AbbVie核心產品全面解析:Humira、Skyrizi與創新療法的競爭優勢

更新於 發佈於 閱讀時間約 8 分鐘

AbbVie(艾伯維) 是一家全球性研究型生物製藥公司,於 2013年雅培(Abbott Laboratories) 分拆獨立出來,總部位於 美國伊利諾伊州北芝加哥。該公司專注於發現、開發及商業化創新藥物,旨在解決全球複雜且嚴重的健康問題。


1. 主要業務範疇

AbbVie 的業務重點涵蓋以下領域:

  • 免疫學:如類風濕性關節炎、乾癬等自體免疫性疾病的治療。
  • 腫瘤學:包括白血病、多發性骨髓瘤等癌症治療。
  • 神經科學:如帕金森症、阿茲海默症、偏頭痛等神經系統疾病的治療。
  • 眼科疾病
  • 慢性病:例如愛滋病、甲狀腺疾病等。

2. 代表性產品

  • Humira(修美樂):全球最暢銷的免疫學藥物,用於治療類風濕性關節炎、克隆氏症等。
  • Skyrizi(司庫奇珠單抗):用於治療乾癬等免疫性疾病。
  • Rinvoq(烏帕替尼):治療類風濕性關節炎和其他免疫性疾病。
  • Imbruvica(伊布替尼):用於治療血液相關癌症。
  • Botox(保妥適):用於醫美以及神經學相關疾病。

3. 研發與創新

  • AbbVie 每年投入大量資金進行 研發(R&D),致力於發展突破性療法。
  • 在免疫學和腫瘤學領域擁有領先的研究成果。
  • 與學術機構、研究中心和其他企業建立緊密合作關係。


財報分析

AbbVie 2024 Q3財報重點:

  1. 總營收:144.6億美元,年增3.8%。
  2. 產品營收比例
    • 免疫學:70.46億美元(48.7%)Humira:22.27億美元Skyrizi:32.05億美元Rinvoq:16.14億美元
    • 腫瘤學:16.87億美元(11.7%)
    • 神經科學:23.63億美元(16.3%)
    • 醫美:12.39億美元(8.6%)
  3. 重大事項:完成收購Cerevel,擴展神經科學產品線。


已上市重要產品分析

Humira(修美樂):

  • 簡介: Humira是一種抗腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,用於治療多種自體免疫疾病,包括類風濕性關節炎、乾癬、克隆氏症等。
  • 專利與仿製藥情況: Humira的主要專利已於2018年在歐洲到期,2023年在美國到期。為延長市場壟斷期,AbbVie採取了廣泛的專利佈局策略,申請了超過100項相關專利,涉及製造工藝、配方、適應症等,將專利保護延長至2034年。然而,隨著主要專利的到期,市場上已出現多種Humira的生物相似藥,導致其銷售額下降。
  • 競爭狀況: 隨著生物相似藥的上市,Humira在市場上的主導地位受到挑戰。然而,AbbVie通過與藥品福利管理公司(PBMs)達成優惠協議,成功維持了大部分市場份額。截至2024年6月,Humira在美國仍保有超過80%的患者使用率。
  • 與藥品福利管理公司(PBMs)的協議:

為了在專利到期後保持市場份額,艾伯維與主要的PBMs(如CVS Health的Caremark、Cigna的Express Scripts和UnitedHealth Group的Optum Rx)達成了優惠協議,確保Humira在其藥品名單中的優先地位。這些協議通常涉及提供折扣或回扣,以換取PBMs在其處方藥清單中優先推薦Humira。

隨著多種Humira生物相似藥的上市,PBMs開始重新評估其藥品清單。2024年,CVS Health的Caremark單位率先將Humira從其優先藥品清單中移除,轉而推薦價格較低的生物相似藥。此舉導致患者迅速轉向使用生物相似藥。隨後,Cigna和UnitedHealth Group也宣布將在2025年起採取類似措施。這些變化可能對Humira的市場份額和艾伯維的收入產生重大影響。


Skyrizi(司庫奇珠單抗):

