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針劑與生物製劑可容許增加容量
更新於 2024/12/11閱讀時間約 5 分鐘
在 LoMei 前面「Overfill 和 Overage 你分得清楚嗎？」文章最後有提到 FDA 在 2022 提出了一個針對可容許增加量的政策與程序 (MAPP 5019.1 Rev 1) → 僅針對 vials 這種包裝容器的液體、粉體充填，其他包裝容器可能會有其特殊考量故不列入此政策與程序中。
MAPP 5019.1 Rev 1 條列其品質審查標準為：
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*合作聲明與警語：
本文係由國泰世華銀行邀稿。
證券服務係由國泰世華銀行辦理共同行銷證券經紀開戶業務，定期定額(股)服務由國泰綜合證券提供。
剛出社會的時候，很常在各種 Podcast 或 YouTube 甚至是在朋友間聊天，都會聽到各種市場動態、理財話題，像是：聯準會降息或是近期哪些科
藥物透皮貼片可以避免胃腸道問題、減少副作用、無痛給藥、提高患者依從性、維持恆定的血藥濃度、適用於特殊疾病，並且具有創新技術的應用。透皮貼片是一種安全、高效、無痛且方便的給藥方式，具有廣泛的應用前景。
小孩受傷後，需藉由許多藥物來幫助他恢復健康，包括控制癇發作的藥(光這就有三種了)、促進腦部循環的藥、幫助胃消化的藥、以及避免便祕的藥，林林總總加起來，每餐要吃超過四種藥，簡直是名符其實的藥罐子。
因為醫生開的藥品有些是錠劑而非水劑，醫院又只會幫忙磨六分之一顆以下的藥，因此身為照顧者的我們，必
這本書討論的議題是學名藥，學名藥價格可以到原廠藥的十分之一，這樣的價格可以讓更多人負擔得起，對改善公共衛生非常重要。然而凡事都有兩面，學名藥藥價低廉，藥廠為了在低價的產品上榨出更多的利潤，就會想辦法降低生產成本，搭配相對寬鬆的審查機制，使得市面上的學名藥品質良莠不齊。
這篇文章介紹了Dosage（劑量）和Strength（強度）在藥物使用上的差異及相關專業術語，並探討了兩者的作用和定義。該文章解釋了這兩個概念的基本含義，並通過相關案例進行解釋，幫助讀者更好地理解這些專有名詞。
本文介紹了無菌過濾前 ( Pre-sterile filtration) 的生物負荷量 (Bioburden) 和規範，以及不同法規和指引對這一規格的要求和建議。這些規範和指引對於確保藥品的品質至關重要。
有關近期國內輸液吃緊問題，立法委員郭昱晴表示，防檢署、全聯會與動物用輸液製造業者，三方已建立緊密聯繫窗口，協調業者全力生產，確保動物用輸液不受影響。郭昱晴強調，飼主只要帶毛孩正常就醫，醫療所需一定夠用；動物醫院若有動物輸液需求調整，也可直接向全聯會提出，全聯會與防檢署將根據整體需求進行調整。
今天我們將探討關於藥物及食品安全的議題。
藥物，使用得對，它就是幫助恢復快速恢復健康的方式；但若使用不對，它就可能變成危害健康的毒藥。
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