單位藥物(每毫升)的含量,而Dosage(劑量)則告訴你在特定時間內需要給予患者的總量。

LoMei看完對於這兩個專業術語還是有點模糊,但有個大概的概念。

如果有一天收到主管要求在藥品濃度不變的狀況下,把單支vial/ampoule產品的充填量減少/增加時,若沒有其他相對應的資訊,其實無法判斷可不可以寫劑量改變,若以單位重量來看其強度是沒有改變;但以單支vial/ampoule產品來說是一個強度的改變(可是單瓶好像不是上面定義到的單位含量?),所以這種狀況下還是乖乖地聽有執照的人寫個批量改變就好,就不要庸人自擾了...

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廢材 LoMei
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