  • 簡介: Skyrizi是一種抗IL-23單克隆抗體,用於治療中度至重度乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎等免疫相關疾病。
  • 專利與仿製藥情況: Skyrizi目前受專利保護,預計專利期限至2034年。由於專利尚未到期,市場上尚無Skyrizi的生物相似藥。
  • 競爭狀況: Skyrizi作為新一代免疫治療藥物,與諾華的Cosentyx(司庫奇單抗)和強生的Stelara(優特克單抗)等藥物競爭。然而,Skyrizi在臨床試驗中展現了優異的療效和安全性,市場份額持續增長。2024年第三季度,Skyrizi的全球銷售額達到32.05億美元,同比增長50.8%,超過了Humira的銷售額,成為AbbVie新的主要收入來源。


主要競爭者:

  1. Stelara(ustekinumab):
    • 機制: 同時抑制IL-12和IL-23。
    • 適應症: 乾癬、克隆氏症、潰瘍性結腸炎等。
    • 比較: Skyrizi專一性抑制IL-23,可能在特定適應症中提供更高的療效和安全性。
  2. Tremfya(guselkumab):
    • 機制: 選擇性抑制IL-23。
    • 適應症: 乾癬、乾癬性關節炎。
    • 比較: Skyrizi和Tremfya均為IL-23抑制劑,但在臨床試驗中,Skyrizi在治療克隆氏症方面取得了更早的批准。
  3. Ilumya(tildrakizumab):
    • 機制: 選擇性抑制IL-23。
    • 適應症: 乾癬。
    • 比較: Skyrizi在適應症範圍和市場份額上具有優勢。


臨床試驗與療效比較:

在克隆氏症的臨床試驗中,Skyrizi與Stelara進行了直接比較。結果顯示,在治療第24週時,兩者的臨床緩解率相當,Skyrizi為59%,Stelara為40%;但在第48週時,Skyrizi在臨床緩解率和內視鏡緩解率等指標上達到顯著差異,展現出更優的療效。


在研重要產品線

1. 帕金森氏症治療的突破

AbbVie的實驗性藥物tavapadon在第三項晚期臨床試驗中達到了主要目標,顯著改善了患者的運動功能。公司計劃於2025年向美國食品和藥物管理局(FDA)提交該藥物的上市申請。

Tavapadon:

  • 作用機制: Tavapadon是一種選擇性D1/D5多巴胺受體部分激動劑,旨在透過激活這些受體來改善帕金森氏症患者的運動功能。
  • 臨床進展: 在2024年12月,艾伯維宣佈Tavapadon在一項作為聯合療法的關鍵性三期試驗中達成主要目標,顯著改善了患者的運動功能。
  • 競爭者: 目前,市場上已有多種治療帕金森氏症的藥物,包括左旋多巴、多巴胺激動劑(如普拉克索、羅匹尼羅)和單胺氧化酶B抑制劑等。Tavapadon作為新一代的D1/D5受體激動劑,可能在療效和副作用方面展現出差異化優勢。


2. 癌症治療領域的擴展

AbbVie正積極擴展其癌症治療產品線,特別是在抗體藥物偶聯物(ADC)領域。公司開發的Teliso-V有望成為其首個自主研發的實體瘤癌症藥物,預計將於2025年獲得批准,用於治療非小細胞肺癌。

Teliso-V(Telisotuzumab Vedotin):

  • 作用機制: Teliso-V是一種靶向c-Met蛋白的抗體藥物偶聯體(ADC),透過將細胞毒性藥物直接遞送至c-Met過度表達的腫瘤細胞,達到治療效果。
  • 臨床進展: 在2023年11月,艾伯維宣佈Teliso-V在治療c-Met過度表達的非小細胞肺癌患者的二期臨床試驗中取得積極結果,顯示出有意義的臨床療效。
  • 競爭者: 在c-Met靶向治療領域,其他公司也在開發類似的ADC藥物。例如,再生元(Regeneron)開發的REGN5093-M114是一種靶向c-Met的雙表位抗體ADC,正在進行臨床研究。此外,阿斯利康(AstraZeneca)也在開發針對c-Met的雙特異性抗體ADC。這些競爭者的臨床進展和療效將影響Teliso-V的市場競爭力。


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