AbbVie（艾伯維） 是一家全球性研究型生物製藥公司，於 2013年 從 雅培（Abbott Laboratories） 分拆獨立出來，總部位於 美國伊利諾伊州北芝加哥。該公司專注於發現、開發及商業化創新藥物，旨在解決全球複雜且嚴重的健康問題。
1. 主要業務範疇
AbbVie 的業務重點涵蓋以下領域：
- 免疫學：如類風濕性關節炎、乾癬等自體免疫性疾病的治療。
- 腫瘤學：包括白血病、多發性骨髓瘤等癌症治療。
- 神經科學：如帕金森症、阿茲海默症、偏頭痛等神經系統疾病的治療。
- 眼科疾病
- 慢性病：例如愛滋病、甲狀腺疾病等。
2. 代表性產品
- Humira（修美樂）：全球最暢銷的免疫學藥物，用於治療類風濕性關節炎、克隆氏症等。
- Skyrizi（司庫奇珠單抗）：用於治療乾癬等免疫性疾病。
- Rinvoq（烏帕替尼）：治療類風濕性關節炎和其他免疫性疾病。
- Imbruvica（伊布替尼）：用於治療血液相關癌症。
- Botox（保妥適）：用於醫美以及神經學相關疾病。
3. 研發與創新
- AbbVie 每年投入大量資金進行 研發（R&D），致力於發展突破性療法。
- 在免疫學和腫瘤學領域擁有領先的研究成果。
- 與學術機構、研究中心和其他企業建立緊密合作關係。
財報分析
AbbVie 2024 Q3財報重點：
- 總營收：144.6億美元，年增3.8%。
- 產品營收比例：
- 免疫學：70.46億美元（48.7%）Humira：22.27億美元Skyrizi：32.05億美元Rinvoq：16.14億美元
- 腫瘤學：16.87億美元（11.7%）
- 神經科學：23.63億美元（16.3%）
- 醫美：12.39億美元（8.6%）
- 重大事項：完成收購Cerevel，擴展神經科學產品線。
已上市重要產品分析
Humira（修美樂）：
- 簡介： Humira是一種抗腫瘤壞死因子（TNF）的人源化單克隆抗體，用於治療多種自體免疫疾病，包括類風濕性關節炎、乾癬、克隆氏症等。
- 專利與仿製藥情況： Humira的主要專利已於2018年在歐洲到期，2023年在美國到期。為延長市場壟斷期，AbbVie採取了廣泛的專利佈局策略，申請了超過100項相關專利，涉及製造工藝、配方、適應症等，將專利保護延長至2034年。然而，隨著主要專利的到期，市場上已出現多種Humira的生物相似藥，導致其銷售額下降。
- 競爭狀況： 隨著生物相似藥的上市，Humira在市場上的主導地位受到挑戰。然而，AbbVie通過與藥品福利管理公司（PBMs）達成優惠協議，成功維持了大部分市場份額。截至2024年6月，Humira在美國仍保有超過80%的患者使用率。
- 與藥品福利管理公司（PBMs）的協議：
為了在專利到期後保持市場份額，艾伯維與主要的PBMs（如CVS Health的Caremark、Cigna的Express Scripts和UnitedHealth Group的Optum Rx）達成了優惠協議，確保Humira在其藥品名單中的優先地位。這些協議通常涉及提供折扣或回扣，以換取PBMs在其處方藥清單中優先推薦Humira。
隨著多種Humira生物相似藥的上市，PBMs開始重新評估其藥品清單。2024年，CVS Health的Caremark單位率先將Humira從其優先藥品清單中移除，轉而推薦價格較低的生物相似藥。此舉導致患者迅速轉向使用生物相似藥。隨後，Cigna和UnitedHealth Group也宣布將在2025年起採取類似措施。這些變化可能對Humira的市場份額和艾伯維的收入產生重大影響。
Skyrizi（司庫奇珠單抗）：
- 簡介： Skyrizi是一種抗IL-23單克隆抗體，用於治療中度至重度乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎等免疫相關疾病。
- 專利與仿製藥情況： Skyrizi目前受專利保護，預計專利期限至2034年。由於專利尚未到期，市場上尚無Skyrizi的生物相似藥。
- 競爭狀況： Skyrizi作為新一代免疫治療藥物，與諾華的Cosentyx（司庫奇單抗）和強生的Stelara（優特克單抗）等藥物競爭。然而，Skyrizi在臨床試驗中展現了優異的療效和安全性，市場份額持續增長。2024年第三季度，Skyrizi的全球銷售額達到32.05億美元，同比增長50.8%，超過了Humira的銷售額，成為AbbVie新的主要收入來源。
主要競爭者：
- Stelara（ustekinumab）：
- 機制： 同時抑制IL-12和IL-23。
- 適應症： 乾癬、克隆氏症、潰瘍性結腸炎等。
- 比較： Skyrizi專一性抑制IL-23，可能在特定適應症中提供更高的療效和安全性。
- Tremfya（guselkumab）：
- 機制： 選擇性抑制IL-23。
- 適應症： 乾癬、乾癬性關節炎。
- 比較： Skyrizi和Tremfya均為IL-23抑制劑，但在臨床試驗中，Skyrizi在治療克隆氏症方面取得了更早的批准。
- Ilumya（tildrakizumab）：
- 機制： 選擇性抑制IL-23。
- 適應症： 乾癬。
- 比較： Skyrizi在適應症範圍和市場份額上具有優勢。
臨床試驗與療效比較：
在克隆氏症的臨床試驗中，Skyrizi與Stelara進行了直接比較。結果顯示，在治療第24週時，兩者的臨床緩解率相當，Skyrizi為59%，Stelara為40%；但在第48週時，Skyrizi在臨床緩解率和內視鏡緩解率等指標上達到顯著差異，展現出更優的療效。
在研重要產品線
1. 帕金森氏症治療的突破
AbbVie的實驗性藥物tavapadon在第三項晚期臨床試驗中達到了主要目標，顯著改善了患者的運動功能。公司計劃於2025年向美國食品和藥物管理局（FDA）提交該藥物的上市申請。
Tavapadon：
- 作用機制： Tavapadon是一種選擇性D1/D5多巴胺受體部分激動劑，旨在透過激活這些受體來改善帕金森氏症患者的運動功能。
- 臨床進展： 在2024年12月，艾伯維宣佈Tavapadon在一項作為聯合療法的關鍵性三期試驗中達成主要目標，顯著改善了患者的運動功能。
- 競爭者： 目前，市場上已有多種治療帕金森氏症的藥物，包括左旋多巴、多巴胺激動劑（如普拉克索、羅匹尼羅）和單胺氧化酶B抑制劑等。Tavapadon作為新一代的D1/D5受體激動劑，可能在療效和副作用方面展現出差異化優勢。
2. 癌症治療領域的擴展
AbbVie正積極擴展其癌症治療產品線，特別是在抗體藥物偶聯物（ADC）領域。公司開發的Teliso-V有望成為其首個自主研發的實體瘤癌症藥物，預計將於2025年獲得批准，用於治療非小細胞肺癌。
Teliso-V（Telisotuzumab Vedotin）：
- 作用機制： Teliso-V是一種靶向c-Met蛋白的抗體藥物偶聯體（ADC），透過將細胞毒性藥物直接遞送至c-Met過度表達的腫瘤細胞，達到治療效果。
- 臨床進展： 在2023年11月，艾伯維宣佈Teliso-V在治療c-Met過度表達的非小細胞肺癌患者的二期臨床試驗中取得積極結果，顯示出有意義的臨床療效。
- 競爭者： 在c-Met靶向治療領域，其他公司也在開發類似的ADC藥物。例如，再生元（Regeneron）開發的REGN5093-M114是一種靶向c-Met的雙表位抗體ADC，正在進行臨床研究。此外，阿斯利康（AstraZeneca）也在開發針對c-Met的雙特異性抗體ADC。這些競爭者的臨床進展和療效將影響Teliso-V的市場競爭力。
